- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06830655
Functionele en prestatiedeterminanten bij klimmers: het onderzoeken van de rol van mobiliteit, stabiliteit en vermoeidheid over vaardigheidsniveaus
Het primaire doel is om te begrijpen hoe motorische vaardigheden en vermoeidheid de klimprestaties beïnvloeden bij binnen- en buitenklimmers, die ook elite- en amateurklimmers vergelijken.
Doelstellingen:
- Beoordeel verschillen in geselecteerde gewrichtsbereik van bewegingsbereik, isometrische sterkte en dynamische stabiliteit tussen elite en tussenliggende klimmers.
- Evalueer de impact van het vermoeidheidsprotocol op functionele prestaties en cognitieve resultaten bij klimmers van verschillende vaardigheidsniveaus (intermediair versus geavanceerd).
- Onderzoek de impact van algemene gezamenlijke hypermobiliteit, zoals aangegeven door Beighton -scores, op functionele klimprestaties.
- Associatie tussen cognitieve factoren (bijvoorbeeld aandacht, geheugen) en motorische vaardigheden.
Onderzoeksvragen:
- Hebben elite klimmers een betere gezamenlijke mobiliteit en evenwicht dan amateurklimmers?
- Hoe beïnvloedt vermoeidheid de prestaties en reactietijd en cognitieve functie?
- Maakt het hebben van flexibele gewrichten (gewrichtshypermobiliteit) klimmers betere atleten
- Wat zijn de prestatieverschillen tussen binnen- en buitenklimmers?
Deze studie zal helpen bij het identificeren van belangrijke vaardigheden en fysieke eigenschappen die de klimprestaties verbeteren. Het zal ook onderzoeken hoe vermoeidheid en flexibiliteit de veiligheid en prestaties in verschillende klimomgevingen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de functionele en prestatiedeterminanten bij binnen- en buitenklimmers, gericht op mobiliteit, stabiliteit, vermoeidheid en vaardigheidsniveau. Het protocol zal elite en tussenliggende klimmers vergelijken door verschillende fysieke en cognitieve beoordelingen die worden uitgevoerd voor en na een klimspecifiek vermoeidheidsprotocol. Het doel is om belangrijke biomechanische, fysiologische en cognitieve factoren te identificeren die de klimprestaties en vermoeidheidsweerstand in beide klimomgevingen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Gdańsk
-
Gdansk, Gdańsk, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire sportdiscipline - klimmen (boulderen/loodrots of andere)
- Gezond (zonder letsel, pijn of symptomen) ten tijde van de studie
- Deelname aan klimtraining (minimaal 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- pijn of andere symptomen die gerelateerd zijn tijdens de studie
- reumatologische ziekte
- neurologische ziekten of evenwichtsstoornissen
- orthopedische ziekte
- genetische ziekte
- Cardiovasculaire systeemziekte
- operaties van bovenste en onderste ledematen in het afgelopen jaar
- operaties van wervelkolom in het afgelopen jaar
- een andere primaire sport dan klimmen.
- Medicijnen nemen die het evenwicht kunnen beïnvloeden.
- Gebruik van orthopedische benodigdheden tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Professionele klimmers
Pre- en post-interventie beoordeling van het vermoeidheidsprotocol.
|
Na de opwarming krijgt elke deelnemer de gemakkelijkste route van zijn vaardigheidsniveau op de "kilterbord" met een helling van 15 graden muur.
Deelnemers starten de route vanaf de initiële holds en voltooien deze met de noodzaak om de bovenste houder met beide handen aan te raken.
Ze zullen worden geïnstrueerd om zo snel en soepel mogelijk te klimmen.
Nadat ze het laatste hold hebben bereikt, zullen ze afdalen langs dezelfde route naar de initiële holds zonder de grond aan te raken.
De procedure wordt herhaald totdat de deelnemer vermoeidheid meldt die verder klimmen voorkomt.
Elke onderbreking door de deelnemer tijdens het protocol is niet toegestaan om langer dan 5 seconden te duren, zal worden geregistreerd en worden gecategoriseerd als isometrische contractie of rusttijd, afhankelijk van de aard van de onderbreking, die zal worden vastgesteld tijdens het analyseren van records.
|
|
Experimenteel: Amateur klimmers
Pre- en post-interventie beoordeling van het vermoeidheidsprotocol.
|
Na de opwarming krijgt elke deelnemer de gemakkelijkste route van zijn vaardigheidsniveau op de "kilterbord" met een helling van 15 graden muur.
Deelnemers starten de route vanaf de initiële holds en voltooien deze met de noodzaak om de bovenste houder met beide handen aan te raken.
Ze zullen worden geïnstrueerd om zo snel en soepel mogelijk te klimmen.
Nadat ze het laatste hold hebben bereikt, zullen ze afdalen langs dezelfde route naar de initiële holds zonder de grond aan te raken.
De procedure wordt herhaald totdat de deelnemer vermoeidheid meldt die verder klimmen voorkomt.
Elke onderbreking door de deelnemer tijdens het protocol is niet toegestaan om langer dan 5 seconden te duren, zal worden geregistreerd en worden gecategoriseerd als isometrische contractie of rusttijd, afhankelijk van de aard van de onderbreking, die zal worden vastgesteld tijdens het analyseren van records.
|
|
Experimenteel: Binnenklimmers
Pre- en post-interventie beoordeling van het vermoeidheidsprotocol.
|
Na de opwarming krijgt elke deelnemer de gemakkelijkste route van zijn vaardigheidsniveau op de "kilterbord" met een helling van 15 graden muur.
Deelnemers starten de route vanaf de initiële holds en voltooien deze met de noodzaak om de bovenste houder met beide handen aan te raken.
Ze zullen worden geïnstrueerd om zo snel en soepel mogelijk te klimmen.
Nadat ze het laatste hold hebben bereikt, zullen ze afdalen langs dezelfde route naar de initiële holds zonder de grond aan te raken.
De procedure wordt herhaald totdat de deelnemer vermoeidheid meldt die verder klimmen voorkomt.
Elke onderbreking door de deelnemer tijdens het protocol is niet toegestaan om langer dan 5 seconden te duren, zal worden geregistreerd en worden gecategoriseerd als isometrische contractie of rusttijd, afhankelijk van de aard van de onderbreking, die zal worden vastgesteld tijdens het analyseren van records.
|
|
Experimenteel: Outdoor klimmers
Pre- en post-interventie beoordeling van het vermoeidheidsprotocol.
|
Na de opwarming krijgt elke deelnemer de gemakkelijkste route van zijn vaardigheidsniveau op de "kilterbord" met een helling van 15 graden muur.
Deelnemers starten de route vanaf de initiële holds en voltooien deze met de noodzaak om de bovenste houder met beide handen aan te raken.
Ze zullen worden geïnstrueerd om zo snel en soepel mogelijk te klimmen.
Nadat ze het laatste hold hebben bereikt, zullen ze afdalen langs dezelfde route naar de initiële holds zonder de grond aan te raken.
De procedure wordt herhaald totdat de deelnemer vermoeidheid meldt die verder klimmen voorkomt.
Elke onderbreking door de deelnemer tijdens het protocol is niet toegestaan om langer dan 5 seconden te duren, zal worden geregistreerd en worden gecategoriseerd als isometrische contractie of rusttijd, afhankelijk van de aard van de onderbreking, die zal worden vastgesteld tijdens het analyseren van records.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch saldo (Y-Balance Test) Lager en hoger kwartaal
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De test wordt uitgevoerd voor zowel het onderste als het bovenlichaam.
Voor het onderlichaam begint de deelnemer met een voet op de middelste voetplaat te staan.
Met het handhaven van een houding met één been, reikt de deelnemer drie keer met het vrije been in een van de drie richtingen (voorste, posteromediaal en posterolateraal) en herhaal het proces met het tegenoverliggende been.
De procedure wordt vervolgens herhaald voor de resterende aanwijzingen.
De maximale bereikafstand in elke richting wordt gemeten en opgenomen in de analyse.
Voor het bovenlichaam zal de deelnemer beginnen bij een positie van een push -up.
Met het handhaven van een push-up met één arm, reikt de deelnemer met de vrije arm op drie richtingen (mediaal, inferolateraal en superolateraal) "CM".
Test wordt geassisteerd voor en na het vermoeidheidsprotocol.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Isometrische sterkte -test - interne schouder en externe rotatie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Isometrische sterkte-beoordelingen van interne en externe rotaties van de schouder worden uitgevoerd met behulp van de Lafayette handheld dynamometer (HHD).
Deelnemers worden op de juiste manier gepositioneerd, in buikligging en dan in rugligging met de schouder ontvoerd tot 90 graden.
De dynamometer wordt gewoon proximaal voor de pols geplaatst.
Deelnemers krijgen de opdracht om een maximale kracht uit te oefenen tegen het apparaat gedurende een bepaalde duur, 5 seconden.
Dit proces zal worden herhaald voor meerdere proeven om consistente en betrouwbare metingen te garanderen.
De Lafayette HHD zal objectieve gegevens over spierkracht bieden, waardoor de evaluatie en monitoring van de voortgang van de deelnemers tijdens het onderzoek vergemakkelijkt.
Resultaten worden uitgedrukt in Newton (N) of genormaliseerd op lichaamsgewicht als newtons per kilogram (N/kg).
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Isometrische sterkte -test - knijpen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Een dynamometer knijpen.
De deelnemer zit met de elleboog volledig uitgestrekt en de schouder gepositioneerd bij 0 ° flexie.
De taak omvat het uitoefenen van maximale kracht, met afzonderlijke proeven die worden uitgevoerd voor de dominante en niet-dominante hand.
De dynamometer wordt tussen de duim en vingers gehouden om de gegenereerde kracht te meten, met resultaten die zijn geregistreerd in eenheden van kracht.
De nadruk zal liggen op het bereiken van maximale inspanningen om betrouwbare en consistente resultaten te garanderen.
In "KG"
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van bewegingsbereik (interne schouder en externe rotatie)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De deelnemer ligt in rugligging met de schouder geplaatst op 90 ° ontvoering en uitgelijnd met het vlak van de glenoïde.
Onderzoeker 1 zal het Coracoid -proces palperen en de humerus passief naar interne rotatie verplaatsen.
Onderzoeker zal de Halo Digital Goniometer ((Halo, Halo Medical Devices, Subiaco, West -Australië) toepassen op het proximale deel van de onderarm.
De meting zal worden genomen op het punt waarop de beweging van het coracoïde proces eerst wordt gedetecteerd, wat de limiet aangeeft van passieve glenohumerale interne rotatie en het begin van scapulaire beweging.
De rotatiehoek wordt in graden gemeten. Bewaarder externe rotatie: de deelnemer zal in een rugligging liggen met de schouder geplaatst op 90 ° ontvoering en uitgelijnd met het vlak van de glenoïde.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Bereik van bewegingsbereik (bewegingsbereik van de enkeldorsiflexie (gastrocnemius spierflexibiliteitstest)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De deelnemer ligt in rugligging met de knie recht en het enkelgewricht dat van de tafel is geplaatst.
Onderzoeker 1 zal de maximale dorsiflexie van de voet testen terwijl de positie van de knie wordt geregeld.
Onderzoeker 2 zal de Halo Digital Goniometer (Halo, Halo Medical Devices, Subiaco, West -Australië) toepassen op de buitenrand van de voet.
De hoek van dorsiflexie zal in graden worden gemeten.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Actief enkel dorsiflexie bewegingsbereik (de gewichtsverlichting met lunge -test (WBLT))
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Deelnemers werden geplaatst met een muur, met de testvoet op een vooraf bepaalde afstand geplaatst.
De knie werd naar de muur gevorderd totdat hij licht contact opnam met het oppervlak, zodat de hiel in contact bleef met de grond.
De afstand tussen de grote teen en de muur werd aangepast om het maximale dorsiflexiebereik van de deelnemer te bepalen, die vervolgens werd geregistreerd als de gemeten afstand van de grote teen tot de muur (CM).
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Hypermobility - Beighton Score
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De test bestond uit de ontvoering van de duim naar de onderarm, de kniehyperextensie boven 10 graden, de verlenging van het metacarpofalangeale gewricht in de 5e vinger boven 90 graden, de elleboog hyperextensie boven 10 graden en de plaats platte handen op de vloer.
Elke positieve test scoorde 1 punt.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Klimmen specifieke voetstijging
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De deelnemer staat op beide voeten met voeten geplaatste heupbreedte uit elkaar en handen grijpen de sport op schouderbreedte uit elkaar.
De sport wordt ingesteld op de hoofdhoogte van de deelnemer, afgerond op de dichtstbijzijnde 5 cm.
De deelnemer zal één voet zo hoog mogelijk langs de schaal verhogen, met het been recht of licht gebogen bij de knie.
De test zal worden uitgevoerd in twee variaties: met rotatie, waar natuurlijke rotatie van de schouders en heupen is toegestaan, en zonder rotatie, waar de schouders en heupen parallel aan de wand moeten blijven.
De hoogte van de voetstijging zal worden gemeten in centimeters.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Hand-oog responstijdtest
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
A-kopie ROX PRO (A-CAMPS Interactive Training Solutions, S.L., Spanje) System zal worden gebruikt om de hand-oog-responstijd te meten.
Elke deelnemer zal de test drie keer uitvoeren met zowel zijn dominante als niet-dominante hand met de beste tijd die is vastgelegd als de responstijd van de deelnemer in milliseconden.
Vier schijven worden op de vloer geplaatst en in een vierkante formatie worden gerangschikt, 1,5 meter uit elkaar.
Deelnemers zullen op een afstand liggen op een afstand waarmee ze comfortabel alle schijven kunnen bereiken op basis van hun armlengte.
Deelnemers krijgen de opdracht om elke verlichte schijf zo snel mogelijk te deactiveren door ermee te tikken met de hand die wordt getest.
De test wordt 30 seconden uitgevoerd, waarbij schijven in een willekeurige volgorde oplichten en automatisch eindigen na de testperiode van 30 seconden.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Power slap
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De deelnemer hangt aan een aangewezen sport met armen volledig uitgestrekt boven het hoofd, de knieën gebogen en voeten die achter het lichaam zijn geplaatst.
De deelnemer gebruikt open vingergreep, met de duim toegestaan om op de sport te rusten.
De taak omvat het uitvoeren van een explosieve pull-up zonder momentum, waardoor de dominante hand zo hoog mogelijk wordt losgelaten.
Het resultaat van de test, gemeten als de hoogte van de klap, zal in centimeters worden geregistreerd.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Vinger hang test
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De deelnemer grijpt een aangewezen sport met volledig uitgebreide armen en schouders afgestemd op hun natuurlijke breedte.
Voeten moeten tijdens de test van de grond blijven.
De deelnemer gebruikt open vingergreep, met de duim toegestaan om op de sport te rusten.
De onderzoeker zal de grip van de deelnemer nauwlettend volgen en zorgt voor de juiste start- en hangende houding.
De uithoudingsvermogen wordt in seconden opgenomen met behulp van een stopwatch, beginnend bij het initiëren van de hang en het stoppen wanneer greepfalen optreedt.
Om de consistentie tussen deelnemers te behouden, zal slechts één proef per persoon worden uitgevoerd.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemerskenmerken - Body Mass Index
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Cognitieve tests - Corsi -Block -taak (totale score, %)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Corsi-Block-taak (PEBL; Mueller & Piper).
Visuospatiale werkgeheugentest.
Tijdens de ophaalperiode werden de deelnemers geïnstrueerd om onmiddellijk dezelfde reeks blauwe vierkanten in dezelfde volgorde te reproduceren als ze werden gepresenteerd.
CORSI SPAN - Het maximale aantal blokken correct opgeroepen in de juiste volgorde vóór falen (gerapporteerd als een geheel getal, bijvoorbeeld 4).
Nauwkeurigheid (%) - Het percentage correct teruggeroepen sequenties.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Cognitieve tests - Corsi -Block -taak - Reactietijd (RT, in milliseconden)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Corsi-Block-taak (PEBL; Mueller & Piper).
Visuospatiale werkgeheugentest.
Tijdens de ophaalperiode werden de deelnemers geïnstrueerd om onmiddellijk dezelfde reeks blauwe vierkanten in dezelfde volgorde te reproduceren als ze werden gepresenteerd.
Reactietijd (RT, in milliseconden) - tijd die nodig is om de reeks te herinneren.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Cognitieve tests - Stroop - (nauwkeurigheid (%))
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Stroop.
Cognitieve controle en selectieve aandacht, het meten van het vermogen om cognitieve interferentie te beheren.
Deelnemers worden gepresenteerd met kleurwoorden (bijv. "Rood," "blauw") weergegeven in verschillende inktkleuren.
Ze zullen worden geïnstrueerd om de inktkleur te noemen en de betekenis van het woord te negeren.
Deze taak meet hun vermogen om cognitieve interferentie te beheren.
Nauwkeurigheid (%) - Percentage correcte reacties.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Cognitieve tests - Stroop - Reactietijd (RT, in milliseconden, MS)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Stroop.
Cognitieve controle en selectieve aandacht, het meten van het vermogen om cognitieve interferentie te beheren.
Deelnemers worden gepresenteerd met kleurwoorden (bijv. "Rood," "blauw") weergegeven in verschillende inktkleuren.
Ze zullen worden geïnstrueerd om de inktkleur te noemen en de betekenis van het woord te negeren.
Deze taak meet hun vermogen om cognitieve interferentie te beheren.
Reactietijd (RT, in milliseconden, MS) - tijd die nodig is om de inktkleur correct te noemen.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Deelnemers Kenmerken - Sportervaring
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Sportervaring (jaren, maanden)
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Deelnemerskenmerken - sportwerklast (uren per trainingen of concurrentie)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Sport- en trainingsvolume (uren per trainingen of competitie, wekelijks)
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Deelnemerskenmerken - Geschiedenis van sportgerelateerde verwondingen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
VRAAGAARE - Vraag over sportgerelateerde blessures binnen sportcarrière (sporten die deelnemen aan trainingen en wedstrijden), waaronder:
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bartosz Wilczyński, PhD, Medical University of Gdańsk
- Hoofdonderzoeker: Mateusz Nowosad, Medical University of Gdańsk
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NKB/530/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .