- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06831110
Aquageniczne przewidywanie marszczenia
Używanie zmarszczki wodnej do przewidywania stanu przewoźnika CF
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy procedura marszczenia wodnego (tj. Nuszenie dłoni w kąpieli wodnej przez okres do 20 minut) może być stosowana jako narzędzie badań przesiewowych w celu torbielowatego nośnego nośnika.
Uczestnicy zakończą jedną wizytę, w której przejdą procedurę marszczenia akwagenicznego, aby zobaczyć, jak reagują ich ręce.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shelby L Francis, PhD
- Numer telefonu: 319-678-8037
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philip M Polgreen, MD
- Numer telefonu: 319-384-6194
- E-mail: philip-polgreen@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Shelby Francis, PhD
- Numer telefonu: 319-678-8037
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zainteresowany udziałem w innych badaniach badawczych związanych z operatorem CF.
Kryteria wykluczenia:
- Status pacjenta CF
- Nie można mówić po angielsku
- Niezdolny do wydania pisemnej świadomej zgody
- Status więźnia
- Otwarta rana na obu rękach
- Tatuaż na obu rękach
- Brak jakiejkolwiek części dowolnej ręki
- Diagnoza cukrzycy
- Diagnoza hiperhidrozy
- Diagnoza choroby Raynauda
- Diagnoza atopowego zapalenia skóry
- Regularnie przyjmowanie inhibitorów ACE lub blokerów receptora angiotensyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potencjalne torbielowate nośniki zwłóknienia
Uczestnicy, którzy są zidentyfikowani jako potencjalne torbielowate nośniki zwłóknienia oparte na wynikach pomarszczania wodnego.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie całej biżuterii z dłoni i nadgarstka, które będą poddawane procedurom marszczenia akwagenicznego.
Fotografie zostaną zrobione z dłoniowej powierzchni ręki (-ów).
Uczestnik zanurzy rękę (-ów) poddawanych testom w kąpieli wodnej przez minutę.
Po minucie zdejmują rękę (y), delikatnie wysuszą je ręcznikiem, a fotografie zostaną zrobione z dłoniowej powierzchni ręki.
Uczestnik ponownie podsumuje rękę w odpowiednich warunkach na kolejną minutę, a proces zostanie powtórzony 20 razy przez 20 minut zanurzonych w wodzie.
|
|
Potencjalne kontrole
Uczestnicy, którzy są identyfikowani jako potencjalne kontrole oparte na wynikach pomarszczania w kolorze wodnym.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie całej biżuterii z dłoni i nadgarstka, które będą poddawane procedurom marszczenia akwagenicznego.
Fotografie zostaną zrobione z dłoniowej powierzchni ręki (-ów).
Uczestnik zanurzy rękę (-ów) poddawanych testom w kąpieli wodnej przez minutę.
Po minucie zdejmują rękę (y), delikatnie wysuszą je ręcznikiem, a fotografie zostaną zrobione z dłoniowej powierzchni ręki.
Uczestnik ponownie podsumuje rękę w odpowiednich warunkach na kolejną minutę, a proces zostanie powtórzony 20 razy przez 20 minut zanurzonych w wodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ludzkie obserwacje zmarszczki
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Zdjęcia rąk zostaną ocenione w skali 0 (bez marszczenia) do 4 (ciężkie zmarszczki) w każdej minucie przez ludzkich obserwatorów.
|
Do 20 minut
|
|
Obserwacja lakierowania maszynowego marszczenia
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Zdjęcia rąk będą oceniane przez algorytm uczenia maszynowego na każdą minutę.
|
Do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202410028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .