- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06834750
Aplikace techniky nahrávání kinesia v časných funkčních činnostech horní končetiny Indukce hemiplegických pacientů po mrtvici
20. března 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Pozorovat indukující a podporu techniky nahrávání kinesia na zotavení funkce horní končetiny u pacientů s předčasnou cébou.
- Porovnat různé účinky kazety kinesio a sportovní bílé pásky na indukci a podporu funkce končetin u pacientů.
- K ověření, že technika nahrávání Kinesio je pro pacienty s mozkovou příhodou bezpečným a propagovatelným technickým prostředkem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yinkai Cheng
- Telefonní číslo: +86-15067757337
- E-mail: 505184583@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 310000
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Yinkai Cheng
- Telefonní číslo: 15067757337
- E-mail: 505184583@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty se dobrovolně účastnily experimentu a podepsaly informovaný souhlas
- Diagnostikována jako pacienta
- Žádná jiná hlavní kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění
- První nový tah
- Po vyhodnocení hodnotiteli měli subjekty stadium Brunnstrom <3
Kritéria pro vyloučení:
- Dodržování subjektu bylo špatné
- Zvýšený svalový tonus v postižené horní končetině
- Subjekty s alergiemi na kůži
- Ti, kteří během experimentu nedostali nepřetržité léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla vložena do sportovní bílé pásky.
|
Kontrolní skupina byla vložena do sportovní bílé pásky (metoda vkládání byla stejná jako výše, nahrazena sportovní bílou páskou).
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdržela intramuskulární záplatovou terapii.
|
Aplikační metody kazety kineziologie pro experimentální skupinu jsou následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorovat indukující a podporu techniky nahrávání kinesia na zotavení funkce horní končetiny u pacientů s předčasnou cébou.
Časové okno: Do 3 dnů od hospitalizace, 1 den propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Fugl-meyer funkční skóre (FMA) je vyhodnoceno a čím vyšší je skóre, tím silnější je funkce motoru.
|
Do 3 dnů od hospitalizace, 1 den propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat různé účinky kazety kinesio a sportovní bílé pásky na indukci a podporu funkce končetin u pacientů.
Časové okno: Do 3 dnů od hospitalizace, 1 den propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Fugl-meyer funkční skóre (FMA) je vyhodnoceno a čím vyšší je skóre, tím silnější je funkce motoru.
|
Do 3 dnů od hospitalizace, 1 den propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .