- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850025
Lämpöaallot, kaupunkimämpösaaret ja hyvinvointi ja terveys: Mobiili -anturi -lähestymistapa (H3Sensing)
Lämpöaallot, kaupunkimämpösaaret ja hyvinvointi ja terveys: Mobiilin anturin lähestymistapa (H3Sensing)
H3Sensingin ensimmäinen tavoite on tutkia ulkoympäristön, rakennus-, asunto-, tilanne- ja käyttäytymistekijöitä objektiivisesti arvioidun henkilökohtaisen lämpöstressin päivittäisten liikkeiden aikana lämpiminä ajanjaksoina.
Toinen tavoitteena on tutkia, kuinka nämä lämpöstressin determinantit ja hetkelliset ja kumuloitua lämpörasitusta itsessään liittyvät lämmön stressin, unen, lämpövaivojen ja hyvinvoinnin fysiologisiin indikaattoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basile Chaix, PhD
- Puhelinnumero: 00 33 6 68 30 00 55
- Sähköposti: basile.chaix@iplesp.upmc.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Pierre Louis Institute of Epidemiology and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö on Internet -mainonnan kautta rekrytoitu otos, joka asuu Grand Pariisissa, lämpimämmillä tai viileämpillä alueilla ja erityyppisissä asunnoissa.
Tässä tutkimuksessa sovelletaan kiintiönäytteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–64-vuotias henkilö
- Ile-de-Francessa asuva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, johon sovelletaan oikeudellista suojelua (oikeudenmukaisuuden turvaaminen, kuraattori, huoltajuus)
- Henkilö, joka on vapautettu oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä,
- Henkilö, jolla on suuri toiminnallinen rajoitus, joka vaikuttaa heidän alueelliseen liikkuvuuteensa
- Henkilö, joka ei pysty täyttämään kyselylomaketta
- Tunnetut sydän- ja verisuonit (muut kuin verenpaine) tai aivo -verisuonisairaus: sydäninfarktin henkilökohtainen historia, rytmihäiriöt tai aivohalvaus
- Ihmiset, jotka käyttävät sydämentahdistimen tai muun implantoidun laitteen, häiriöiden riskin vuoksi
- Raskaana tai imettävä nainen
- Henkilö, joka työskentelee yötä tai vuoroa
- Henkilö, jolla on selvä suunnitelma muuttaa tulevina kuukausina (ennen toista kokoelmaa kesällä)
- Henkilö, joka kieltäytyy alun perin osallistumasta tähän tutkimuksen toiseen aaltoon
- Ile de Francen ulkopuolella työskentelevä henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
180 osallistujaa Grand Pariisin alueelta
180 osallistujaa, jotka rekrytoitiin Grand Pariisin alueelle verkko- ja sosiaalisen verkoston mainoksien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaus 4 päivän aikana, kahdessa erillisessä 4 päivän aaltossa
|
Rannekorulla mitattu ambulatorinen verenpaine
|
Mittaus 4 päivän aikana, kahdessa erillisessä 4 päivän aaltossa
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Mittaus 4 päivän aikana, kahdessa erillisessä 4 päivän aaltossa
|
Se mitataan rannekorulla, asteina.
Se tarjoaa tärkeitä tietoja kehon vuorovaikutuksesta lämpöympäristössä.
|
Mittaus 4 päivän aikana, kahdessa erillisessä 4 päivän aaltossa
|
|
Kiihtyvyystulokset: Kokonais nukkumisaika, unetehokkuus ja herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Nämä tulokset kerätään viidelle peräkkäiselle yölle molemmilla jaksoilla.
|
Nämä kolme kiihtyvyysainetta johdetaan rannekorusta.
Koko uniaika on tunteina ja minuutteina.
Unen tehokkuus on prosenttiosuus.
Herää unen alkamisen jälkeen on muutamassa minuutissa.
|
Nämä tulokset kerätään viidelle peräkkäiselle yölle molemmilla jaksoilla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen lämmön stressi mitattuna yleisilmastoindeksillä
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti yli 2 4 päivän aaltoa
|
Tämä toissijainen tulos mitataan ainutlaatuisella indikaattorilla, jota kutsutaan yleiseksi lämpöilmastoindeksiin.
Vaikka se perustuu 4 parametriin, jotka on mitattu puettavilla antureilla (ilman lämpötila, kosteus, säteilevä lämpötila ja ilmavirta), se mitataan Celsiusasteessa (niin ainutlaatuisella yksiköllä).
|
Mitattu jatkuvasti yli 2 4 päivän aaltoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C22-60
- 2022-A02108-35 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .