- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06850077
Sammenligning af præfrontale hæmodynamiske svar og forskelle i balance kontrol baseret på hovedstilling og opgavebesvær i kognitive balanceopgaver
- Nylige undersøgelser har vist, at individer med fremadrettet hovedposition (FHP) oplever ikke kun nedsat balancekontrol, men også kognitive underskud.
- Ved hjælp af et balance-kognitivt dobbeltopgaveparadigme sigter denne undersøgelse mod at undersøge forholdet mellem balanceevne og prefrontal cortex (PFC) oxygenationsniveauer (△ HBO2) hos personer med FHP sammenlignet med dem med normal hovedposition (NHP).
- Ved at analysere forskelle i frontal lobaktivering baseret på opgavevanskelighed forventes denne undersøgelse at tilvejebringe praktiske data til design af balanceuddannelse og kognitive motoriske interventionsprogrammer, der er skræddersyet til personer med FHP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
-Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse, der sigter mod at undersøge forskellene i balanceevne mellem individer med fremadrettet hovedposition (FHP) og dem med normal hovedposition (NHP), samt forskellene i frontal lobe-iltningsniveauer under en balance-kognitiv dobbeltopgave.
Undersøgelsesdeltagere vil blive tildelt til at modtage to grupper: (a) Fremad hovedholdning (b) Normal hovedposition. Hver gruppe udfører tre balanceopgaver, samtidig med at de udfører tre kognitive opgaver. For at bestemme forskellene vil det primære resultat vurdere præfrontal cortex (PFC) hæmodynamisk respons, og det sekundære resultat vil vurdere balanceevnen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
노원구
-
Seoul, 노원구, Sydkorea, 01759
- Sahmyook University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde voksne i alderen 20 til 39 år
- Klassificeret som at have fremadrettet hovedposition (FHP) eller normal hovedposition (NHP) baseret på craniovertebral vinkel (CVA) måling
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med rygmarv eller muskuloskeletalt traume eller kirurgi
- Personer, der har rapporteret om nyere nakke- eller skuldersmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fremad hovedstillingsgruppe
Eksperimentet udføres i cirka 30 minutter. Det vil omfatte kognitive opgaver med tre niveauer af vanskeligheder og balanceopgaver, med opgavevanskeligheden justeret i henhold til hver deltagers kognitive og balanceevner. Under eksperimentet vurderes og analyseres ændringer i cerebral blodgennemstrømning, kognitiv ydeevne og balanceevne. |
Den kognitive balance med dobbeltopgave består af tre vanskelighedsniveauer og udføres samtidig. De kognitive opgaver inkluderer N-back-testen, mens balanceopgaverne består af statiske balanceopgaver. |
|
Normal hovedstillingsgruppe
Eksperimentet udføres i cirka 30 minutter. Det vil omfatte kognitive opgaver med tre niveauer af vanskeligheder og balanceopgaver, med opgavevanskeligheden justeret i henhold til hver deltagers kognitive og balanceevner. Under eksperimentet vurderes og analyseres ændringer i cerebral blodgennemstrømning, kognitiv ydeevne og balanceevne. |
Den kognitive balance med dobbeltopgave består af tre vanskelighedsniveauer og udføres samtidig. De kognitive opgaver inkluderer N-back-testen, mens balanceopgaverne består af statiske balanceopgaver. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af hæmodynamisk respons i den præfrontale cortex (PFC)
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 dage
|
Hæmodynamisk responsændring i den præfrontale cortex (PFC) vurderes ved måling af variationer i oxyhemoglobin (HBO) koncentration under anvendelse af funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er).
Undersøgelsen vil sammenligne HBO-koncentrationsændringer mellem kontrol- og eksperimentelle grupper under kognitiv balanceopgaveydelse.
|
Fra tilmelding til 2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanceydelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 dage
|
Statisk og dynamisk balanceydelse vurderes ved hjælp af Good Balance System (Metitur, Finland). Evalueringen vil blive udført på en trekantet platform ved at måle ændringer i midten af tryk (COP), uanset fodposition. Resultaterne rapporteres som variationer i COP -forskydning og hastighed. Dynamisk balancepræstation vurderes ved hjælp af Four Square Trin Test (FSST). Deltagerne vil træde i fire kvadranter dannet af stænger eller bånd arrangeret i et tværmønster. Den tid, det tager at afslutte FSST, registreres på få sekunder. |
Fra tilmelding til 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYU 2025-01-017-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .