- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06850077
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych przedczołowych i różnic kontroli równowagi w oparciu o postawę głowy i trudność zadania w zadaniach równowagi poznawczej
- Ostatnie badania wykazały, że osoby z postawą głowy (FHP) doświadczają nie tylko zaburzenia kontroli bilansu, ale także deficytami poznawczymi.
- Stosując paradygmat z podwójnym zadaniem równowagi, badanie to ma na celu zbadanie związku między zdolnością równowagi a poziomami natlenienia kory przedczołowej (PFC) (△ HBO2) u osób z FHP w porównaniu z normalną postawą głowy (NHP).
- Analizując różnice w aktywacji płata czołowego w oparciu o trudność zadania, oczekuje się, że badanie to dostarczy praktycznych danych do projektowania treningu równowagi i programów interwencyjnych poznawczych dostosowanych do osób z FHP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
-Badanie to jest badaniem przekrojowym mającym na celu zbadanie różnic w zdolności równowagi między osobami z postawą głowy do przodu (FHP) i osobami z normalną postawą głowy (NHP), a także różnic w poziomach utleniania płata czołowego podczas podwójnego zadania w zakresie równowagi-poznania.
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do otrzymania dwóch grup: (a) postawy głowy do przodu (b) Normalna postawa głowy. Każda grupa wykona trzy zadania równowagi, jednocześnie wykonując trzy zadania poznawcze. Aby określić różnice, główny wynik oceni odpowiedź hemodynamiczną kory przedczołowej (PFC), a wynik wtórny oceni zdolność równowagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
노원구
-
Seoul, 노원구, Korea Południowa, 01759
- Sahmyook University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie dorośli w wieku od 20 do 39 lat
- Sklasyfikowane jako postawa głowy do przodu (FHP) lub normalna postawa głowy (NHP) na podstawie pomiaru kąta czaszkowego (CVA)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z historią urazu kręgosłupa lub mięśniowo -szkieletowego lub operacji
- Osoby, które zgłosiły niedawny ból szyi lub ramion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa postawy naprzód
Eksperyment zostanie przeprowadzony przez około 30 minut. Będzie obejmować zadania poznawcze z trzema poziomami trudności i równowagi, z możliwościami poznawczymi i równowagi każdego uczestnika. Podczas eksperymentu oceniane zostaną zmiany w mózgowym przepływie krwi, wydajność poznawcza i zdolność równowagi. |
Podwójne zadanie równowagi poznawczej składa się z trzech poziomów trudności i jest wykonywane jednocześnie. Zadania poznawcze obejmują test N-Back, podczas gdy zadania bilansowe składają się z zadań bilansu statycznego. |
|
Normalna grupa postawy głowy
Eksperyment zostanie przeprowadzony przez około 30 minut. Będzie obejmować zadania poznawcze z trzema poziomami trudności i równowagi, z możliwościami poznawczymi i równowagi każdego uczestnika. Podczas eksperymentu oceniane zostaną zmiany w mózgowym przepływie krwi, wydajność poznawcza i zdolność równowagi. |
Podwójne zadanie równowagi poznawczej składa się z trzech poziomów trudności i jest wykonywane jednocześnie. Zadania poznawcze obejmują test N-Back, podczas gdy zadania bilansowe składają się z zadań bilansu statycznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień odpowiedzi hemodynamicznej w korze przedczołowej (PFC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 dni
|
Zmiany odpowiedzi hemodynamicznej w korze przedczołowej (PFC) zostaną ocenione przez pomiar zmian w stężeniu oksyhemoglobiny (HBO) przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIRS).
Badanie porówna zmiany stężenia HBO między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi podczas wykonywania zadań równowagi poznawczej.
|
Od rejestracji do 2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 dni
|
Wydajność bilansu statycznego i dynamicznego zostanie oceniona za pomocą systemu dobrego bilansu (Metitur, Finlandia). Ocena zostanie przeprowadzona na trójkątnej platformie poprzez pomiar zmian w centrum ciśnienia (COP), niezależnie od pozycji stóp. Wyniki zostaną zgłoszone jako zmiany przemieszczenia i prędkości COP. Wydajność równowagi dynamicznej zostanie oceniona za pomocą testu czterech kwadratowych etapów (FSST). Uczestnicy wejdą do czterech ćwiartek utworzonych przez pręty lub taśmę ułożone w wzorzec krzyżowy. Czas potrzebny na ukończenie FSST zostanie zarejestrowany w kilka sekund. |
Od rejestracji do 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYU 2025-01-017-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .