- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850077
Comparação de respostas hemodinâmicas pré-frontais e diferenças de controle de equilíbrio com base na postura da cabeça e dificuldade de tarefa nas tarefas de equilíbrio cognitivo
- Estudos recentes mostraram que indivíduos com postura de cabeça avançada (PHP) experimentam não apenas o controle de equilíbrio prejudicados, mas também os déficits cognitivos.
- Usando um paradigma de dupla tarefa de equilíbrio, este estudo visa explorar a relação entre a capacidade de equilíbrio e os níveis de oxigenação do córtex pré-frontal (PFC) (△ △ HBO2) em indivíduos com PHP em comparação com aqueles com postura de cabeça normal (NHP).
- Ao analisar as diferenças na ativação do lobo frontal com base na dificuldade da tarefa, espera-se que este estudo forneça dados práticos para projetar programas de treinamento de equilíbrio e intervenção motora cognitiva adaptadas a indivíduos com FHP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
-Este estudo é um estudo transversal com o objetivo de investigar as diferenças na capacidade de equilíbrio entre indivíduos com postura de cabeça direta (FHP) e aqueles com postura de cabeça normal (NHP), bem como as diferenças nos níveis de oxigenação do lobo frontal durante uma tarefa dupla com equilíbrio.
Os participantes do estudo serão designados para receber dois grupos: (a) Postura da cabeça avançada (b) postura normal da cabeça. Cada grupo executará três tarefas de equilíbrio ao concluir simultaneamente três tarefas cognitivas. Para determinar as diferenças, o desfecho primário avaliará a resposta hemodinâmica do córtex pré -frontal (PFC) e o resultado secundário avaliará a capacidade de equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
노원구
-
Seoul, 노원구, Coréia do Sul, 01759
- Sahmyook University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis com idades entre 20 e 39 anos
- Classificado como tendo postura de cabeça avançada (FHP) ou postura normal da cabeça (NHP) com base na medição do ângulo craniovertebral (CVA)
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com histórico de trauma ou cirurgia da coluna vertebral ou musculoesquelética
- Indivíduos que relataram dor recente no pescoço ou no ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de postura de cabeça avançada
O experimento será realizado por aproximadamente 30 minutos. Ele compreenderá tarefas cognitivas com três níveis de dificuldade e equilíbrio, com dificuldade de tarefa ajustada de acordo com as habilidades cognitivas e de equilíbrio de cada participante. Durante o experimento, mudanças no fluxo sanguíneo cerebral, desempenho cognitivo e capacidade de equilíbrio serão avaliadas e analisadas. |
A tarefa dupla com equilíbrio cognitivo consiste em três níveis de dificuldade e é realizado simultaneamente. As tarefas cognitivas incluem o teste N-back, enquanto as tarefas de equilíbrio consistem em tarefas de equilíbrio estático. |
|
Grupo de postura de cabeça normal
O experimento será realizado por aproximadamente 30 minutos. Ele compreenderá tarefas cognitivas com três níveis de dificuldade e equilíbrio, com dificuldade de tarefa ajustada de acordo com as habilidades cognitivas e de equilíbrio de cada participante. Durante o experimento, mudanças no fluxo sanguíneo cerebral, desempenho cognitivo e capacidade de equilíbrio serão avaliadas e analisadas. |
A tarefa dupla com equilíbrio cognitivo consiste em três níveis de dificuldade e é realizado simultaneamente. As tarefas cognitivas incluem o teste N-back, enquanto as tarefas de equilíbrio consistem em tarefas de equilíbrio estático. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de resposta hemodinâmica no córtex pré -frontal (PFC)
Prazo: De inscrição a 2 dias
|
As alterações da resposta hemodinâmica no córtex pré-frontal (PFC) serão avaliadas medindo variações na concentração de oximoglobina (HBO) usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo (FNIRS).
O estudo comparará as alterações de concentração da HBO entre os grupos de controle e experimental durante o desempenho da tarefa de equilíbrio cognitivo.
|
De inscrição a 2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio de desempenho
Prazo: De inscrição a 2 dias
|
O desempenho do equilíbrio estático e dinâmico será avaliado usando o sistema de bom equilíbrio (Metitur, Finlândia). A avaliação será realizada em uma plataforma triangular medindo mudanças no centro de pressão (COP), independentemente da posição do pé. Os resultados serão relatados como variações no deslocamento e velocidade da COP. O desempenho do equilíbrio dinâmico será avaliado usando o teste de quatro etapas quadradas (FSST). Os participantes entrarão em quatro quadrantes formados por hastes ou fita dispostas em um padrão cruzado. O tempo necessário para concluir o FSST será registrado em segundos. |
De inscrição a 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2025-01-017-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .