- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06850077
Porovnání prefrontálních hemodynamických odpovědí a rozdílů v oblasti kontroly rovnováhy na základě držení těla a obtížnosti úkolu v úkolech kognitivní vyvážení
- Nedávné studie ukázaly, že jedinci s držením držení předních hlav (FHP) zažívají nejen zhoršenou kontrolu rovnováhy, ale také kognitivní deficity.
- Pomocí paradigmatu s duálním úkolem vyvážená kognitivní úkol je tato studie prozkoumat vztah mezi schopností rovnováhy a prefrontální hladinou okysličení (PFC) (△ HBO2) u jedinců s FHP ve srovnání s normálními polohami hlavy (NHP).
- Analýzou rozdílů v aktivaci frontálních laloků na základě obtížnosti úkolu se očekává, že tato studie poskytne praktická data pro navrhování tréninku na rovnováze a kognitivně motor intervenčních programů přizpůsobených jednotlivcům s FHP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
-Tato studie je průřezovou studií zaměřenou na prozkoumání rozdílů v rovnováze mezi jednotlivci s držením těla dopředu (FHP) a těmi s normálním držením těla hlavy (NHP), jakož i rozdíly v hladinách okysličení frontálního laloku během rovnováhy-kognitivní duální úkoly.
Účastníci studie budou přiděleni, aby přijali dvě skupiny: a) držení těla dopředu (b) normální držení těla hlavy. Každá skupina provede tři vyvážené úkoly a současně dokončí tři kognitivní úkoly. Pro stanovení rozdílů bude primární výsledek posoudit hemodynamickou odpověď prefrontální kůry (PFC) a sekundární výsledek posoudí rovnováhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
노원구
-
Seoul, 노원구, Jižní Korea, 01759
- Sahmyook University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 20 až 39 let
- Klasifikováno jako držení těla vpřed (FHP) nebo normální držení těla (NHP) na základě měření kraniovertebrálního úhlu (CVA)
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s anamnézou páteře nebo muskuloskeletálního traumatu nebo chirurgického zákroku
- Jednotlivci, kteří hlásili nedávnou bolest krku nebo ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina držení těla dopředu
Experiment bude prováděn přibližně 30 minut. Bude zahrnovat kognitivní úkoly se třemi úrovněmi obtížnosti a vyrovnávacích úkolů, přičemž potíže s úkolem jsou upraveny podle kognitivních a rovnovážných schopností každého účastníka. Během experimentu budou hodnoceny a analyzovány změny v průtoku krve mozkové krve, kognitivní výkon a rovnováha. |
Kognitivní vyvážená duální úkol sestává ze tří úrovní obtížnosti a provádí se současně. Kognitivní úkoly zahrnují test N-zpět, zatímco rovnovážné úkoly se skládají ze statického rovnováhy. |
|
Normální skupina držení těla
Experiment bude prováděn přibližně 30 minut. Bude zahrnovat kognitivní úkoly se třemi úrovněmi obtížnosti a vyrovnávacích úkolů, přičemž potíže s úkolem jsou upraveny podle kognitivních a rovnovážných schopností každého účastníka. Během experimentu budou hodnoceny a analyzovány změny v průtoku krve mozkové krve, kognitivní výkon a rovnováha. |
Kognitivní vyvážená duální úkol sestává ze tří úrovní obtížnosti a provádí se současně. Kognitivní úkoly zahrnují test N-zpět, zatímco rovnovážné úkoly se skládají ze statického rovnováhy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň hemodynamické reakce v prefrontální kůře (PFC)
Časové okno: Od zápisu do 2 dnů
|
Změny hemodynamické odezvy v prefrontální kůře (PFC) budou hodnoceny měřením změn koncentrace oxyhemoglobinu (HBO) pomocí funkční spektroskopie s blízkou infračervenou (FNIRS).
Studie porovná změny koncentrace HBO mezi kontrolními a experimentálními skupinami během výkonu úlohy kognitivní vyvážení.
|
Od zápisu do 2 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha
Časové okno: Od zápisu do 2 dnů
|
Statický a dynamický výkon vyvážení bude hodnocen pomocí systému Good Balance System (Metitur, Finsko). Hodnocení bude provedeno na trojúhelníkové platformě měřením změn ve středu tlaku (COP), bez ohledu na polohu nohy. Výsledky budou hlášeny jako změny posunu a rychlosti COP. Výkon dynamického vyvážení bude hodnocen pomocí testu čtyř kroků čtverečních (FSST). Účastníci vstoupí do čtyř kvadrantů vytvořených pruty nebo páskou uspořádanými v křížovém vzoru. Čas potřebný k dokončení FSST bude zaznamenán během několika sekund. |
Od zápisu do 2 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SYU 2025-01-017-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .