- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06831110
Aquagenic rynke forudsigelse
2. juni 2026 opdateret af: Philip Polgreen, University of Iowa
Brug af aquagenisk rynke til at forudsige CF -transporttilstand
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om en aquagenisk rynkeprocedure (dvs. blødgøring i et vandbad i op til 20 minutter) kan bruges som et screeningsværktøj til cystisk fibrosebærerstatus.
Deltagerne gennemfører et besøg, hvor de vil gennemgå en aquagenisk rynkeprocedure for at se, hvordan deres hænder reagerer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shelby L Francis, PhD
- Telefonnummer: 319-678-8037
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philip M Polgreen, MD
- Telefonnummer: 319-384-6194
- E-mail: philip-polgreen@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Shelby Francis, PhD
- Telefonnummer: 319-678-8037
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetsstuderende
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Interesseret i at deltage i andre CF-transportørrelaterede forskningsundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- CF patientstatus
- Kan ikke tale engelsk
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Fangerstatus
- Et åbent sår på begge hånd
- En tatovering på begge hånd
- Mangler enhver del af begge hånd
- Diagnose af diabetes
- Diagnose af hyperhidrose
- Diagnose af Raynauds sygdom
- Diagnose af atopisk dermatitis
- Regelmæssigt at tage ACE -hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Potentielle cystiske fibrosebærere
Deltagere, der identificeres som potentielle cystiske fibrosebærere baseret på aquageniske rynke resultater.
|
Deltagerne bliver bedt om at fjerne alle smykker fra hånden (er) og håndled (er), der vil gennemgå de aquageniske rynkeprocedurer.
Fotografier vil blive taget af Palmar -overfladen af hånden (er).
Deltageren vil dyppe hånden (e), der gennemgår test i et vandbad i et minut.
Efter et minut fjerner de deres hånd (er), tørre dem forsigtigt med et håndklæde, og der vil blive taget fotografier af palmaroverfladen på hånden.
Deltageren vil inddrive deres hånd (er) under de passende betingelser i endnu et minut, og processen gentages 20 gange i 20 samlede minutter nedsænket i vandet.
|
|
Potentielle kontroller
Deltagere, der identificeres som potentielle kontroller baseret på aquageniske rynke resultater.
|
Deltagerne bliver bedt om at fjerne alle smykker fra hånden (er) og håndled (er), der vil gennemgå de aquageniske rynkeprocedurer.
Fotografier vil blive taget af Palmar -overfladen af hånden (er).
Deltageren vil dyppe hånden (e), der gennemgår test i et vandbad i et minut.
Efter et minut fjerner de deres hånd (er), tørre dem forsigtigt med et håndklæde, og der vil blive taget fotografier af palmaroverfladen på hånden.
Deltageren vil inddrive deres hånd (er) under de passende betingelser i endnu et minut, og processen gentages 20 gange i 20 samlede minutter nedsænket i vandet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menneskelig observation af rynke
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Fotos af hænder vil blive scoret i en skala fra 0 (ingen rynke) til 4 (svær rynke) på hvert minut af menneskelige observatører.
|
Op til 20 minutter
|
|
Maskin-learning observation af rynke
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Fotos af hænder vil blive scoret af en maskinlæringsalgoritme på hvert minut.
|
Op til 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202410028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .