- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831110
Aquagene Faltenvorhersage
Verwenden von aquagenischen Falten zur Vorhersage des CF Carrier State
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu bestimmen, ob ein aquagenisches Faltenverfahren (d. H. Hände in einem Wasserbad bis zu 20 Minuten lang einweichen) als Screening -Werkzeug für den Status eines Mukoviszidoseträgers verwendet werden kann.
Die Teilnehmer werden einen Besuch abschließen, bei dem sie sich einem aquagenischen Faltenverfahren unterziehen, um zu sehen, wie ihre Hände reagieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shelby L Francis, PhD
- Telefonnummer: 319-678-8037
- E-Mail: shelby-francis@uiowa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Philip M Polgreen, MD
- Telefonnummer: 319-384-6194
- E-Mail: philip-polgreen@uiowa.edu
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
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Kontakt:
- Shelby Francis, PhD
- Telefonnummer: 319-678-8037
- E-Mail: shelby-francis@uiowa.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Interessiert an anderen Forschungsstudien im Zusammenhang mit CF Carrier.
Ausschlusskriterien:
- Vgl. Patientenstatus
- Englisch kann nicht sprechen
- Schriftliche Einverständniserklärung nicht bereitstellen
- Gefangenenstatus
- Eine offene Wunde auf beiden Hand
- Ein Tattoo auf beiden Hand
- Fehlen eines Teils einer beiden Hand
- Diagnose von Diabetes
- Diagnose einer Hyperhidrose
- Diagnose der Raynaud -Krankheit
- Diagnose einer atopischen Dermatitis
- Regelmäßig ACE -Inhibitoren oder Angiotensin -Rezeptorblocker einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Potenzielle Mukoviszidoseträger
Teilnehmer, die als potenzielle Mukoviszidose -Träger identifiziert werden, basierend auf aquagenen Faltenergebnissen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, alle Schmuck aus den Hand (n) und Handgelenk (n) zu entfernen, die sich den aquagenischen Faltenverfahren unterziehen.
Fotos werden von der Handfläche der Hand (en) aufgenommen.
Der Teilnehmer wird die Hand (en) eine Minute lang in einem Wasserbad getestet.
Nach einer Minute entfernen sie ihre Hand (s) und trocknen sie vorsichtig mit einem Handtuch, und Fotos werden von der Handfläche der Hand (en) aufgenommen.
Der Teilnehmer wird seine Hand (en) unter den entsprechenden Bedingungen für eine weitere Minute neu submergieren, und der Vorgang wird 20-mal für 20 insgesamt im Wasser getauchte Minuten wiederholt.
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Potenzielle Kontrollen
Teilnehmer, die als potenzielle Kontrollen identifiziert werden, basierend auf aquagenischen Faltenergebnissen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, alle Schmuck aus den Hand (n) und Handgelenk (n) zu entfernen, die sich den aquagenischen Faltenverfahren unterziehen.
Fotos werden von der Handfläche der Hand (en) aufgenommen.
Der Teilnehmer wird die Hand (en) eine Minute lang in einem Wasserbad getestet.
Nach einer Minute entfernen sie ihre Hand (s) und trocknen sie vorsichtig mit einem Handtuch, und Fotos werden von der Handfläche der Hand (en) aufgenommen.
Der Teilnehmer wird seine Hand (en) unter den entsprechenden Bedingungen für eine weitere Minute neu submergieren, und der Vorgang wird 20-mal für 20 insgesamt im Wasser getauchte Minuten wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menschliche Beobachtung des Faltenes
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
|
Fotos von Händen werden in einer Skala von 0 (kein Falten) bis 4 (schweres Falten) in jeder Minute von menschlichen Beobachtern bewertet.
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Bis zu 20 Minuten
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Maschinell-lernende Beobachtung von Falten
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
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Fotos von Händen werden in jeder Minute mit einem maschinenlernenden Algorithmus bewertet.
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Bis zu 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202410028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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