- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06850077
Comparación de las respuestas hemodinámicas prefrontales y las diferencias de control del equilibrio basadas en la postura de la cabeza y la dificultad de la tarea en las tareas de equilibrio cognitivo
- Estudios recientes han demostrado que las personas con postura de la cabeza delantera (FHP) experimentan no solo el control del equilibrio del equilibrio sino también los déficits cognitivos.
- Utilizando un paradigma de doble tarea cognitivo de equilibrio, este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre la capacidad de equilibrio y los niveles de oxigenación de la corteza prefrontal (PFC) (△ HBO2) en individuos con FHP en comparación con aquellos con postura de cabeza normal (NHP).
- Al analizar las diferencias en la activación del lóbulo frontal basado en la dificultad de la tarea, se espera que este estudio proporcione datos prácticos para diseñar el entrenamiento de equilibrio y los programas de intervención cognitiva motora adaptadas a personas con FHP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
-Este estudio es un estudio transversal con el objetivo de investigar las diferencias en la capacidad de equilibrio entre individuos con postura de cabeza directa (FHP) y aquellas con postura de cabeza normal (NHP), así como las diferencias en los niveles de oxigenación del lóbulo frontal durante una tarea dual de equilibrio-cognitiva.
Los participantes del estudio serán asignados para recibir dos grupos: (a) postura de cabeza avanzada (b) postura de cabeza normal. Cada grupo realizará tres tareas de equilibrio al tiempo que complete simultáneamente tres tareas cognitivas. Para determinar las diferencias, el resultado primario evaluará la respuesta hemodinámica de la corteza prefrontal (PFC), y el resultado secundario evaluará la capacidad del equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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노원구
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Seoul, 노원구, Corea del Sur, 01759
- Sahmyook University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 20 a 39 años
- Clasificado como que tiene postura de cabeza de avance (FHP) o postura de cabeza normal (NHP) basada en la medición del ángulo craniovertebral (CVA)
Criterios de exclusión:
- Individuos con antecedentes de trauma espinal o musculoesquelético o cirugía
- Individuos que han informado dolor reciente de cuello o hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de postura de cabeza delantera
El experimento se realizará durante aproximadamente 30 minutos. Compensará tareas cognitivas con tres niveles de dificultad y equilibrio de tareas, con dificultades de tareas ajustadas de acuerdo con las habilidades cognitivas y de equilibrio de cada participante. Durante el experimento, se evaluarán y analizarán los cambios en el flujo sanguíneo cerebral, el rendimiento cognitivo y la capacidad de equilibrio. |
La tarea dual de equilibrio cognitivo consiste en tres niveles de dificultad y se realiza simultáneamente. Las tareas cognitivas incluyen la prueba N-Back, mientras que las tareas de equilibrio consisten en tareas de equilibrio estático. |
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Grupo de postura de cabeza normal
El experimento se realizará durante aproximadamente 30 minutos. Compensará tareas cognitivas con tres niveles de dificultad y equilibrio de tareas, con dificultades de tareas ajustadas de acuerdo con las habilidades cognitivas y de equilibrio de cada participante. Durante el experimento, se evaluarán y analizarán los cambios en el flujo sanguíneo cerebral, el rendimiento cognitivo y la capacidad de equilibrio. |
La tarea dual de equilibrio cognitivo consiste en tres niveles de dificultad y se realiza simultáneamente. Las tareas cognitivas incluyen la prueba N-Back, mientras que las tareas de equilibrio consisten en tareas de equilibrio estático. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de respuesta hemodinámica en la corteza prefrontal (PFC)
Periodo de tiempo: De la inscripción a 2 días
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Los cambios de respuesta hemodinámica en la corteza prefrontal (PFC) se evaluarán midiendo variaciones en la concentración de oxihemoglobina (HBO) utilizando espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (FNIR).
El estudio comparará los cambios de concentración de HBO entre el control y los grupos experimentales durante el rendimiento de la tarea de equilibrio cognitivo.
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De la inscripción a 2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de equilibrio
Periodo de tiempo: De la inscripción a 2 días
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El rendimiento del balance estático y dinámico se evaluará utilizando el sistema de buen balance (Metitur, Finlandia). La evaluación se realizará en una plataforma triangular midiendo los cambios en el centro de presión (COP), independientemente de la posición del pie. Los resultados se informarán como variaciones en el desplazamiento de la COP y la velocidad. El rendimiento del balance dinámico se evaluará utilizando la prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST). Los participantes entrarán en cuatro cuadrantes formados por varillas o cinta dispuesta en un patrón cruzado. El tiempo necesario para completar el FSST se registrará en segundos. |
De la inscripción a 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2025-01-017-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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