Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Previsão de rugas aquagênicas

2 de junho de 2026 atualizado por: Philip Polgreen, University of Iowa

Usando rugas aquagênicas para prever o estado da transportadora de CF

O objetivo deste estudo de observação é determinar se um procedimento de ruga aquagênico (isto é, embeber as mãos em um banho de água por até 20 minutos) pode ser usado como uma ferramenta de triagem para o status do portador de fibrose cística.

Os participantes concluirão uma visita em que passarão por um procedimento de ruga aquagênico para ver como suas mãos respondem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes universitários

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Interessado em participar de outros estudos de pesquisa relacionados à portadora de CF.

Critérios de exclusão:

  • Status do paciente CF.
  • Incapaz de falar inglês
  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Status de prisioneiro
  • Uma ferida aberta em ambas as mãos
  • Uma tatuagem em ambas as mãos
  • Faltando qualquer parte de ambas as mãos
  • Diagnóstico de diabetes
  • Diagnóstico de hiperidrose
  • Diagnóstico da doença de Raynaud
  • Diagnóstico de dermatite atópica
  • Tomando regularmente inibidores da ECE ou bloqueadores de receptores de angiotensina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Portadores de fibrose cística em potencial
Participantes que são identificados como potenciais portadores de fibrose cística com base nos resultados de rugas aquagênicas.
Procedimento: Engazas aquagênicas
Os participantes serão solicitados a remover todas as jóias das mãos e pulso (s) que estarão passando pelos procedimentos de rugas aquagênicas. As fotografias serão tiradas da superfície palmar das mãos. O participante submergirá as mãos em teste em banho -maria por um minuto. Depois de um minuto, eles removerão as mãos, secarão -as suavemente com uma toalha e as fotografias serão tiradas da superfície palmar das mãos. O participante re-submergirá suas mãos nas condições apropriadas por mais um minuto e o processo será repetido 20 vezes por 20 minutos no total submerso na água.
Controles potenciais
Participantes que são identificados como controles potenciais com base nos resultados de rugas aquagênicas.
Procedimento: Engazas aquagênicas
Os participantes serão solicitados a remover todas as jóias das mãos e pulso (s) que estarão passando pelos procedimentos de rugas aquagênicas. As fotografias serão tiradas da superfície palmar das mãos. O participante submergirá as mãos em teste em banho -maria por um minuto. Depois de um minuto, eles removerão as mãos, secarão -as suavemente com uma toalha e as fotografias serão tiradas da superfície palmar das mãos. O participante re-submergirá suas mãos nas condições apropriadas por mais um minuto e o processo será repetido 20 vezes por 20 minutos no total submerso na água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observação humana de enrugamento
Prazo: Até 20 minutos
As fotos das mãos serão pontuadas em uma escala de 0 (sem rugas) a 4 (enrugamento grave) a cada minuto pelos observadores humanos.
Até 20 minutos
Observação de aprendizado de máquina de rugas
Prazo: Até 20 minutos
As fotos das mãos serão pontuadas por um algoritmo de aprendizado de máquina a cada minuto.
Até 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Iowa

Investigadores

  • Investigador principal: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202410028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever