- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06831110
Predicción de arrugas acuagénicas
Uso de arrugas acuagénicas para predecir el estado del portador de CF
El objetivo de este estudio de observación es determinar si un procedimiento de arrugas acuagénicas (es decir, remojar las manos en un baño de agua hasta 20 minutos) puede usarse como una herramienta de detección para el estado del portador de fibrosis quística.
Los participantes completarán una visita donde se someterán a un procedimiento de arrugas acuagénicas para ver cómo responden sus manos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shelby L Francis, PhD
- Número de teléfono: 319-678-8037
- Correo electrónico: shelby-francis@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philip M Polgreen, MD
- Número de teléfono: 319-384-6194
- Correo electrónico: philip-polgreen@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
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Contacto:
- Shelby Francis, PhD
- Número de teléfono: 319-678-8037
- Correo electrónico: shelby-francis@uiowa.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interesado en participar en otros estudios de investigación relacionados con el portador de CF.
Criterios de exclusión:
- Estado del paciente con CF
- Incapaz de hablar inglés
- No se puede proporcionar el consentimiento informado por escrito
- Estatus de prisionero
- Una herida abierta en cualquier mano
- Un tatuaje en cualquier mano
- Falta cualquier parte de cualquier mano
- Diagnóstico de diabetes
- Diagnóstico de hiperhidrosis
- Diagnóstico de la enfermedad de Raynaud
- Diagnóstico de dermatitis atópica
- Tomar regularmente inhibidores de ACA o bloqueadores de receptores de angiotensina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Portadores potenciales de fibrosis quística
Los participantes que se identifican como portadores potenciales de fibrosis quística basados en resultados de arrugas acuagénicas.
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Se les pedirá a los participantes que eliminen todas las joyas de las manos y la muñeca que se someterán a los procedimientos de arrugas acuagénicas.
Se tomarán fotografías de la superficie palmar de las manos.
El participante sumergirá la (s) mano (s) sometida a pruebas en un baño de agua durante un minuto.
Después de un minuto, se quitarán las manos, las secarán suavemente con una toalla y se tomarán fotografías de la superficie palmar de las manos.
El participante volverá a sumergir sus manos en las condiciones apropiadas durante otro minuto y el proceso se repetirá 20 veces durante 20 minutos en total sumergido en el agua.
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Controles potenciales
Los participantes que se identifican como posibles controles basados en resultados de arrugas acuagénicas.
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Se les pedirá a los participantes que eliminen todas las joyas de las manos y la muñeca que se someterán a los procedimientos de arrugas acuagénicas.
Se tomarán fotografías de la superficie palmar de las manos.
El participante sumergirá la (s) mano (s) sometida a pruebas en un baño de agua durante un minuto.
Después de un minuto, se quitarán las manos, las secarán suavemente con una toalla y se tomarán fotografías de la superficie palmar de las manos.
El participante volverá a sumergir sus manos en las condiciones apropiadas durante otro minuto y el proceso se repetirá 20 veces durante 20 minutos en total sumergido en el agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación humana de las arrugas
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
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Las fotos de las manos se calificarán en una escala de 0 (sin arrugas) a 4 (arrugas severas) en cada minuto por observadores humanos.
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Hasta 20 minutos
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Observación de aprendizaje automático de las arrugas
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
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Las fotos de las manos serán calificadas por un algoritmo de aprendizaje automático en cada minuto.
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Hasta 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202410028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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