- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850077
Prefrontaalisten hemodynaamisten vasteiden ja tasapainonhallintaerojen vertailu pään asennon ja tehtävien vaikeuksien perusteella kognitiivisissa tasapainotehtävissä
- Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöt, joilla on eteenpäin suuntautuva pääasento (FHP), kokemus ei vain heikentynyt tasapainon hallintaa, vaan myös kognitiivisia puutteita.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tasapainon kognitiivista kaksoissopimuksen paradigmaa tasapainokyvyn ja eturauhasen aivokuoren (PFC) hapettumistasojen (△ HBO2) välistä suhdetta henkilöillä, joilla on FHP, verrattuna henkilöihin, joilla on normaali pääasento (NHP).
- Analysoimalla eroja frontaalisen lohkon aktivoinnissa tehtävävaikeuksiin perustuen tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan käytännön tietoa tasapainoharjoituksen ja kognitiivisten motoristen interventio-ohjelmien suunnittelussa FHP: n henkilöille räätälöityjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
-Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on tutkia eroja tasapainokykynä henkilöiden välillä, joilla on eteenpäin suuntautuva pääasento (FHP) ja henkilöiden, joilla on normaali pääasento (NHP), samoin kuin erot etuosan etuosan hapetustasoissa tasapainon kognitiivisen kaksoissopimuksen aikana.
Tutkimuksen osallistujat nimitetään vastaanottamaan kaksi ryhmää: (a) eteenpäin suuntautuva pääasento (b) normaali pääasento. Jokainen ryhmä suorittaa kolme tasapainotehtävää suorittaessaan samanaikaisesti kolme kognitiivista tehtäviä. Erojen määrittämiseksi ensisijainen tulos arvioi eturauhasen aivokuoren (PFC) hemodynaamisen vasteen, ja sekundaarinen tulos arvioi tasapainon kykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
노원구
-
Seoul, 노원구, Etelä -Korea, 01759
- Sahmyook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 20–39 -vuotiaat
- Luokitellaan eteenpäin suuntautuvan pääasento (FHP) tai normaali pääasento (NHP), joka perustuu kallonvertakulman (CVA) mittaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut selkärangan tai tuki- ja liikuntaelinten trauma tai leikkaus
- Henkilöt, jotka ovat ilmoittaneet viimeaikaisesta kaula- tai olkakipuista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eteenpäin pääasentoryhmä
Koe suoritetaan noin 30 minuutin ajan. Se käsittää kognitiiviset tehtävät, joilla on kolme vaikeustasoa ja tasapainotehtäviä, ja tehtävien vaikeus on mukautettu kunkin osallistujan kognitiivisten ja tasapainon kykyjen mukaan. Kokeen aikana aivojen verenvirtauksen, kognitiivisen suorituskyvyn ja tasapainokyvyn muutokset arvioidaan ja analysoidaan. |
Kognitiivisen tasapainon kaksoissopimus koostuu kolmesta vaikeustasosta ja se suoritetaan samanaikaisesti. Kognitiiviset tehtävät sisältävät N-Back-testin, kun taas saldotehtävät koostuvat staattisista tasapainotehtävistä. |
|
Normaali pääasentoryhmä
Koe suoritetaan noin 30 minuutin ajan. Se käsittää kognitiiviset tehtävät, joilla on kolme vaikeustasoa ja tasapainotehtäviä, ja tehtävien vaikeus on mukautettu kunkin osallistujan kognitiivisten ja tasapainon kykyjen mukaan. Kokeen aikana aivojen verenvirtauksen, kognitiivisen suorituskyvyn ja tasapainokyvyn muutokset arvioidaan ja analysoidaan. |
Kognitiivisen tasapainon kaksoissopimus koostuu kolmesta vaikeustasosta ja se suoritetaan samanaikaisesti. Kognitiiviset tehtävät sisältävät N-Back-testin, kun taas saldotehtävät koostuvat staattisista tasapainotehtävistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisen vasteen aste etupintakuoressa (PFC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 päivään
|
Hemodynaamiset vasteen muutokset eturauhasen aivokuoressa (PFC) arvioidaan mittaamalla oksihemoglobiini (HBO) -konsentraation variaatiot käyttämällä funktionaalisia lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS).
Tutkimuksessa verrataan HBO-konsentraatiomuutoksia kontrolli- ja kokeellisten ryhmien välillä kognitiivisen tasapainon tehtävien suorituskyvyn aikana.
|
Ilmoittautumisesta 2 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainotus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 päivään
|
Staattinen ja dynaaminen tasapainon suorituskyky arvioidaan käyttämällä hyvää tasapainojärjestelmää (Mettur, Suomi). Arviointi suoritetaan kolmionmuotoisella alustalla mittaamalla muutokset paineen keskustassa (COP) jalkapaikasta riippumatta. Tulokset ilmoitetaan muunnelmina COP: n siirtymisessä ja nopeudessa. Dynaaminen tasapainon suorituskyky arvioidaan käyttämällä Four Square -vaiheista testiä (FSST). Osallistujat astuvat neljään sauvaan tai teipin muodostamaan kvadranttiin. FSST: n loppuun saattamiseen kulunut aika tallennetaan sekunneissa. |
Ilmoittautumisesta 2 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2025-01-017-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .