- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06850025
Varmebølger, urbane varmeøer og velvære og sundhed: En mobil sensing -tilgang (H3Sensing)
Varmebølger, urbane varmeøer og velvære og sundhed: en mobil sensing -tilgang (H3sensing)
Det første mål med H3sensing er at undersøge udendørs miljø-, bygning, bolig, situationel og adfærdsdeterminanter for objektivt vurderet personlig varmestress over daglige bevægelser i varme perioder.
Det andet mål er at undersøge, hvordan disse varmestressbestemmere og øjeblikkelige og kumulerede varmestress i sig selv er relateret til fysiologiske indikatorer for varmestress, søvn, termisk ubehag og velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Basile Chaix, PhD
- Telefonnummer: 00 33 6 68 30 00 55
- E-mail: basile.chaix@iplesp.upmc.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Rekruttering
- Pierre Louis Institute of Epidemiology and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er en prøve, der rekrutteres via internetannonce, der bor i Grand Paris, i varmere eller køligere områder og i forskellige typer boliger.
Prøveudtagning af kvote anvendes i denne forskning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Person i alderen 30-64 år
- Person, der bor i Ile-de-France
Ekskluderingskriterier:
- Person underlagt en juridisk beskyttelsesforanstaltning (beskyttelse af retfærdighed, kuratorisk, værgemål)
- Person frataget frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse,
- Person med en større funktionel begrænsning, der påvirker deres rumlige mobilitet
- Person, der ikke er i stand til at udfylde et spørgeskema
- Kendt kardiovaskulær (bortset fra hypertension) eller cerebrovaskulær sygdom: Personlig historie om myokardieinfarkt, rytmeforstyrrelser eller slagtilfælde
- Folk, der bærer en pacemaker eller en anden implanteret enhed på grund af risikoen for interferens
- Gravid eller ammende kvinde
- Person, der arbejder nat eller skift
- Person med en bestemt plan om at flytte i de kommende måneder (før den anden samling om sommeren)
- Person, der oprindeligt nægter at deltage i denne anden bølge af undersøgelsen
- Person, der arbejder uden for Ile de France
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
180 deltagere fra Grand Paris -området
180 deltagere rekrutteret i Grand Paris -området gennem web- og sociale netværksannoncer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Måling over 4 dage i to separate bølger på 4 dage
|
Ambulatorisk blodtryk målt med et armbånd
|
Måling over 4 dage i to separate bølger på 4 dage
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Måling over 4 dage i to separate bølger på 4 dage
|
Det måles med et armbånd i grader.
Det giver vigtige oplysninger om kroppens interaktion med varmemiljøet.
|
Måling over 4 dage i to separate bølger på 4 dage
|
|
Accelerometri -resultater: Total søvntid, søvneffektivitet og vågne efter søvnindtræden
Tidsramme: Disse resultater indsamles for 5 på hinanden følgende nætter i hver af de to perioder.
|
Disse tre accelerometri -resultater vil være afledt af et armbånd.
Den samlede søvntid er i timer og minutter.
Søvneffektivitet er en procentdel.
Vågn efter søvnindtræden er på få minutter.
|
Disse resultater indsamles for 5 på hinanden følgende nætter i hver af de to perioder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig varmestress målt med Universal Thermal Climate Index
Tidsramme: Målt kontinuerligt over 2 bølger på 4 dage
|
Dette sekundære resultat måles med en unik indikator kaldet Universal Thermal Climate Index.
Selvom det er baseret på 4 parametre målt med bærbare sensorer (lufttemperatur, fugtighed, strålingstemperatur og luftstrøm), måles den i grad Celsius (så med en unik enhed).
|
Målt kontinuerligt over 2 bølger på 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C22-60
- 2022-A02108-35 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .