- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06850025
Tepelné vlny, městské tepelné ostrovy a pohoda a zdraví: přístup k mobilnímu snímání (H3Sensing)
Tepelné vlny, městské tepelné ostrovy a pohoda a zdraví: Přístup mobilního snímání (H3Sensing)
Prvním cílem H3Sensingu je prozkoumat venkovní environmentální, stavební, obydlí, situační a behaviorální determinanty objektivně hodnoceného osobního tepelného stresu během denních pohybů během teplých období.
Druhým cílem je prozkoumat, jak tyto determinanty tepelného stresu a momentální a kumulované tepelné stres samo o sobě souvisí s fyziologickými ukazateli tepelného stresu, spánku, tepelného nepohodlí a pohody.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Basile Chaix, PhD
- Telefonní číslo: 00 33 6 68 30 00 55
- E-mail: basile.chaix@iplesp.upmc.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Pierre Louis Institute of Epidemiology and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie je vzorek přijímaný prostřednictvím internetové reklamy, pobývajícího ve Velké Paříži, v teplejších nebo chladnějších oblastech a v různých typech bytů.
V tomto výzkumu se aplikuje vzorkování kvót.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba ve věku mezi 30–64 lety
- Osoba žijící v ile-de-france
Kritéria pro vyloučení:
- Osoba podléhající zákonné ochraně (ochrana spravedlnosti, kurátorka, opatrovnictví)
- Osoba zbavená svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím,
- Osoba s velkým funkčním omezením ovlivňující jejich prostorovou mobilitu
- Osoba neschopná vyplnit dotazník
- Známé kardiovaskulární (jiné než hypertenze) nebo cerebrovaskulární onemocnění: osobní anamnéza infarktu myokardu, poruchy rytmu nebo mrtvice
- Lidé, kteří nosí kardiostimulátor nebo jiné implantované zařízení, kvůli riziku rušení
- Těhotná nebo kojení žena
- Osoba pracující noc nebo posun
- Osoba s určitým plánem přesunout se v nadcházejících měsících (před druhou sbírkou v létě)
- Osoba, která se zpočátku odmítá účastnit této druhé vlny studie
- Osoba pracující mimo Ile de France
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
180 účastníků z oblasti Grand Paris
180 účastníků přijato v oblasti Velké Paříže prostřednictvím reklam na web a sociální sítě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Měření po dobu 4 dnů, ve dvou samostatných vlnách po 4 dnech
|
Ambulantní krevní tlak měřený náramkem
|
Měření po dobu 4 dnů, ve dvou samostatných vlnách po 4 dnech
|
|
Teplota kůže
Časové okno: Měření po dobu 4 dnů, ve dvou samostatných vlnách po 4 dnech
|
Měří se s náramkem ve stupních.
Poskytuje důležité informace o interakci těla s tepelným prostředím.
|
Měření po dobu 4 dnů, ve dvou samostatných vlnách po 4 dnech
|
|
Výsledky akcelerometrie: celková doba spánku, účinnost spánku a probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Tyto výsledky se shromažďují po dobu 5 po sobě jdoucích nocí v každém ze dvou období.
|
Tyto tři výsledky akcelerometrie budou odvozeny z náramku.
Celková doba spánku je v hodinách a minutách.
Účinnost spánku je procento.
Probuzení po nástupu spánku je za pár minut.
|
Tyto výsledky se shromažďují po dobu 5 po sobě jdoucích nocí v každém ze dvou období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní tepelný stres měřený univerzálním indexem tepelného klimatu
Časové okno: Měřeno nepřetržitě přes 2 vlny po 4 dnech
|
Tento sekundární výsledek bude měřen jedinečným indikátorem nazývaným univerzálním indexem tepelného klimatu.
Ačkoli je založen na 4 parametrech měřených pomocí nositelných senzorů (teplota vzduchu, vlhkost, zářivá teplota a tok vzduchu), měří se ve stupni Celsia (tak s jedinečnou jednotkou).
|
Měřeno nepřetržitě přes 2 vlny po 4 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C22-60
- 2022-A02108-35 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .