- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06833047
Påvirker kjedsomhet mekaniske smerteterskler (BEAMPT)
25. april 2025 oppdatert av: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Hensikten med denne studien er å undersøke om følelsen av kjedsomhet kan påvirke mekaniske smerteterskler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert i 3 forskjellige grupper som ser på forskjellige korte videoklipp (2,30 minutter).
Kjedsomhetsgruppen vil se en kjedelig video om brøyting, Distraction Control Group vil se en positivt verdsatt video, kontrollgruppen vil bare vente i 2,30 minutter, uten instruksjoner om hva du skal tenke på.
Trykksmerterskler vil bli målt med et algometer før og etter videoklippinngrepene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Växjö, Sverige
- Linnaeus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen smerter ved testøkten, svensk flyt.
Eksklusjonskriterier:
- Smerter hvor som helst i kroppen under testøkten, kjent nevrologisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjedsomhet
Deltakeren vil se en kort video med kjedelig innhold.
|
Deltakerne vil få forskjellige emosjonelle inngrep som kjedsomhet, positiv valens, tankegang.
|
|
Eksperimentell: Distraksjonskontroll
Deltakeren vil se en kort video med positivt verdsatt innhold.
|
Deltakerne vil få forskjellige emosjonelle inngrep som kjedsomhet, positiv valens, tankegang.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakeren vil vente i 2,30 minutter uten instruksjoner om hva de skal tenke på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerterskelverdier
Tidsramme: 30 minutter
|
Trykksmerterskler vil bli målt over høyre og venstre m.
trapezius og over høyre og venstre m.
tibialis anterior.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2024-07849-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De anonyme dataene som samles inn vil bli delt.
All informasjon som muligens kan brukes til å identifisere en deltaker (utdanning) vil bli fjernet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .