- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06831110
Previsione delle rughe acquageniche
Utilizzo delle rughe acquageniche per prevedere lo stato del vettore CF
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se una procedura di rughe acquagenica (cioè immergersi per le mani in un bagno d'acqua per un massimo di 20 minuti) può essere utilizzata come strumento di screening per lo stato del vettore di fibrosi cistica.
I partecipanti completeranno una visita in cui subiranno una procedura di rughe acquageniche per vedere come rispondono le loro mani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shelby L Francis, PhD
- Numero di telefono: 319-678-8037
- Email: shelby-francis@uiowa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philip M Polgreen, MD
- Numero di telefono: 319-384-6194
- Email: philip-polgreen@uiowa.edu
Luoghi di studio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
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Contatto:
- Shelby Francis, PhD
- Numero di telefono: 319-678-8037
- Email: shelby-francis@uiowa.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Interessato a partecipare ad altri studi di ricerca relativi al vettore CF.
Criteri di esclusione:
- Stato del paziente CF
- Impossibile parlare inglese
- Impossibile fornire un consenso informato scritto
- Stato prigioniero
- Una ferita aperta su entrambe le mani
- Un tatuaggio su entrambe le mani
- Manca qualsiasi parte di entrambe le mani
- Diagnosi di diabete
- Diagnosi di iperidrosi
- Diagnosi della malattia di Raynaud
- Diagnosi di dermatite atopica
- Assumendo regolarmente gli inibitori dell'asso o i bloccanti del recettore dell'angiotensina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Potenziali portatori di fibrosi cistica
I partecipanti che sono identificati come potenziali portatori di fibrosi cistica basati sui risultati delle rughe acquageniche.
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Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere tutti i gioielli dalle mani e dai polso che saranno sottoposti alle procedure di rughe acquageniche.
Le fotografie saranno scattate dalla superficie palmare delle mani.
Il partecipante immergerà le mani sottoposte a test in un bagno d'acqua per un minuto.
Dopo un minuto, rimuoveranno le mani, li asciugheranno delicatamente con un asciugamano e verranno scattate fotografie dalla superficie palmare delle mani.
Il partecipante riempirà nuovamente le loro mani nelle condizioni appropriate per un altro minuto e il processo verrà ripetuto 20 volte per 20 minuti totali immersi in acqua.
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Potenziali controlli
I partecipanti che sono identificati come potenziali controlli basati sui risultati delle rughe acquageniche.
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Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere tutti i gioielli dalle mani e dai polso che saranno sottoposti alle procedure di rughe acquageniche.
Le fotografie saranno scattate dalla superficie palmare delle mani.
Il partecipante immergerà le mani sottoposte a test in un bagno d'acqua per un minuto.
Dopo un minuto, rimuoveranno le mani, li asciugheranno delicatamente con un asciugamano e verranno scattate fotografie dalla superficie palmare delle mani.
Il partecipante riempirà nuovamente le loro mani nelle condizioni appropriate per un altro minuto e il processo verrà ripetuto 20 volte per 20 minuti totali immersi in acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osservazione umana delle rughe
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
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Le foto delle mani verranno valutate su una scala da 0 (nessuna rugosa) a 4 (gravi rughe) ad ogni minuto da osservatori umani.
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Fino a 20 minuti
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Osservazione dell'apprendimento automatico delle rughe
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
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Le foto delle mani verranno valutate da un algoritmo di apprendimento automatico ad ogni minuto.
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Fino a 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202410028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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