- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850025
Ondas de calor, ilhas de calor urbano e bem -estar e saúde: uma abordagem de detecção móvel (H3Sensing)
Ondas de calor, ilhas de calor urbano e bem -estar e saúde: uma abordagem de detecção móvel (H3sensing)
O primeiro objetivo do H3sensing é investigar determinantes ambientais ao ar livre, construir, habitação, situacional e comportamental, avaliados objetivamente o estresse térmico pessoal em relação aos movimentos diários durante períodos quentes.
O segundo objetivo é investigar como esses determinantes do estresse térmico e o estresse térmico momentâneo e acumulado em si estão relacionados a indicadores fisiológicos de estresse térmico, sono, desconforto térmico e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Basile Chaix, PhD
- Número de telefone: 00 33 6 68 30 00 55
- E-mail: basile.chaix@iplesp.upmc.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Pierre Louis Institute of Epidemiology and Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo é uma amostra recrutada por meio de anúncios na Internet, residindo em Grand Paris, em áreas mais quentes ou mais frias e em diferentes tipos de habitações.
A amostragem de cotas é aplicada nesta pesquisa.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoa com idade entre 30 e 64 anos
- Pessoa que mora no Ile-de-France
Critérios de exclusão:
- Pessoa sujeita a uma medida de proteção legal (salvaguarda da justiça, curadoria, tutela)
- Pessoa privada de liberdade por uma decisão judicial ou administrativa,
- Pessoa com uma grande limitação funcional que afeta sua mobilidade espacial
- Pessoa incapaz de concluir um questionário
- Doença cardiovascular conhecida (exceto a hipertensão) ou cerebrovascular: história pessoal do infarto do miocárdio, distúrbios do ritmo ou derrame
- Pessoas usando marcapasso ou outro dispositivo implantado, devido ao risco de interferência
- Mulher grávida ou amamentando
- Pessoa que trabalha noite ou turno
- Pessoa com um plano definitivo para se mudar nos próximos meses (antes da segunda coleção durante o verão)
- Pessoa que inicialmente se recusa a participar desta segunda onda do estudo
- Pessoa que trabalha fora do Ile de France
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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180 participantes da área de Grand Paris
180 participantes recrutados na área de Grand Paris por meio de anúncios de redes sociais e da Web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial ambulatorial
Prazo: Medição em 4 dias, em duas ondas separadas de 4 dias
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A pressão arterial ambulatorial medida com uma pulseira
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Medição em 4 dias, em duas ondas separadas de 4 dias
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Temperatura da pele
Prazo: Medição em 4 dias, em duas ondas separadas de 4 dias
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É medido com uma pulseira, em graus.
Ele fornece informações importantes sobre a interação do corpo com o ambiente de calor.
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Medição em 4 dias, em duas ondas separadas de 4 dias
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Resultados da acelerometria: tempo total de sono, eficiência do sono e acordar após o início do sono
Prazo: Esses resultados são coletados por 5 noites sucessivas em cada um dos dois períodos.
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Esses três resultados de acelerometria serão derivados de uma pulseira.
O tempo total de sono é em horas e minutos.
A eficiência do sono é uma porcentagem.
Acordar após o início do sono é em minutos.
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Esses resultados são coletados por 5 noites sucessivas em cada um dos dois períodos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse térmico pessoal medido com o índice de clima térmico universal
Prazo: Medido continuamente em 2 ondas de 4 dias
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Esse resultado secundário será medido com um indicador exclusivo chamado Índice de Clima Térmico Universal.
Embora seja baseado em 4 parâmetros medidos com sensores vestíveis (temperatura do ar, umidade, temperatura radiante e fluxo de ar), ele é medido em grau Celsius (assim, com uma unidade única).
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Medido continuamente em 2 ondas de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C22-60
- 2022-A02108-35 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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