- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850025
Wärmewellen, städtische Hitzeinseln sowie Wohlbefinden und Gesundheit: ein mobiler Erfassungsansatz (H3Sensing)
Wärmewellen, städtische Hitzeinseln sowie Wohlbefinden und Gesundheit: ein mobiler Erfassungsansatz (H3sensing)
Das erste Ziel der H3Sensing ist es, Umwelt-, Gebäude-, Wohn-, Situations- und Verhaltensdeterminanten objektiv bewerteter persönlicher Hitzestress über tägliche Bewegungen in warmen Zeiträumen zu untersuchen.
Das zweite Ziel ist es zu untersuchen, wie diese Hitzestress-Determinanten sowie momentane und kumulierte Hitzestress selbst mit physiologischen Indikatoren für Hitzestress, Schlaf, thermische Beschwerden und Wohlbefinden zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Basile Chaix, PhD
- Telefonnummer: 00 33 6 68 30 00 55
- E-Mail: basile.chaix@iplesp.upmc.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Pierre Louis Institute of Epidemiology and Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation ist eine Stichprobe, die durch Internetwerbung in Grand Paris, in wärmeren oder kühleren Bereichen und in verschiedenen Arten von Wohnungen rekrutiert wird.
In dieser Forschung wird eine Quotenabtastung angewendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person im Alter zwischen 30 und 64 Jahren
- Person, die im ile-de-France lebt
Ausschlusskriterien:
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Sicherung von Justiz, Kuratorium, Vormundschaft)
- Person, die Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt,
- Person mit einer großen funktionalen Einschränkung, die ihre räumliche Mobilität beeinflusst
- Person, die keinen Fragebogen ausfüllen kann
- Bekannte kardiovaskuläre (außer Bluthochdruck) oder zerebrovaskuläre Erkrankung: Persönliche Vorgeschichte des Myokardinfarkts, Rhythmuserkrankungen oder Schlaganfälle
- Menschen, die einen Schrittmacher oder ein anderes implantiertes Gerät tragen, aufgrund des Störungsrisikos
- Schwangere oder stillende Frau
- Person, die Nacht oder Verschiebung arbeitet
- Person mit einem bestimmten Plan, sich in den kommenden Monaten zu bewegen (vor der zweiten Sammlung im Sommer)
- Person, die sich zunächst weigert, an dieser zweiten Welle der Studie teilzunehmen
- Person, die außerhalb des Ile de France arbeitet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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180 Teilnehmer aus der Region Grand Paris
180 Teilnehmer, die im Bereich Grand Paris über Web- und Social Network -Anzeigen eingestellt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Messung über 4 Tage in zwei getrennten Wellen von 4 Tagen
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Ambulatorischer Blutdruck gemessen mit einem Armband
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Messung über 4 Tage in zwei getrennten Wellen von 4 Tagen
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Messung über 4 Tage in zwei getrennten Wellen von 4 Tagen
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Es wird mit einem Armband in Grad gemessen.
Es liefert wichtige Informationen über die Wechselwirkung des Körpers mit der Wärmeumgebung.
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Messung über 4 Tage in zwei getrennten Wellen von 4 Tagen
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Beschleunigungsergebnisse
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden in jedem der beiden Perioden für 5 aufeinanderfolgende Nächte gesammelt.
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Diese drei Beschleunigungsergebnisse werden aus einem Armband abgeleitet.
Die gesamte Schlafzeit beträgt Stunden und Minuten.
Schlafeffizienz ist ein Prozentsatz.
Das Wachen nach dem Einsetzen des Schlafes ist in Minuten.
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Diese Ergebnisse werden in jedem der beiden Perioden für 5 aufeinanderfolgende Nächte gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Persönliche Hitzestress gemessen mit dem universellen Thermalklimaindex
Zeitfenster: Kontinuierlich über 2 Wellen von 4 Tagen gemessen
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Dieses sekundäre Ergebnis wird mit einem einzigartigen Indikator gemessen, der als universeller thermischer Klimaindex bezeichnet wird.
Obwohl es auf 4 Parametern basiert, die mit tragbaren Sensoren (Lufttemperatur, Luftfeuchtigkeit, Strahlentemperatur und Luftstrom) gemessen wurden, wird es in Grad Celsius (also mit einer einzigartigen Einheit) gemessen.
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Kontinuierlich über 2 Wellen von 4 Tagen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C22-60
- 2022-A02108-35 (Andere Kennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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