- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06833047
Ovlivňuje nuda mechanická bolest (BEAMPT)
25. dubna 2025 aktualizováno: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Účelem této studie je prozkoumat, zda by pocit nudy může ovlivnit prahové hodnoty mechanické bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou randomizováni do 3 různých skupin sledujících různé krátké videoklipy (2,30 min).
Skupina nudy bude sledovat nudné video o orbě, skupina pro kontrolu rozptylu bude sledovat pozitivně variant video, kontrolní skupina bude čekat 2,30 minut, bez jakýchkoli pokynů o tom, o čem si myslet.
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou měřeny algometrem před a po intervencích videoklipů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Växjö, Švédsko
- Linnaeus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná bolest na zkušební relaci, švédská plynulost.
Kritéria pro vyloučení:
- Bolest kdekoli v těle během zkušební relace, známé neurologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nuda
Účastník bude sledovat krátké video s nudným obsahem.
|
Účastníci obdrží různé emoční intervence, jako je nuda, pozitivní valence, vazba na mysl.
|
|
Experimentální: Ovládání rozptylu
Účastník bude sledovat krátké video s pozitivně Valněným obsahem.
|
Účastníci obdrží různé emoční intervence, jako je nuda, pozitivní valence, vazba na mysl.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastník počká 2,30 minuty bez jakýchkoli pokynů, o čem si myslíte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti
Časové okno: 30 minut
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou měřeny vpravo a vlevo m.
trapezius a přes pravý a levý m.
Tibialis přední.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2024-07849-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Shromážděná anonymní data budou sdílena.
Budou odstraněny jakékoli informace, které by mohly být použity k identifikaci účastníka (vzdělávání).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .