- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06830655
Funksjonelle og ytelsesdeterminanter i klatrere: Å undersøke rollen som mobilitet, stabilitet og tretthet på tvers av ferdighetsnivåer
Hovedmålet er å forstå hvordan motoriske ferdigheter og tretthet påvirker klatreytelsen i innendørs og utendørs klatrere, og sammenligner også elite- og amatørklatrere.
Mål:
- Vurdere forskjeller i valgt leddområde for bevegelse, isometrisk styrke og dynamisk stabilitet mellom elite og mellomklatrere.
- Evaluer virkningen av utmattelsesprotokollen på funksjonell ytelse og kognitive utfall på tvers av klatrere av varierende ferdighetsnivåer (mellomliggende vs. avansert).
- Undersøk virkningen av generell felles hypermobilitet, som indikert av Beighton -score, på funksjonell klatreytelse.
- Assosiasjon mellom kognitive faktorer (f.eks. Oppmerksomhet, hukommelse) og motoriske ferdigheter.
Forskningsspørsmål:
- Har eliteklatrere bedre felles mobilitet og balanse enn amatørklatrere?
- Hvordan påvirker utmattelsen ytelse og reaksjonstid og kognitiv funksjon?
- Gjør det å ha fleksible ledd (felles hypermobilitet) klatrere til bedre idrettsutøvere
- Hva er ytelsesforskjellene mellom innendørs og utendørs klatrere?
Denne studien vil bidra til å identifisere viktige ferdigheter og fysiske egenskaper som forbedrer klatreytelsen. Det vil også utforske hvordan tretthet og fleksibilitet påvirker sikkerhet og ytelse i forskjellige klatremiljøer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker funksjonelle og ytelsesdeterminanter i innendørs og utendørs klatrere, med fokus på mobilitet, stabilitet, tretthet og ferdighetsnivå. Protokollen vil sammenligne elite- og mellomklatrere gjennom forskjellige fysiske og kognitive vurderinger utført før og etter en klatrespesifikk utmattelsesprotokoll. Målet er å identifisere viktige biomekaniske, fysiologiske og kognitive faktorer som påvirker klatreytelsen og utmattelsesmotstanden i begge klatremiljøene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Gdańsk
-
Gdansk, Gdańsk, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær sportsdisiplin - klatring (buldring/bly rock eller annet)
- Sunn (uten skader, smerter eller symptomer) på studietidspunktet
- Deltakelse i klatringstrening (minimum 3 måneder)
Eksklusjonskriterier:
- Smerter eller andre symptomer relatert under studien
- revmatologisk sykdom
- Nevrologisk sykdom eller balanseforstyrrelser
- ortopedisk sykdom
- genetisk sykdom
- Kardiovaskulær system sykdom
- Overoperasjoner av øvre og nedre lem det siste året
- Kirurgi av ryggraden det siste året
- En primær idrett annet enn klatring.
- Å ta medisiner som kan påvirke balansen.
- Bruk av ortopediske forsyninger under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Profesjonelle klatrere
Før- og etterintervensjonsvurdering av utmattelsesprotokollen.
|
Etter oppvarmingen vil hver deltaker bli tildelt den enkleste ruten for ferdighetsnivået sitt på "kilterbrettet" med en 15-graders vegglønn.
Deltakerne vil starte ruten fra de første holdene og avslutte den med behovet for å berøre toppholdet med begge hender.
De vil bli instruert om å klatre så raskt og jevnt som mulig.
Etter å ha nådd det siste holdet, vil de gå ned langs samme rute til de første holdene uten å berøre bakken.
Prosedyren vil bli gjentatt inntil deltakeren rapporterer tretthet som forhindrer ytterligere klatring.
Enhver stopp av deltakeren under protokollen vil ikke få lov til å vare lenger enn 5 sekunder, vil bli registrert og kategorisert som verken isometrisk sammentrekning eller hviletid, avhengig av stoppens art, som vil bli etablert under poster analysering.
|
|
Eksperimentell: Amatørklatrere
Før- og etterintervensjonsvurdering av utmattelsesprotokollen.
|
Etter oppvarmingen vil hver deltaker bli tildelt den enkleste ruten for ferdighetsnivået sitt på "kilterbrettet" med en 15-graders vegglønn.
Deltakerne vil starte ruten fra de første holdene og avslutte den med behovet for å berøre toppholdet med begge hender.
De vil bli instruert om å klatre så raskt og jevnt som mulig.
Etter å ha nådd det siste holdet, vil de gå ned langs samme rute til de første holdene uten å berøre bakken.
Prosedyren vil bli gjentatt inntil deltakeren rapporterer tretthet som forhindrer ytterligere klatring.
Enhver stopp av deltakeren under protokollen vil ikke få lov til å vare lenger enn 5 sekunder, vil bli registrert og kategorisert som verken isometrisk sammentrekning eller hviletid, avhengig av stoppens art, som vil bli etablert under poster analysering.
|
|
Eksperimentell: Innendørs klatrere
Før- og etterintervensjonsvurdering av utmattelsesprotokollen.
|
Etter oppvarmingen vil hver deltaker bli tildelt den enkleste ruten for ferdighetsnivået sitt på "kilterbrettet" med en 15-graders vegglønn.
Deltakerne vil starte ruten fra de første holdene og avslutte den med behovet for å berøre toppholdet med begge hender.
De vil bli instruert om å klatre så raskt og jevnt som mulig.
Etter å ha nådd det siste holdet, vil de gå ned langs samme rute til de første holdene uten å berøre bakken.
Prosedyren vil bli gjentatt inntil deltakeren rapporterer tretthet som forhindrer ytterligere klatring.
Enhver stopp av deltakeren under protokollen vil ikke få lov til å vare lenger enn 5 sekunder, vil bli registrert og kategorisert som verken isometrisk sammentrekning eller hviletid, avhengig av stoppens art, som vil bli etablert under poster analysering.
|
|
Eksperimentell: Utendørs klatrere
Før- og etterintervensjonsvurdering av utmattelsesprotokollen.
|
Etter oppvarmingen vil hver deltaker bli tildelt den enkleste ruten for ferdighetsnivået sitt på "kilterbrettet" med en 15-graders vegglønn.
Deltakerne vil starte ruten fra de første holdene og avslutte den med behovet for å berøre toppholdet med begge hender.
De vil bli instruert om å klatre så raskt og jevnt som mulig.
Etter å ha nådd det siste holdet, vil de gå ned langs samme rute til de første holdene uten å berøre bakken.
Prosedyren vil bli gjentatt inntil deltakeren rapporterer tretthet som forhindrer ytterligere klatring.
Enhver stopp av deltakeren under protokollen vil ikke få lov til å vare lenger enn 5 sekunder, vil bli registrert og kategorisert som verken isometrisk sammentrekning eller hviletid, avhengig av stoppens art, som vil bli etablert under poster analysering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Balance (Y-Balance Test) Nedre og øvre kvartal
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Testen vil bli utført for både nedre og overkropp.
For underkroppen vil deltakeren begynne med å stå med en fot på den midtre fotplaten.
Mens han opprettholder en holdning med en ben, vil deltakeren nå med det frie benet i en av tre retninger (fremre, posteromedial og posterolateral) tre ganger, og gjenta deretter prosessen med det motsatte benet.
Prosedyren vil da bli gjentatt for de gjenværende retningene.
Den maksimale rekkevidden i hver retning vil bli målt og inkludert i analysen.
For overkroppen vil deltakeren begynne med oppstilling av en push up.
Mens han opprettholder en en-arm-push-opp, vil deltakeren nå med den frie armen inn på tre retninger (medial, inferolateral og superolateral) "CM".
Test vil bli vurdert før og etter utmattelsesprotokoll.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Isometrisk styrketest - Skulder intern og ekstern rotasjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Isometriske styrkevurderinger av skulder interne og eksterne rotasjoner vil bli utført ved bruk av Lafayette håndholdte dynamometer (HHD).
Deltakerne vil bli plassert på riktig måte, i utsatt og deretter liggende med skulderen bortført til 90 grader.
Dynamometeret vil bli plassert bare proksimalt til håndleddet.
Deltakerne vil bli instruert om å utøve maksimal kraft mot enheten for en spesifikk varighet, 5 sekunder.
Denne prosessen vil bli gjentatt for flere studier for å sikre konsistente og pålitelige målinger.
Lafayette HHD vil gi objektive data om muskelstyrke, og lette evaluering og overvåking av deltakerens fremgang gjennom hele studien.
Resultatene vil bli uttrykt i Newton (N) eller normalisert til kroppsvekt som Newtons per kilo (N/kg).
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Isometrisk styrketest - klemming
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Klemmer et dynamometer.
Deltakeren vil sitte med albuen helt forlenget og skulderen plassert ved 0 ° fleksjon.
Oppgaven vil innebære å utøve maksimal kraft, med separate studier utført for den dominerende og ikke-dominerende hånden.
Dynamometeret vil bli holdt mellom tommelen og fingrene for å måle kraften som genereres, med resultater registrert i kraftenheter.
Det vil være vekt på å oppnå maksimal innsats for å sikre pålitelige og konsistente resultater.
I "KG"
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde (skulder intern og ekstern rotasjon)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Deltakeren vil ligge i en liggende stilling med skulderen plassert ved 90 ° bortføring og på linje med glenoidens plan.
Forsker 1 vil palpere korakoidprosessen mens han passivt flytter humerus til indre rotasjon.
Forsker vil bruke Halo Digital Goniometer ((Halo, Halo Medical Devices, Subiaco, Western Australia) på den proksimale delen av underarmen.
Målingen vil bli tatt på det punktet når bevegelse av korakoidprosessen først blir oppdaget, noe som indikerer grensen for passiv glenohumeral indre rotasjon og begynnelsen av scapular bevegelse.
Rotasjonsvinkelen vil bli målt i grader. Skulder ytre rotasjon: Deltakeren vil ligge i en liggende stilling med skulderen plassert ved 90 ° bortføring og på linje med glenoidens plan.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Bevegelsesområde (passiv ankel dorsiflexion bevegelsesområde (gastrocnemius muskel fleksibilitetstest)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Deltakeren vil ligge i en liggende stilling med kneet rett og ankelleddet plassert av bordet.
Forsker 1 vil teste den maksimale dorsifleksjonen til foten mens de kontrollerer kneets plassering.
Forsker 2 vil bruke Halo Digital Goniometer (Halo, Halo Medical Devices, Subiaco, Western Australia) på ytterkanten av foten.
Vinkelen på dorsifleksjon vil bli målt i grader.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Aktiv ankel dorsifleksjonsområde for bevegelse (vektbærende lunge -test (WBLT))
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Deltakerne ble plassert mot en vegg, med testfoten plassert i en forhåndsbestemt avstand.
Kneet ble avansert mot veggen til det lett kontaktet overflaten, og sikret at hælen forble i kontakt med bakken.
Avstanden mellom stortåen og veggen ble justert for å bestemme deltakerens maksimale dorsifleksjonsområde, som deretter ble registrert som den målte avstanden fra stortåen til veggen (cm).
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Hypermobilitet - Beighton Score
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Testen besto av bortføringen av tommelen til underarmen, knehyperextensjonen over 10 grader, forlengelsen av metacarpophalangeal -leddet i den 5. fingeren over 90 grader, albuen hyperextensjon over 10 grader, og de plassering av flate hender på gulvet.
Hver positiv test scoret 1 poeng.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Klatring spesifikk fotstigning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Deltakeren vil stå på begge fotfeste med føtter plassert hoftebredde fra hverandre, og hendene griper tak i skulderbredden fra hverandre.
Rungen vil bli satt til deltakerens hodehøyde, avrundet til de nærmeste 5 cm.
Deltakeren vil heve en fot så høy som mulig langs skalaen, med benet enten rett eller litt bøyd ved kneet.
Testen vil bli utført i to variasjoner: med rotasjon, der naturlig rotasjon av skuldrene og hoftene er tillatt, og uten rotasjon, der skuldrene og hoftene må forbli parallelt med veggen.
Høyden på fotstigningen vil bli målt i centimeter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Hånd-øye responstidstest
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
A-CHAMPS ROX Pro (A-CHAMPS Interactive Training Solutions, S.L., Spania) System vil bli brukt til å måle responstid for hånd-øye.
Hver deltaker vil utføre testen tre ganger med både sin dominerende og ikke-dominerende hånd med den beste tiden som er registrert som deltakerens responstid i millisekunder.
Fire plater vil være plassert på gulvet og ordnet i en firkantet formasjon, avstand 1,5 meter fra hverandre.
Deltakerne vil ligge i en utsatt stilling i en avstand som lar dem komfortabelt nå alle plater basert på armlengden.
Deltakerne vil bli instruert om å deaktivere hver opplyst plate så raskt som mulig ved å tappe den med hånden som testes.
Testen kjøres i 30 sekunder, med plater som lyser opp i en tilfeldig rekkefølge og vil automatisk ende etter 30-sekunders testperiode.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
KRAFT SLAP
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Deltakeren vil henge fra en utpekt runget med armer helt forlenget over hodet, knærne bøyd og føttene plassert bak kroppen.
Deltakeren vil bruke åpent fingergrep, med tommelen tillatt å hvile på trinnet.
Oppgaven vil innebære å utføre en eksplosiv pull-up uten fart, og slippe den dominerende hånden for å smelle så høyt som mulig.
Resultatet av testen, målt som høyden på smellen, vil bli registrert i centimeter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Finger Hang Test
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Deltakeren vil ta tak i en utpekt runget med armer helt forlenget og skuldrene er på linje med deres naturlige bredde.
Føttene må forbli utenfor bakken gjennom hele testen.
Deltakeren vil bruke åpent fingergrep, med tommelen tillatt å hvile på trinnet.
Forskeren vil nøye overvåke deltakerens grep, og sikre riktig start- og hengende holdning.
Utholdenhetstid vil bli registrert i løpet av sekunder ved hjelp av stoppeklokke, med utgangspunkt i igangsetting av heng og stopp når grepsvikt oppstår.
For å opprettholde konsistens på tvers av deltakerne, vil bare en prøve bli gjennomført per person.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes egenskaper - Body Mass Index
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Kognitive tester - Corsi -Block Task (Total Score, %)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Corsi-Block Task (Pebl; Mueller & Piper).
Visuospatial arbeidsminnetest.
I løpet av gjenfinningsperioden ble deltakerne instruert om å umiddelbart reprodusere den samme sekvensen av blå firkanter i samme rekkefølge som de ble presentert.
CORSI SPAN - Maksimalt antall blokker som er riktig tilbakekalt i riktig rekkefølge før feil (rapportert som et helt antall, f.eks. 4).
Nøyaktighet (%) - prosentandelen av riktig tilbakekalte sekvenser.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Kognitive tester - Corsi -Block Task - Reaction Time (RT, i millisekunder)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Corsi-Block Task (Pebl; Mueller & Piper).
Visuospatial arbeidsminnetest.
I løpet av gjenfinningsperioden ble deltakerne instruert om å umiddelbart reprodusere den samme sekvensen av blå firkanter i samme rekkefølge som de ble presentert.
Reaksjonstid (RT, i millisekunder) - tid tatt for å begynne å huske sekvensen.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Kognitive tester - Stroop - (Nøyaktighet (%))
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Stroop.
Kognitiv kontroll og selektiv oppmerksomhet, måling av evnen til å håndtere kognitiv interferens.
Deltakerne vil bli presentert med fargeord (f.eks. "Rødt", "blå") som vises i forskjellige blekkfarger.
De vil bli instruert om å navngi blekkfargen og se bort fra ordets betydning.
Denne oppgaven vil måle deres evne til å håndtere kognitiv interferens.
Nøyaktighet (%) - prosentandel av riktige svar.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Kognitive tester - Stroop - Reaksjonstid (RT, i millisekunder, MS)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Stroop.
Kognitiv kontroll og selektiv oppmerksomhet, måling av evnen til å håndtere kognitiv interferens.
Deltakerne vil bli presentert med fargeord (f.eks. "Rødt", "blå") som vises i forskjellige blekkfarger.
De vil bli instruert om å navngi blekkfargen og se bort fra ordets betydning.
Denne oppgaven vil måle deres evne til å håndtere kognitiv interferens.
Reaksjonstid (RT, i millisekunder, MS) - tid tatt for å navngi blekkfargen riktig.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Deltakernes egenskaper - sportserfaring
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Sportserfaring (år, måneder)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Deltakernes egenskaper - Sportsarbeidsmengde (timer per trening eller konkurranse)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Sport og treningsvolum (timer per trening eller konkurranse, ukentlig)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Deltakernes egenskaper - Historie med sportsrelaterte skader
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Spørreskjema - Spørsmål om sportsrelaterte skader innen sportskarriere (idrettsopplysninger i treninger og konkurranser) som inkluderte:
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bartosz Wilczyński, PhD, Medical University of Gdańsk
- Hovedetterforsker: Mateusz Nowosad, Medical University of Gdańsk
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NKB/530/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .