- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06830655
Determinanty funkcjonalne i wydajności u wspinaczy: badanie roli mobilności, stabilności i zmęczenia w poziomach biegłości
Głównym celem jest zrozumienie, w jaki sposób umiejętności motoryczne i zmęczenie wpływają na wydajność wspinaczki u wspinaczy wewnętrznych i zewnętrznych, porównując również elitarnych i amatorskich wspinaczy.
Cele:
- Oceń różnice w wybranym zakresie stawu ruchu, wytrzymałości izometrycznej i stabilności dynamicznej między elitarnymi i pośrednimi wspinaczami.
- Oceń wpływ protokołu zmęczeniowego na funkcjonalną wydajność i wyniki poznawcze wśród wspinaczy o różnych poziomach umiejętności (pośredni vs. zaawansowany).
- Zbadaj wpływ ogólnej stawu nadmiernej hipermobilności, jak wskazano wyniki Beightona, na funkcjonalną wydajność wspinaczki.
- Związek między czynnikami poznawczymi (np. Uwaga, pamięć) i umiejętnościami motorycznymi.
Pytania badawcze:
- Czy elitarni wspinacze mają lepszą wspólną mobilność i równowagę niż wspinacze amatorscy?
- W jaki sposób zmęczenie wpływa na wydajność, czas reakcji oraz funkcje poznawcze?
- Czy posiadanie elastycznych stawów (nadmierna nadmierność) sprawia, że wspinacze są lepszymi sportowcami
- Jakie są różnice wydajności między wspinaczami wewnętrznymi i zewnętrznymi?
To badanie pomoże zidentyfikować kluczowe umiejętności i cechy fizyczne, które poprawiają wydajność wspinaczki. Zbada także, w jaki sposób zmęczenie i elastyczność wpływają na bezpieczeństwo i wydajność w różnych środowiskach wspinaczkowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada funkcjonalne i wydajne wyznaczniki wspinaczy wewnętrznych i zewnętrznych, koncentrując się na mobilności, stabilności, zmęczeniu i poziomie umiejętności. Protokół porównuje elitarnych i pośrednich wspinaczy poprzez różne oceny fizyczne i poznawcze przeprowadzone przed i po protokole zmęczeniowym specyficznym dla wspinaczki. Celem jest identyfikacja kluczowych czynników biomechanicznych, fizjologicznych i poznawczych, które wpływają na wydajność wspinaczki i odporność na zmęczenie w obu środowiskach wspinaczkowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Gdańsk
-
Gdansk, Gdańsk, Polska, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podstawowa dyscyplina sportowa - wspinaczka (Bouldering/Lead Rock lub inna)
- Zdrowe (bez urazu, bólu lub objawów) w momencie badania
- Udział w szkoleniu wspinaczkowym (minimum 3 miesiące)
Kryteria wykluczenia:
- ból lub inne objawy związane z badaniem
- Choroba reumatologiczna
- choroby neurologiczne lub zaburzenia równowagi
- Choroba ortopedyczna
- choroba genetyczna
- Choroba układu sercowo -naczyniowego
- operacje górnej i dolnej kończyny w ostatnim roku
- operacje kręgosłupa w ostatnim roku
- Podstawowy sport inny niż wspinaczka.
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na równowagę.
- stosowanie zasobów ortopedycznych podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profesjonalni wspinacze
Ocena przed i po interwencji protokołu zmęczenia.
|
Po rozgrzewce każdego uczestnika otrzyma najłatwiejszą trasę swojego poziomu umiejętności na „Kilter Board” z 15-stopniowym nachyleniem ściany.
Uczestnicy rozpoczną trasę od początkowych wstrzymania i zakończą ją potrzebą dotknięcia górnej części obiema rękami.
Zostaną poinstruowani, aby wspinać się tak szybko i gładko, jak to możliwe.
Po osiągnięciu ostatniego wstrzymania zejdą tą samą drogą do początkowych uchwytów bez dotykania ziemi.
Procedura zostanie powtórzona, dopóki uczestnik zgłosi zmęczenie, które zapobiega dalszemu wspinaniu się.
Wszelkie zatrzymanie przez uczestnika podczas protokołu nie będzie mogły trwać dłużej niż 5 sekund, zostanie zarejestrowana i sklasyfikowana jako skurcz izometryczny lub czas odpoczynku, w zależności od charakteru zatrzymania, który zostanie ustalony podczas analizy rekordów.
|
|
Eksperymentalny: Amatorscy wspinacze
Ocena przed i po interwencji protokołu zmęczenia.
|
Po rozgrzewce każdego uczestnika otrzyma najłatwiejszą trasę swojego poziomu umiejętności na „Kilter Board” z 15-stopniowym nachyleniem ściany.
Uczestnicy rozpoczną trasę od początkowych wstrzymania i zakończą ją potrzebą dotknięcia górnej części obiema rękami.
Zostaną poinstruowani, aby wspinać się tak szybko i gładko, jak to możliwe.
Po osiągnięciu ostatniego wstrzymania zejdą tą samą drogą do początkowych uchwytów bez dotykania ziemi.
Procedura zostanie powtórzona, dopóki uczestnik zgłosi zmęczenie, które zapobiega dalszemu wspinaniu się.
Wszelkie zatrzymanie przez uczestnika podczas protokołu nie będzie mogły trwać dłużej niż 5 sekund, zostanie zarejestrowana i sklasyfikowana jako skurcz izometryczny lub czas odpoczynku, w zależności od charakteru zatrzymania, który zostanie ustalony podczas analizy rekordów.
|
|
Eksperymentalny: Wspinacze
Ocena przed i po interwencji protokołu zmęczenia.
|
Po rozgrzewce każdego uczestnika otrzyma najłatwiejszą trasę swojego poziomu umiejętności na „Kilter Board” z 15-stopniowym nachyleniem ściany.
Uczestnicy rozpoczną trasę od początkowych wstrzymania i zakończą ją potrzebą dotknięcia górnej części obiema rękami.
Zostaną poinstruowani, aby wspinać się tak szybko i gładko, jak to możliwe.
Po osiągnięciu ostatniego wstrzymania zejdą tą samą drogą do początkowych uchwytów bez dotykania ziemi.
Procedura zostanie powtórzona, dopóki uczestnik zgłosi zmęczenie, które zapobiega dalszemu wspinaniu się.
Wszelkie zatrzymanie przez uczestnika podczas protokołu nie będzie mogły trwać dłużej niż 5 sekund, zostanie zarejestrowana i sklasyfikowana jako skurcz izometryczny lub czas odpoczynku, w zależności od charakteru zatrzymania, który zostanie ustalony podczas analizy rekordów.
|
|
Eksperymentalny: Wspinacze na świeżym powietrzu
Ocena przed i po interwencji protokołu zmęczenia.
|
Po rozgrzewce każdego uczestnika otrzyma najłatwiejszą trasę swojego poziomu umiejętności na „Kilter Board” z 15-stopniowym nachyleniem ściany.
Uczestnicy rozpoczną trasę od początkowych wstrzymania i zakończą ją potrzebą dotknięcia górnej części obiema rękami.
Zostaną poinstruowani, aby wspinać się tak szybko i gładko, jak to możliwe.
Po osiągnięciu ostatniego wstrzymania zejdą tą samą drogą do początkowych uchwytów bez dotykania ziemi.
Procedura zostanie powtórzona, dopóki uczestnik zgłosi zmęczenie, które zapobiega dalszemu wspinaniu się.
Wszelkie zatrzymanie przez uczestnika podczas protokołu nie będzie mogły trwać dłużej niż 5 sekund, zostanie zarejestrowana i sklasyfikowana jako skurcz izometryczny lub czas odpoczynku, w zależności od charakteru zatrzymania, który zostanie ustalony podczas analizy rekordów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans dynamiczny (test równowagi y) dolna i górna ćwiartka
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Test zostanie wykonany zarówno dla dolnej, jak i górnej części ciała.
W przypadku dolnej części uczestnik zacznie się od stania z jedną stopą na środkowej płycie stopy.
Utrzymując postawę jednorazową, uczestnik dotrze z wolną nogą w jednym z trzech kierunków (przedni, tylno-boczno-boczny) trzy razy, a następnie powtórzy proces przeciwnej nogi.
Procedura zostanie następnie powtórzona dla pozostałych kierunków.
Maksymalna odległość zasięgu w każdym kierunku zostanie zmierzona i uwzględniona w analizie.
Dla górnej części uczestnik zacznie od pozycji pompki.
Utrzymując jedno ramienie, uczestnik osiągnie wolne ramię w trzech kierunkach (przyśrodkowo, wnioskowane i superolateralne) „cm”.
Test zostanie oceniony przed i po protokole zmęczeniowym.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Test wytrzymałości izometrycznej - obrót wewnętrzny i zewnętrzny barku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Oceny siły izometrycznej obrotu wewnętrznego i zewnętrznego barku zostaną przeprowadzone przy użyciu ręcznego dynamometru Lafayette (HHD).
Uczestnicy będą odpowiednio ustawieni, podatnie, a następnie na wznadzie z porwanym ramionem do 90 stopni.
Dynamometr zostanie umieszczony tuż przy nadgarstku.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wywierać maksymalną siłę na urządzenie przez określony czas trwania, 5 sekund.
Proces ten zostanie powtórzony dla wielu prób, aby zapewnić spójne i niezawodne pomiary.
Lafayette HHD zapewni obiektywne dane dotyczące siły mięśni, ułatwiając ocenę i monitorowanie postępów uczestników w całym badaniu.
Wyniki zostaną wyrażone w Newtons (N) lub znormalizowane do masy ciała jako newtony na kilogram (N/Kg).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Test siły izometryczny - szczypanie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Szczypanie dynamometru.
Uczestnik będzie siedział z łokciem w pełni rozszerzonym, a ramię w zgięciu 0 °.
Zadanie będzie obejmować wywieranie maksymalnej siły, z osobnymi próbami wykonanymi dla dominującej i niedominującej ręki.
Dynamometr będzie utrzymywany między kciukiem a palcami w celu pomiaru wygenerowanej siły, z wynikami zarejestrowanymi w jednostkach siły.
Nacisk położono na maksymalny wysiłek w celu zapewnienia wiarygodnych i spójnych wyników.
W „kg”
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (obrót wewnętrzny i zewnętrzny barku)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Uczestnik będzie leżeć w pozycji leżącej na wznak, z ramieniem ustawionym w 90 ° uprowadzenia i wyrównane z płaszczyzną glenoidu.
Badacz 1 dotyknie procesu korytaicznego podczas pasywnego przeniesienia kości ramiennej do rotacji wewnętrznej.
Badacz zastosuje halo cyfrowy goniometr ((Halo, Halo Medical Devices, Subiaco, Australia Zachodnia) do proksymalnej części przedramienia.
Pomiar zostanie wykonany w punkcie, w którym najpierw wykryto ruch procesu koronowego, co wskazuje na granicę pasywnego glenohumeralnego obrotu wewnętrznego i początek ruchu szkaplerza.
Kąt obrotu będzie mierzony w stopniach. Rotacja zewnętrzna nośnik: Uczestnik będzie leżeć w pozycji na wznak z ramieniem ustawionym w 90 ° uprowadzenia i wyrównana z płaszczyzną glenoidu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Zakres ruchu (pasywny zakres grzbietowego ruchu (test elastyczności mięśni gastrocnemius)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Uczestnik będzie leżał w pozycji na wznak prosto z kolanem i stawem kostki od stolika.
Badacz 1 przetestuje maksymalne zgięcie grzbietowe stopy podczas kontrolowania pozycji kolana.
Badacz 2 zastosuje halo cyfrowy goniometr (Halo, Halo Medical Devices, Subiaco, Australia Zachodnia) do zewnętrznej krawędzi stopy.
Kąt zgięcia grzbietowego będzie mierzony w stopniach.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Aktywny zakres ruchu grzbietowego skokowego (test Lunge łożyska ciężaru (WBLT))
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Uczestnicy zostali umieszczani w kierunku ściany, z stopą testową umieszczoną w z góry określonej odległości.
Kolano było awansowane w kierunku ściany, dopóki nie skontaktowało się lekko na powierzchni, zapewniając, że pięta pozostała w kontakcie z ziemią.
Odległość między dużym palcem a ścianą dostosowano w celu ustalenia maksymalnego zakresu zgięcia grzbietowego uczestnika, który następnie został zarejestrowany jako zmierzona odległość od dużego palca do ściany (cm).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Hipermobilność - wynik Beighton
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Test polegał na uprowadzeniu kciuka do przedramienia, hiperextencji kolana powyżej 10 stopni, przedłużenia stawu metakarpofalangealowego w 5. palcu powyżej 90 stopni, nadciśnienie łokcia powyżej 10 grad i umieszczania płaskich dłoni na podłodze.
Każdy pozytywny test uzyskał 1 punkt.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Wspinaczka na określone stopy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Uczestnik będzie stał na obu przyczółkach z rozłożoną rozdzielczością stóp, a ręce chwytają szczebel w szerokości ramion.
Grupa zostanie ustawiona na wysokości głowy uczestnika, zaokrąglone do najbliższych 5 cm.
Uczestnik podniesie o jedną stopę tak wysoką, jak to możliwe na skali, z nogą prostą lub lekko zgiętą na kolanie.
Test zostanie przeprowadzony w dwóch odmianach: z obrotem, w którym dozwolony jest naturalny obrót ramion i bioder, i bez obrotu, gdzie ramiona i biodra muszą pozostać równoległe do ściany.
Wysokość wzrostu stóp będzie mierzona w centymetrach.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Test czasu reakcji ręki
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
System A-Champs ROX Pro (A-Champs Interactive Training Solutions, S.L., Hiszpania) zostanie użyty do pomiaru czasu reakcji ręcznej.
Każdy uczestnik przeprowadzi test trzykrotnie, zarówno z ich dominującą, jak i niedominującą ręką z najlepszym czasem zarejestrowanym jako czas reakcji uczestnika w milisekundach.
Cztery dyski zostaną umieszczone na podłodze i ułożone w kwadratowej formacji, rozmieszczone w odległości 1,5 metra.
Uczestnicy będą leżeć w pozycji podatnej na odległość, która pozwala im wygodnie dotrzeć do wszystkich dysków na podstawie długości ramienia.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby tak szybko dezaktywować każdy oświetlony dysk, stukając go w testowaną rękę.
Test będzie trwał przez 30 sekund, a dyski będą oświetlone w losowej kolejności i automatycznie zakończy się po 30-sekundowym okresie testowym.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Power Slap
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Uczestnik zawiesi się z wyznaczonego szczebla z ramionami w pełni wyciągniętymi nad głową, zgięte kolana i stopy ustawione za ciałem.
Uczestnik użyje otwartego uchwytu palca, z kciukiem pozwalającym na odpoczynek na szczeblu.
Zadanie będzie obejmować wykonanie wybuchowego podciągania bez pędu, uwalnianie dominującej dłoni w celu uderzenia tak wysoko, jak to możliwe.
Wynik testu, zmierzony jako wysokość uderzenia, zostanie zarejestrowany w centymetrach.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Test zawiesiny palców
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Uczestnik chwyta wyznaczoną szczebel z całkowicie rozszerzonymi ramionami, a ramiona są wyrównane do ich naturalnej szerokości.
Stopy muszą pozostać nad ziemią podczas testu.
Uczestnik użyje otwartego uchwytu palca, z kciukiem pozwalającym na odpoczynek na szczeblu.
Badacz ściśle monitoruje przyczepność uczestnika, zapewniając odpowiednią postawę początkową i wiszącą.
Czas wytrzymałości będzie rejestrowany w sekundach za pomocą stopwatch, zaczynając od inicjacji zawieszenia i zatrzymania się, gdy nastąpi awaria uchwytu.
Aby zachować spójność wśród uczestników, tylko jedna próba zostanie przeprowadzona na osobę.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka uczestników - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Testy poznawcze - zadanie Corsi -Block (całkowity wynik, %)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Zadanie corsi-block (PEBL; Mueller i Piper).
Test pamięci roboczej wizualno -przestrzennej.
W okresie odzyskiwania uczestnicy zostali poinstruowani, aby natychmiast odtworzyć tę samą sekwencję niebieskich kwadratów w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione.
Corsi rozpiętości - maksymalna liczba bloków poprawnie przywołanych we właściwej kolejności przed awarią (zgłoszone jako liczba całkowita, np. 4).
Dokładność (%) - odsetek prawidłowo wycofanych sekwencji.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Testy poznawcze - Zadanie corsi -block - czas reakcji (RT, w milisekundach)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Zadanie corsi-block (PEBL; Mueller i Piper).
Test pamięci roboczej wizualno -przestrzennej.
W okresie odzyskiwania uczestnicy zostali poinstruowani, aby natychmiast odtworzyć tę samą sekwencję niebieskich kwadratów w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione.
Czas reakcji (RT, w milisekundach) - czas na rozpoczęcie przywoływania sekwencji.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Testy poznawcze - Stroop - (dokładność (%))
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Stroop.
Kontrola poznawcza i selektywna uwaga, mierząc zdolność radzenia sobie z zakłóceniami poznawczymi.
Uczestnicy otrzymają kolorowe słowa (np. „Czerwony”, „niebieski”) wyświetlone w różnych kolorach atramentu.
Zostaną poinstruowani, aby nazwać kolor atramentu, pomijając znaczenie tego słowa.
To zadanie zmierzy ich zdolność do zarządzania ingerencją poznawczą.
Dokładność (%) - odsetek poprawnych odpowiedzi.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Testy poznawcze - czas reakcji (RT, w milisekundach, MS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Stroop.
Kontrola poznawcza i selektywna uwaga, mierząc zdolność radzenia sobie z zakłóceniami poznawczymi.
Uczestnicy otrzymają kolorowe słowa (np. „Czerwony”, „niebieski”) wyświetlone w różnych kolorach atramentu.
Zostaną poinstruowani, aby nazwać kolor atramentu, pomijając znaczenie tego słowa.
To zadanie zmierzy ich zdolność do zarządzania ingerencją poznawczą.
Czas reakcji (RT, w milisekundach, MS) - czas potrzebny na prawidłowe nazwanie koloru atramentu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Charakterystyka uczestników - doświadczenie sportowe
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Doświadczenie sportowe (lata, miesiące)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Charakterystyka uczestników - obciążenie sportowe (godziny na trening lub konkurencja)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Sport i trening (godziny na trening lub zawody, co tydzień)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Charakterystyka uczestników - historia kontuzji związanych z sportem
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Powatarza - pytanie o kontuzje związane z sportem w karierze sportowej (sporty uczestniczące w szkoleniach i zawodach), które obejmowały:
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bartosz Wilczyński, PhD, Medical University of Gdańsk
- Główny śledczy: Mateusz Nowosad, Medical University of Gdańsk
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKB/530/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .