- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06850025
Fale cieplne, miejskie wyspy ciepła oraz dobre samopoczucie i zdrowie: mobilne podejście do wykrywania (H3Sensing)
Fale cieplne, miejskie wyspy ciepła oraz dobre samopoczucie i zdrowie: mobilne podejście wykrywania (H3Sensing)
Pierwszym celem H3Sensing jest badanie środowiska, budowania, mieszkań, mieszkań, mieszkalnych, sytuacyjnych i behawioralnych obiektywnie ocenionego stresu cieplnego w codziennych ruchach w ciepłych okresach.
Drugim celem jest zbadanie, w jaki sposób te determinanty stresu cieplnego oraz chwilowe i skumulowane stres cieplny są związane z fizjologicznymi wskaźnikami stresu cieplnego, snu, dyskomfortu termicznego i samopoczucia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Basile Chaix, PhD
- Numer telefonu: 00 33 6 68 30 00 55
- E-mail: basile.chaix@iplesp.upmc.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Pierre Louis Institute of Epidemiology and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja to próbka rekrutowana przez reklamę internetową, mieszkającą w Grand Paris, w cieplejszych lub chłodniejszych obszarach oraz w różnych rodzajach mieszkania.
W tych badaniach stosuje się pobieranie próbek limitu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba w wieku od 30 do 64 lat
- Osoba mieszkająca w ile-de-france
Kryteria wykluczenia:
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (zabezpieczenie sprawiedliwości, kuratora, opieki)
- Osoba pozbawiona wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej,
- Osoba z poważnym ograniczeniem funkcjonalnym wpływającym na ich mobilność przestrzenną
- Osoba niezdolna do wypełnienia kwestionariusza
- Znane sercowo -naczyniowe (inne niż nadciśnienie) lub choroby mózgowo -naczyniowe: osobista historia zawału mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu lub udar mózgu
- Osoby noszące rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie, ze względu na ryzyko zakłóceń
- Kobieta w ciąży lub karmienia piersią
- Osoba pracująca w nocy lub zmiana
- Osoba z określonym planem poruszania się w nadchodzących miesiącach (przed drugą kolekcją latem)
- Osoba, która początkowo odmawia udziału w tej drugiej fali badania
- Osoba pracująca poza Ile de France
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
180 uczestników z regionu Grand Paris
180 uczestników rekrutowanych w rejonie Grand Paris za pośrednictwem reklam sieci i sieci społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar w ciągu 4 dni, w dwóch oddzielnych falach 4 dni
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzone za pomocą bransoletki
|
Pomiar w ciągu 4 dni, w dwóch oddzielnych falach 4 dni
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Pomiar w ciągu 4 dni, w dwóch oddzielnych falach 4 dni
|
Jest mierzony bransoletą w stopniach.
Dostarcza ważnych informacji na temat interakcji ciała ze środowiskiem cieplnym.
|
Pomiar w ciągu 4 dni, w dwóch oddzielnych falach 4 dni
|
|
Wyniki akcelerometrii: całkowity czas snu, wydajność snu i budzenie po wystąpieniu snu
Ramy czasowe: Wyniki te są zbierane przez 5 kolejnych nocy w każdym z dwóch okresów.
|
Te trzy wyniki akcelerometrii pochodzą z bransoletki.
Całkowity czas snu wynosi w ciągu kilku godzin i minut.
Wydajność snu to procent.
Obudź się po wystąpieniu snu w ciągu kilku minut.
|
Wyniki te są zbierane przez 5 kolejnych nocy w każdym z dwóch okresów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osobiste naprężenie cieplne mierzone za pomocą uniwersalnego wskaźnika klimatu termicznego
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły ponad 2 fale 4 dni
|
Ten wtórny wynik zostanie zmierzony za pomocą unikalnego wskaźnika zwanego uniwersalnym wskaźnikiem klimatu termicznego.
Chociaż opiera się na 4 parametrach mierzonych czujnikami do noszenia (temperatura powietrza, wilgotność, temperatura promieniowania i przepływ powietrza), jest mierzony stopniem Celsjusza (więc z unikalną jednostką).
|
Mierzone w sposób ciągły ponad 2 fale 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C22-60
- 2022-A02108-35 (Inny identyfikator: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .