- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06831110
Aquagenic Prinkling Prediction
2. června 2026 aktualizováno: Philip Polgreen, University of Iowa
Použití vodních vráskání k předpovědi stavu nosiče CF
Cílem této observační studie je zjistit, zda je možné jako screeningový nástroj pro stav nosiče cystické fibrózy použít vodní vráskání (tj. Namáčení rukou ve vodní lázni až 20 minut).
Účastníci dokončí jednu návštěvu, kde podstoupí postupu vodního vrásek, aby zjistili, jak jejich ruce reagují.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shelby L Francis, PhD
- Telefonní číslo: 319-678-8037
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philip M Polgreen, MD
- Telefonní číslo: 319-384-6194
- E-mail: philip-polgreen@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Shelby Francis, PhD
- Telefonní číslo: 319-678-8037
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zájem o účast na dalších výzkumných studiích souvisejících s dopravcem CF.
Kritéria pro vyloučení:
- Stav pacientů CF
- Nelze mluvit anglicky
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
- Status vězně
- Otevřená rána na obou rukou
- Tetování na obou rukou
- Chybí jakoukoli část obou rukou
- Diagnóza diabetu
- Diagnóza hyperhidrózy
- Diagnóza Raynaudovy choroby
- Diagnóza atopické dermatitidy
- Pravidelně užívat inhibitory ACE nebo blokátory receptoru angiotensinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Potenciální nosiče cystické fibrózy
Účastníci, kteří jsou identifikováni jako potenciální nosiče cystické fibrózy založené na výsledcích vodního vrásčení.
|
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré šperky z ruky a zápěstí, které budou podstoupit postupy vodních vráskání.
Fotografie budou pořízeny z palmového povrchu ruky.
Účastník ponoří ruku (ruku) podstupující testování ve vodní lázni po dobu jedné minuty.
Po jedné minutě odstraní ruku (ruky), jemně je vysuší ručníkem a budou pořízeny fotografie z palmového povrchu ruky.
Účastník znovu ponoří ruku (ruku) za vhodných podmínek po další minutu a proces se opakuje 20krát po dobu 20 minut ponořených do vody.
|
|
Potenciální kontroly
Účastníci, kteří jsou identifikováni jako potenciální kontroly založené na výsledcích vodního vrásčení.
|
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré šperky z ruky a zápěstí, které budou podstoupit postupy vodních vráskání.
Fotografie budou pořízeny z palmového povrchu ruky.
Účastník ponoří ruku (ruku) podstupující testování ve vodní lázni po dobu jedné minuty.
Po jedné minutě odstraní ruku (ruky), jemně je vysuší ručníkem a budou pořízeny fotografie z palmového povrchu ruky.
Účastník znovu ponoří ruku (ruku) za vhodných podmínek po další minutu a proces se opakuje 20krát po dobu 20 minut ponořených do vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lidské pozorování vrásek
Časové okno: Až 20 minut
|
Fotografie rukou budou v každé minutě hodnoceny na stupnici od 0 (bez vrásek) až 4 (těžké vrásky) lidskými pozorovateli.
|
Až 20 minut
|
|
Pozorování vrásčení
Časové okno: Až 20 minut
|
Fotografie rukou budou hodnoceny algoritmem strojového učení v každé minutě.
|
Až 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202410028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .