- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06850025
Onde di calore, isole di calore urbane e benessere e salute: un approccio di rilevamento mobile (H3Sensing)
Onde di calore, isole di calore urbane e benessere e salute: un approccio di rilevamento mobile (H3Sensing)
Il primo obiettivo di H3sensing è studiare i determinanti ambientali, costruzioni, abitazioni, situazionali e comportamentali esterne di stress da calore personale valutato oggettivamente sui movimenti quotidiani durante i periodi caldi.
Il secondo obiettivo è studiare come questi determinanti dello stress da calore e lo stress da calore momentaneo e cumulato siano correlati agli indicatori fisiologici di stress da calore, sonno, disagio termico e benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Basile Chaix, PhD
- Numero di telefono: 00 33 6 68 30 00 55
- Email: basile.chaix@iplesp.upmc.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Pierre Louis Institute of Epidemiology and Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è un campione reclutato attraverso la pubblicità su Internet, residente nel Grand Parigi, in aree più calde o più fredde e in diversi tipi di abitazioni.
Il campionamento delle quote viene applicato in questa ricerca.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persona di età compresa tra 30 e 64 anni
- Persona che vive nell'ile-de-France
Criteri di esclusione:
- Persona soggetta a una misura di protezione legale (salvaguardia della giustizia, curativa, tutela)
- Persona privata della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa,
- Persona con una grande limitazione funzionale che influisce sulla loro mobilità spaziale
- Persona che non è in grado di completare un questionario
- Conosciuta cardiovascolare (diversa dall'ipertensione) o malattia cerebrovascolare: storia personale di infarto del miocardio, disturbi ritmici o ictus
- Persone che indossano un pacemaker o un altro dispositivo impiantato, a causa del rischio di interferenza
- Donna incinta o allattante
- Persona che lavora notte o turno
- Persona con un piano definito per trasferirsi nei prossimi mesi (prima della seconda collezione durante l'estate)
- Persona che inizialmente rifiuta di partecipare a questa seconda ondata dello studio
- Persona che lavora fuori dall'Ile de France
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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180 partecipanti dalla zona di Grand Paris
180 partecipanti reclutati nell'area di Grand Paris attraverso pubblicità Web e social network.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: Misurazione per 4 giorni, in due onde separate di 4 giorni
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Pressione arteriosa ambulatoriale misurata con un braccialetto
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Misurazione per 4 giorni, in due onde separate di 4 giorni
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Misurazione per 4 giorni, in due onde separate di 4 giorni
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Viene misurato con un braccialetto, in gradi.
Fornisce informazioni importanti sull'interazione del corpo con l'ambiente di calore.
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Misurazione per 4 giorni, in due onde separate di 4 giorni
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Risultati dell'accelerometria: tempo di sonno totale, efficienza del sonno e svegliati dopo l'insorgenza del sonno
Lasso di tempo: Questi risultati vengono raccolti per 5 notti successive in ciascuno dei due periodi.
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Questi tre risultati di accelerometria saranno derivati da un braccialetto.
Il tempo totale del sonno è in ore e minuti.
L'efficienza del sonno è una percentuale.
Svegliati dopo l'insorgenza del sonno è in pochi minuti.
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Questi risultati vengono raccolti per 5 notti successive in ciascuno dei due periodi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress termico personale misurato con l'indice universale del clima termico
Lasso di tempo: Misurato continuamente oltre 2 onde di 4 giorni
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Questo risultato secondario sarà misurato con un indicatore unico chiamato indice universale clima termico.
Sebbene si basi su 4 parametri misurati con sensori indossabili (temperatura dell'aria, umidità, temperatura radiante e flusso d'aria), viene misurato in grado Celsius (quindi con un'unità unica).
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Misurato continuamente oltre 2 onde di 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C22-60
- 2022-A02108-35 (Altro identificatore: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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