- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850077
Vergleich der präfrontalen hämodynamischen Reaktionen und der Ausgleichskontrollunterschiede auf der Grundlage der Kopfhaltung und der Schwierigkeit der Aufgaben bei kognitiven Ausgleichsaufgaben
- Jüngste Studien haben gezeigt, dass Personen mit Vorwärtskopfhaltung (FHP) nicht nur die Gleichgewichtskontrolle, sondern auch kognitive Defizite beeinträchtigen.
- Mithilfe eines Gleichgewichts-Dual-Task-Paradigmas zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen Gleichgewichtsfähigkeit und präfrontalem Cortex (PFC) -Sauerstoffniveaus (△ HBO2) bei Personen mit FHP im Vergleich zu Personen mit normaler Kopfhaltung (NHP) zu untersuchen.
- Durch die Analyse der Unterschiede in der Aktivierung des Frontallappens auf der Grundlage von Aufgabenschwierigkeiten wird erwartet, dass diese Studie praktische Daten zur Gestaltung von Gleichgewichtstraining und kognitiv-motorischen Interventionsprogrammen liefert, die auf Personen mit FHP zugeschnitten sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
-Diese Studie ist eine Querschnittsstudie, in der die Unterschiede in der Gleichgewichtsfähigkeit zwischen Personen mit Vorwärtskopfhaltung (FHP) und Personen mit normaler Kopfhaltung (NHP) sowie die Unterschiede in der Sauerstoffversorgung des Frontallappens während einer ausgleichen-kognitiven Doppelaufgabe untersucht wurden.
Die Studienteilnehmer erhalten zwei Gruppen: (a) Vorwärtskopfhaltung (b) normale Kopfhaltung. Jede Gruppe führt drei Gleichgewichtsaufgaben aus und erledigt gleichzeitig drei kognitive Aufgaben. Um die Unterschiede zu bestimmen, bewertet das primäre Ergebnis die hämodynamische Reaktion der präfrontalen Kortex (PFC) und das sekundäre Ergebnis bewertet die Gleichgewichtsfähigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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노원구
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Seoul, 노원구, Südkorea, 01759
- Sahmyook University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 20 bis 39 Jahren
- Klassifiziert als Vorwärtskopfhaltung (FHP) oder Normal Head -Haltung (NHP) basierend auf der Messung des Craniovertebral Winkels (CVA)
Ausschlusskriterien:
- Individuen mit einer Vorgeschichte des Wirbelsäulentraumas oder eines muskuloskelettalen Traumas oder einer Operation
- Personen, die jüngste Nacken- oder Schulterschmerzen gemeldet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vorwärtskopfhaltung Gruppe
Das Experiment wird ungefähr 30 Minuten lang durchgeführt. Es wird kognitive Aufgaben mit drei Schwierigkeits- und Ausgleichsaufgaben umfassen, wobei die Schwierigkeitsgrad der Aufgaben entsprechend den kognitiven und Balance -Fähigkeiten jedes Teilnehmers angepasst werden. Während des Experiments werden Veränderungen des zerebralen Blutflusses, der kognitiven Leistung und der Gleichgewichtsfähigkeit bewertet und analysiert. |
Die doppelte Aufgabe der kognitiven Ausgleich besteht aus drei Schwierigkeitsgrads und wird gleichzeitig durchgeführt. Die kognitiven Aufgaben umfassen den N-Back-Test, während die Gleichgewichtsaufgaben aus statischen Gleichgewichtsaufgaben bestehen. |
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Normale Kopfhaltung Gruppe
Das Experiment wird ungefähr 30 Minuten lang durchgeführt. Es wird kognitive Aufgaben mit drei Schwierigkeits- und Ausgleichsaufgaben umfassen, wobei die Schwierigkeitsgrad der Aufgaben entsprechend den kognitiven und Balance -Fähigkeiten jedes Teilnehmers angepasst werden. Während des Experiments werden Veränderungen des zerebralen Blutflusses, der kognitiven Leistung und der Gleichgewichtsfähigkeit bewertet und analysiert. |
Die doppelte Aufgabe der kognitiven Ausgleich besteht aus drei Schwierigkeitsgrads und wird gleichzeitig durchgeführt. Die kognitiven Aufgaben umfassen den N-Back-Test, während die Gleichgewichtsaufgaben aus statischen Gleichgewichtsaufgaben bestehen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Grad der hämodynamischen Reaktion im präfrontalen Kortex (PFC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Tagen
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Die hämodynamischen Antwortänderungen im präfrontalen Kortex (PFC) werden durch Messung der Variationen der Oxyhemoglobin (HBO) -Konzentration unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) bewertet.
Die Studie wird die Veränderungen der HBO-Konzentration zwischen den Kontroll- und Versuchsgruppen während der Leistung der kognitiven Balance vergleichen.
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Von der Einschreibung bis zu 2 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Tagen
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Die statische und dynamische Ausgleichsleistung wird mit dem Good Balance -System (Metitur, Finnland) bewertet. Die Bewertung wird auf einer dreieckigen Plattform durchgeführt, indem die Änderungen im Druckzentrum (COP) unabhängig von der Fußposition gemessen werden. Die Ergebnisse werden als Variationen der COP -Verschiebung und -geschwindigkeit angegeben. Die dynamische Ausgleichsleistung wird mit dem Four -Quadrat -Stufen -Test (FSST) bewertet. Die Teilnehmer treten in vier Quadranten ein, die durch Stangen oder Klebeband, die in einem Kreuzmuster angeordnet sind, gebildet werden. Die Zeit, die zum Fertigstellen des FSST benötigt wird, wird in Sekunden lang aufgezeichnet. |
Von der Einschreibung bis zu 2 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2025-01-017-003
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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