- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06850025
Ondas de calor, islas de calor urbano y bienestar y salud: un enfoque de detección móvil (H3Sensing)
Ondas de calor, islas de calor urbano y bienestar y salud: un enfoque de detección móvil (H3Sensing)
El primer objetivo de H3Sensing es investigar los determinantes ambientales, de construcción, vivienda, situacionales y conductuales al aire libre del estrés de calor personal evaluado objetivamente durante los movimientos diarios durante los períodos cálidos.
El segundo objetivo es investigar cómo estos determinantes de estrés por calor y el estrés por calor momentáneo y acumulado en sí están relacionados con los indicadores fisiológicos de estrés por calor, sueño, incomodidad térmica y bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basile Chaix, PhD
- Número de teléfono: 00 33 6 68 30 00 55
- Correo electrónico: basile.chaix@iplesp.upmc.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Pierre Louis Institute of Epidemiology and Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio es una muestra reclutada a través de la publicidad en Internet, que reside en el Gran París, en áreas más cálidas o más frías y en diferentes tipos de viviendas.
El muestreo de cuotas se aplica en esta investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona de entre 30 y 64 años
- Persona que vive en el Ile-de-France
Criterios de exclusión:
- Persona sujeta a una medida de protección legal (salvaguardar de justicia, curadora, tutela)
- Persona privada de libertad por una decisión judicial o administrativa,
- Persona con una limitación funcional importante que afecta su movilidad espacial
- Persona que no puede completar un cuestionario
- Enfermedad cardiovascular (aparte de hipertensión) o cerebrovascular conocida: antecedentes personales de infarto de miocardio, trastornos ritmo o accidente cerebrovascular
- Personas con marcapasos u otro dispositivo implantado, debido al riesgo de interferencia
- Mujer embarazada o lactante
- Persona que trabaja noche o turno
- Persona con un plan definido para mudarse en los próximos meses (antes de la segunda colección durante el verano)
- Persona que inicialmente se niega a participar en esta segunda ola del estudio
- Persona que trabaja fuera del Ile de Francia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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180 participantes del área de Grand París
180 participantes reclutados en el área de Grand París a través de anuncios web y de redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Medición durante 4 días, en dos olas separadas de 4 días
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Presión arterial ambulatoria medida con un brazalete
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Medición durante 4 días, en dos olas separadas de 4 días
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Medición durante 4 días, en dos olas separadas de 4 días
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Se mide con un brazalete, en grados.
Proporciona información importante sobre la interacción del cuerpo con el entorno de calor.
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Medición durante 4 días, en dos olas separadas de 4 días
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Resultados de acelerometría: tiempo total de sueño, eficiencia del sueño y despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Estos resultados se recopilan para 5 noches sucesivas en cada uno de los dos períodos.
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Estos tres resultados de acelerometría se derivarán de un brazalete.
El tiempo total de sueño es en horas y minutos.
La eficiencia del sueño es un porcentaje.
Wake después del inicio del sueño es en minutos.
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Estos resultados se recopilan para 5 noches sucesivas en cada uno de los dos períodos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés de calor personal medido con el índice de clima térmico universal
Periodo de tiempo: Medido continuamente más de 2 olas de 4 días
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Este resultado secundario se medirá con un indicador único llamado índice de clima térmico universal.
Aunque se basa en 4 parámetros medidos con sensores portátiles (temperatura del aire, humedad, temperatura radiante y flujo de aire), se mide en Celsius de grado (así con una unidad única).
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Medido continuamente más de 2 olas de 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C22-60
- 2022-A02108-35 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .