- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845605
Za jehlou: Perspektivy zdravotnických odborníků na HD jehly
Kvalitativní průzkumná studie perspektiv zdravotnických pracovníků v hemodialýze, aby se zvýšila celková zkušenost pacientů
Hemodialýza je nezbytná pro pacienty s koncovým onemocněním ledvin (ESRD), což vyžaduje konzistentní vaskulární přístup prostřednictvím arteriovenózních píštěl nebo štěpů. To zahrnuje časté jehlicí, postup, který je pro mnoho pacientů bolestivý a zneklidňující, což způsobuje významné emocionální a fyzické požadavky na zdravotnické pracovníky pracující v dialyzačních jednotkách. Ve Velké Británii dostává hemodialýzu asi 30 000 pacientů, přičemž každoročně zahrnuje více než 300 jehlavých postupů.
Zdravotničtí pracovníci (registrovaní zdravotní sestry a asistenti zdravotnictví) hrají klíčovou roli, přičemž jejich odbornost přímo ovlivňuje výsledky pacienta. 60% HCP (zdravotnických pracovníků) však uvádí vysoký stres související s prací, zejména kvůli požadavkům na jehla. Efektivní jehla vyžaduje nejen technickou znalost, ale také řízení bolesti a úzkosti pacienta. Silné vztahy mezi zaměstnanci-pacient, charakterizované empatií a porozuměním, mohou zlepšit zážitek z jehlicí. Výzvy pro zaměstnance jednotky dialýzy zahrnují technické potíže s vítím a emoční zatížení péče o pacienta. Studie zdůrazňují potřebu lepších systémů školení a podpory, které jim pomohou vyrovnat se s těmito požadavky.
Pochopení perspektiv zdravotnických pracovníků může identifikovat oblasti pro zlepšení, informovat o vzdělávacích programech a zlepšovat zkušenosti s dialyzačními jednotkami. Výzkum Rahmah et al. (2018) a Duncanson (2023) zdůrazňují důležitost dovedností HCPS a psychologické daně na nich, což naznačuje, že je zapotřebí další zkoumání této oblasti. Primárním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat perspektivy HCPS na zkušenosti s jehlicí v hemodialýze s cílem identifikovat oblasti zlepšování a informovat cílené vzdělávací programy pro zvýšení zkušeností s pacientem. Studie využije kvalitativní průzkumný návrh s polostrukturovanými rozhovory ke shromáždění hloubkových poznatků z HCP. Údaje budou shromažďovány z jednotek renálních dialyzačních jednotek na East a North Hertfordshire NHS Trust, zahrnující 12 až 16 registrovaných sester provádějících jehla. Tematická analýza bude použita k analýze přepisů pohovoru a identifikaci klíčových témat souvisejících s technickými dovednostmi, komunikačními bariérami a faktory souvisejícími s pacientem. Studie bude trvat 10 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eunice Ann Doctolero, Bachelor of Science in Nursing
- Telefonní číslo: +447737044516
- E-mail: eunice.doctolero@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Toral Odedra
- Telefonní číslo: 01438284379
- E-mail: toral.odedra@nhs.net
Studijní místa
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
- Nábor
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Kontakt:
- Eunice Doctolero
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechna data budou shromážděna v renálních dialyzačních jednotkách EMPT sestávající z jedné hlavní jednotky a čtyř satelitních jednotek. Služba poskytuje hemodialýzu v centru více než 600 pacientů. Způsobilý ošetřovatelský personál bude čerpán ze všech dialyzačních jednotek.
Cílem studie je najmout mezi 12 až 16 HCP (registrované zdravotní sestry a zdravotní asistenti) z dialyzačních jednotek na východním a severním Hertfordshire NHS Trust (EMPT). Velikost vzorku bude stanovena na základě konceptu informační síly, což zajistí, že shromážděná data jsou dostatečná k efektivnímu řešení výzkumných otázek.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být registrovaní zdravotní sestry nebo asistenti pro zdravotnictví Band 3, kteří provádějí jehlicí postupy v hemodialyzační jednotce.
- Účastníci musí být zaměstnáni v renálních dialyzačních jednotkách východního a severního Hertfordshire NHS Trust (EMPT), včetně hlavní jednotky a jejích satelitních jednotek.
- Účastníci musí být ochotni se studie účastnit a sdílet své zkušenosti.
- Účastníci musí být schopni plynule mluvit anglicky, aby se ujistili, že mohou efektivně komunikovat, a poskytovat bohaté a komplexní informace.
Kritéria pro vyloučení:
• Registrovaní zdravotní sestry nebo asistenti zdravotnictví, kteří neprovádějí postupy jehla v hemodialyzační jednotce, nebudou mít nárok na účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotničtí pracovníci (registrovaní sestry a asistenti zdravotní péče) Perspektivy na zkušenosti s jehlicími se se zaměřením na identifikaci oblastí pro zlepšení a informování cílených vzdělávacích programů, aby se zvýšila celková zkušenost pacientů.
Časové okno: Březen 2024
|
Březen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Napalkov P, Felici DM, Chu LK, Jacobs JR, Begelman SM. Incidence of catheter-related complications in patients with central venous or hemodialysis catheters: a health care claims database analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Oct 16;13:86. doi: 10.1186/1471-2261-13-86.
- Bello AK, Okpechi IG, Osman MA, Cho Y, Htay H, Jha V, Wainstein M, Johnson DW. Epidemiology of haemodialysis outcomes. Nat Rev Nephrol. 2022 Jun;18(6):378-395. doi: 10.1038/s41581-022-00542-7. Epub 2022 Feb 22.
- Sutton J, Austin Z. Qualitative Research: Data Collection, Analysis, and Management. Can J Hosp Pharm. 2015 May-Jun;68(3):226-31. doi: 10.4212/cjhp.v68i3.1456. No abstract available.
- Manoochehri H, Imani E, Atashzadeh-Shoorideh F, Alavi-Majd A. Competence of novice nurses: role of clinical work during studying. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):32-38.
- Hagerty TA, Samuels W, Norcini-Pala A, Gigliotti E. Peplau's Theory of Interpersonal Relations: An Alternate Factor Structure for Patient Experience Data? Nurs Sci Q. 2017 Apr;30(2):160-167. doi: 10.1177/0894318417693286.
- Duncanson EL, Chur-Hansen A, Le Leu RK, Macauley L, Burke ALJ, Donnelly FF, Collins KL, McDonald SP, Jesudason S. Dialysis Needle-Related Distress: Patient Perspectives on Identification, Prevention, and Management. Kidney Int Rep. 2023 Sep 14;8(12):2625-2634. doi: 10.1016/j.ekir.2023.09.011. eCollection 2023 Dec.
- Rahmah NM, Hariyati TS, Sahar J. Nurses' efforts to maintain competence: a qualitative study. J Public Health Res. 2021 Dec 1;11(2):2736. doi: 10.4081/jphr.2021.2736.
- Alsbrooks K, Hoerauf K. Prevalence, causes, impacts, and management of needle phobia: An international survey of a general adult population. PLoS One. 2022 Nov 21;17(11):e0276814. doi: 10.1371/journal.pone.0276814. eCollection 2022.
- Hill K, Sharp R, Childs J, Esterman A, Le Leu R, Juneja R, Jesudason S. Cannulation practices at haemodialysis initiation via an arteriovenous fistula or arteriovenous graft. J Vasc Access. 2020 Sep;21(5):573-581. doi: 10.1177/1129729819869093. Epub 2019 Aug 18.
- Lamb PC, Norton C. Nurses experiences of using clinical competencies a qualitative study. Nurse Educ Pract. 2018 Jul;31:177-181. doi: 10.1016/j.nepr.2018.06.006. Epub 2018 Jun 12.
- Fielding C, Bramley L, Stalker C, Brand S, Toft S, Buchanan H. Patients' experiences of cannulation of arteriovenous access for haemodialysis: A qualitative systematic review. J Vasc Access. 2023 Sep;24(5):1121-1133. doi: 10.1177/11297298211067630. Epub 2022 Jan 16.
Užitečné odkazy
- Moore, C., Ellis-Caird, H., Fielding, C., et al. (2024). Patients' perspectives on key aspects influencing needling for haemodialysis: A qualitative study. Manuscript in preparation
- Edgar, Denise & Wilson, Valerie & Moroney, Tracey. (2020). Which is it, person-centred culture, practice or care? It matters. International Practice Development Journal, 10, 1-17. 10.19043/ipdj.101.008.
- Kolb, David. (1984). Experiential Learning: Experience As The Source Of Learning And Development.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RD2024-55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .