Lacripep pro studium hojení ran rohovky
1. září 2026 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Lacripep, nový vyšetřovací agent, pro hojení ran a homeostáza oční povrchové rady
Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost lacripepu jako terapie pro opravu povrchového poškození rohovky po fotorefrakční keratektomii (PRK).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je posoudit účinek léku oka, Lacripep, na hojení rány v rohovce (průhledná tkáň pokrývající přední část oka), jako je pozorováno po náhodném nebo bojovém traumatu nebo z očních operací, jako je fotorefrakční keratektomie (PRK). Tato studie pomůže pochopit, zda je Lacripep účinným ošetřením při hojení očních povrchů a zrychlení vizuálního zotavení po zranění.
Účastníci musí být členem služby aktivní služby způsobilí k péči ve vojenském léčebném zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
88
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rose Sia
- E-mail: rosekristine.c.sia.ctr@health.mil
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benjamin G Kuhar, OD
- Telefonní číslo: 571-231-1600
- E-mail: benjamin.g.kuhar.mil@health.mil
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Spojené státy, 22060
- Nábor
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Kontakt:
- Benjamin G Kuhar, OD
- Telefonní číslo: 571-231-1600
- E-mail: dha.belvoir.fbch.mbx.wresp-research@health.mil
-
Kontakt:
- Angelica Ochoa
- Telefonní číslo: 571-231-1670
- E-mail: dha.belvoirfbch.mbx.wresp-research@health.mil
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin G Kuhar, OD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, jakékoli rasy, 21 let a starší
- Členové americké vojenské služby v aktivní službě způsobilí k péči
- Toužící se refrakční korekce krátkozrakosti do -4,00 dioptrií (d) sféry s nebo bez astigmatismu 0 až -1,50 d a až -4,00 d manifest sférický ekvivalent v obou očích
- Stabilní lom za poslední rok, jak prokazuje změna manifestu refrakčního sférického ekvivalentu ≤ 0,50 dioptů (d) v obou očích
- CDVA nejméně 20/20 v obou očích
- Zvolen k podstoupení bilaterálního PRK
- Schopen splnit požadavky na sledování až po dobu 6 měsíců po operaci
Kritéria pro vyloučení:
- Vypočítaná hloubka ablace větších než 75 mikronů nebo jiných podmínek v obou očích, které budou v úsudku vyšetřovatelů vyžadovat použití profylaktického MMC
- Známky nestabilní nebo progresivní krátkozrakosti, keratoconus nebo keratoconus podezřelého v obou očích
- Abnormální topografické nálezy rohovky v obou očích, např. Keratoconus, Pellucid Marginal Degeneration
- Léčba zaměřená na monovize
- Příznaky a příznaky suchého oka na základě: a) rohovky Fluorescein Barvení celkové skóre ≥ 4 v Národním očním institutu (NEI)/průmyslové dílny Scale Scale v obou očích, (b) Aletetizované skóre Schirmera testu ≤5 mm/5 minut v obou očích, (c) Skóre symptomů v suchém oku v obou očích v obou očích v obou očích v obou očích
- Během studie ženské subjekty, které jsou těhotné, kojení nebo mají v úmyslu otěhotnět. Těhotenství a kojení jsou kontraindikace refrakční chirurgie obecně, včetně PRK, ať už se účastní této studie nebo ne.
- Zbytková, opakující se nebo aktivní oční onemocnění nebo abnormality rohovky v obou očích, jako je iritida, uveitida, keratokonjunktivitida sicca, herpetická keratitida, jasová konjunktivitida, lagofthalmos, onemocnění rohovky, onemocnění prvotřídního s onemocněním, onemocněné onemocnění, onemocnění, vizuálního steroidního reproduku, octulingové chemové respels, ozubené, vizuální onemocnění, vizuálně, vizuální onemocnění, onemocnění, vizuální onemocnění, onemocnění, onemocnění rohovky, onemocnění, vizuální onemocnění, vizuální onemocnění. katarakty
- Předchozí rohovka nebo nitrookulární chirurgie na obou očích pro refrakční nebo terapeutické účely
- Souběžné lokální nebo systémové léky, které mohou narušit hojení, včetně kortikosteroidů, antimetabolitů, isotretinoinu (Accutane®), amiodaron hydrochlorid (Cordarone®) a/nebo sumatriptan (imitrex®) (jiné léky ve stejné rodině, jako imitrex)
- Zdravotní stav (), který může podle úsudku vyšetřovatele narušit hojení, včetně, ale nejen na kolagenové vaskulární onemocnění, autoimunitní onemocnění, onemocnění imunodeficience a očního herpes zoster nebo simplex.
- Jednotlivci, kteří nejsou legálně kompetentní, aby poskytovali informovaný souhlas (např. Zpříjemnými jednotlivci, kognitivně narušeni) nebudou zapsáni. Všechny subjekty musí poskytnout souhlas s účastí na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zacházení
Účastníci obdrží Lacripep v jednom oku a placebu v druhém oku současně.
|
Účastník obdrží Lacripep v jednom oku a placebu v druhém oku současně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost lacripepu
Časové okno: Hodnocení tloušťky epitelu bude provedeno po dobu 4 a 7 dnů po operaci 1, 3 a 6 měsíců po operaci.
|
Pro stanovení účinnosti lacripepu pro hojení ran rohovky bude měřena tloušťka epitelu pomocí optické koherence tomografie (OCT).
OCT je neinvazivní zobrazovací technika, která používá světelné vlny k vytváření podrobných obrazů tkáňových struktur.
|
Hodnocení tloušťky epitelu bude provedeno po dobu 4 a 7 dnů po operaci 1, 3 a 6 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost lacripepu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
Pro stanovení bezpečnosti lacripepu bude návrat korigované vizuální ostrosti pro vizuální vzdálenost (CDVA) měřen pomocí testu vizuální ostrosti s vysokým kontrastem.
Návrat CDVA bude definován jako procento očí, přičemž ne více než 1 linie CDVA ztratila z předoperační základní linie.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin G Kuhar, OD, Alexander T. Augusta Military Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gallagher EJ, Bijur PE, Latimer C, Silver W. Reliability and validity of a visual analog scale for acute abdominal pain in the ED. Am J Emerg Med. 2002 Jul;20(4):287-90. doi: 10.1053/ajem.2002.33778.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Durrie DS, Wolsey D, Thompson V, Assang C, Mann B, Wirostko B. Ability of a new crosslinked polymer ocular bandage gel to accelerate reepithelialization after photorefractive keratectomy. J Cataract Refract Surg. 2018 Mar;44(3):369-375. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.01.018.
- Cockerham GC, Lemke S, Rice TA, Wang G, Glynn-Milley C, Zumhagen L, Cockerham KP. Closed-globe injuries of the ocular surface associated with combat blast exposure. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2165-72. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.06.009. Epub 2014 Aug 11.
- Buffault J, Zeboulon P, Liang H, Chiche A, Luzu J, Robin M, Rabut G, Labetoulle M, Labbe A, Baudouin C. Assessment of corneal epithelial thickness mapping in epithelial basement membrane dystrophy. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0239124. doi: 10.1371/journal.pone.0239124. eCollection 2020.
- Sridhar MS. Anatomy of cornea and ocular surface. Indian J Ophthalmol. 2018 Feb;66(2):190-194. doi: 10.4103/ijo.IJO_646_17.
- Yulek F, Ozdek S, Gurelik G, Hasanreisoglu B. Effect of topical steroids on corneal epithelial healing after vitreoretinal surgery. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Jun;84(3):319-22. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00632.x.
- Wong HL, Poon SHL, Bu Y, Lo ACY, Jhanji V, Chan YK, Shih KC. A Systematic Review on Cornea Epithelial-Stromal Homeostasis. Ophthalmic Res. 2021;64(2):178-191. doi: 10.1159/000509030. Epub 2020 May 29.
- Wolsey D, Slade S, Wirostko BM, Brandano LA, Mann BK, Durrie DS, Thompson V. Novel Cross-Linked Ocular Bandage Gel Improves Reepithelialization After Photorefractive Keratectomy: A Randomized, Masked Prospective Study. J Ocul Pharmacol Ther. 2020 Oct;36(8):602-608. doi: 10.1089/jop.2019.0156. Epub 2020 Jul 17.
- Wilson SE. Interleukin-1 and Transforming Growth Factor Beta: Commonly Opposing, but Sometimes Supporting, Master Regulators of the Corneal Wound Healing Response to Injury. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Apr 1;62(4):8. doi: 10.1167/iovs.62.4.8.
- Wilson SE. Corneal wound healing. Exp Eye Res. 2020 Aug;197:108089. doi: 10.1016/j.exer.2020.108089. Epub 2020 Jun 15.
- Weng TH, Chang YM, Lin FH, Weng ZX, Wang TW, Chen YH, Tai MC, Chen JT, Liang CM, Lin TY. Investigation of corneal epithelial thickness and irregularity by optical coherence tomography after transepithelial photorefractive keratectomy. Clin Exp Optom. 2024 Jan;107(1):23-31. doi: 10.1080/08164622.2023.2197107. Epub 2023 Apr 20.
- Weichel ED, Colyer MH, Ludlow SE, Bower KS, Eiseman AS. Combat ocular trauma visual outcomes during operations iraqi and enduring freedom. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2235-45. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.033.
- Wang W, Despanie J, Shi P, Edman-Woolcott MC, Lin YA, Cui H, Heur JM, Fini ME, Hamm-Alvarez SF, MacKay JA. Lacritin-mediated regeneration of the corneal epithelia by protein polymer nanoparticles. J Mater Chem B. 2014 Dec 14;2(46):8131-8141. doi: 10.1039/C4TB00979G.
- Wang N, Zimmerman K, Raab RW, McKown RL, Hutnik CM, Talla V, Tyler MF 4th, Lee JK, Laurie GW. Lacritin rescues stressed epithelia via rapid forkhead box O3 (FOXO3)-associated autophagy that restores metabolism. J Biol Chem. 2013 Jun 21;288(25):18146-61. doi: 10.1074/jbc.M112.436584. Epub 2013 May 2.
- Wang J, Wang N, Xie J, Walton SC, McKown RL, Raab RW, Ma P, Beck SL, Coffman GL, Hussaini IM, Laurie GW. Restricted epithelial proliferation by lacritin via PKCalpha-dependent NFAT and mTOR pathways. J Cell Biol. 2006 Aug 28;174(5):689-700. doi: 10.1083/jcb.200605140. Epub 2006 Aug 21.
- Vlasov A, Sia RK, Ryan DS, Mines MJ, Stutzman RD, Rivers BA, Tseng SC, Bower KS. Sutureless cryopreserved amniotic membrane graft and wound healing after photorefractive keratectomy. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):435-43. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.045.
- Vlasov A, Ryan DS, Ludlow S, Coggin A, Weichel ED, Stutzman RD, Bower KS, Colyer MH. Corneal and Corneoscleral Injury in Combat Ocular Trauma from Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom. Mil Med. 2017 Mar;182(S1):114-119. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00041.
- Vijmasi T, Chen FY, Balasubbu S, Gallup M, McKown RL, Laurie GW, McNamara NA. Topical administration of lacritin is a novel therapy for aqueous-deficient dry eye disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 17;55(8):5401-9. doi: 10.1167/iovs.14-13924.
- Townley R. The state of refractive surgery in the U.S. Air Force. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Tomas-Juan J, Murueta-Goyena Larranaga A, Hanneken L. Corneal Regeneration After Photorefractive Keratectomy: A Review. J Optom. 2015 Jul-Sep;8(3):149-69. doi: 10.1016/j.optom.2014.09.001. Epub 2014 Oct 23.
- Tauber J, Laurie GW, Parsons EC, Odrich MG; Lacripep Study Group; Lacripep Study Group. Lacripep for the Treatment of Primary Sjogren-Associated Ocular Surface Disease: Results of the First-In-Human Study. Cornea. 2023 Jul 1;42(7):847-857. doi: 10.1097/ICO.0000000000003091. Epub 2022 Jul 28.
- Sia RK, Ryan DS, Stutzman RD, Pasternak JF, Eaddy JB, Logan LA, Torres MF, Bower KS. Wavefront-guided versus wavefront-optimized photorefractive keratectomy: Clinical outcomes and patient satisfaction. J Cataract Refract Surg. 2015 Oct;41(10):2152-64. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.054.
- Sedaghat MR, Momeni-Moghaddam H, Gazanchian M, Reinstein DZ, Archer TJ, Randleman JB, Hosseini SR, Nouri-Hosseini G. Corneal Epithelial Thickness Mapping After Photorefractive Keratectomy for Myopia. J Refract Surg. 2019 Oct 1;35(10):632-641. doi: 10.3928/1081597X-20190826-03.
- Sanghi S, Kumar R, Lumsden A, Dickinson D, Klepeis V, Trinkaus-Randall V, Frierson HF Jr, Laurie GW. cDNA and genomic cloning of lacritin, a novel secretion enhancing factor from the human lacrimal gland. J Mol Biol. 2001 Jun 29;310(1):127-39. doi: 10.1006/jmbi.2001.4748.
- Samudre S, Lattanzio FA Jr, Lossen V, Hosseini A, Sheppard JD Jr, McKown RL, Laurie GW, Williams PB. Lacritin, a novel human tear glycoprotein, promotes sustained basal tearing and is well tolerated. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 5;52(9):6265-70. doi: 10.1167/iovs.10-6220.
- Ryan DS, Sia RK, Stutzman RD, Pasternak JF, Howard RS, Howell CL, Maurer T, Torres MF, Bower KS. Wavefront-Guided Versus Wavefront-Optimized Photorefractive Keratectomy: Visual and Military Task Performance. Mil Med. 2017 Jan;182(1):e1636-e1644. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00576.
- Reynolds ME, Gu W. A new approach to categorization of ocular injury among U.S. Armed Forces. MSMR. 2022 Feb 1;29(2):8-14.
- Pflugfelder SC. Advances in the diagnosis and management of keratoconjunctivitis sicca. Curr Opin Ophthalmol. 1998 Aug;9(4):50-3. doi: 10.1097/00055735-199808000-00009.
- Pastor JC, Calonge M. Epidermal growth factor and corneal wound healing. A multicenter study. Cornea. 1992 Jul;11(4):311-4. doi: 10.1097/00003226-199207000-00007.
- Pantalon A, Pfister M, Aranha Dos Santos V, Sapeta S, Unterhuber A, Pircher N, Schmidinger G, Garhofer G, Schmidl D, Schmetterer L, Werkmeister RM. Ultrahigh-resolution anterior segment optical coherence tomography for analysis of corneal microarchitecture during wound healing. Acta Ophthalmol. 2019 Aug;97(5):e761-e771. doi: 10.1111/aos.14053. Epub 2019 Feb 14.
- Netto MV, Mohan RR, Ambrosio R Jr, Hutcheon AE, Zieske JD, Wilson SE. Wound healing in the cornea: a review of refractive surgery complications and new prospects for therapy. Cornea. 2005 Jul;24(5):509-22. doi: 10.1097/01.ico.0000151544.23360.17.
- Moshirfar M, West WB Jr, Milner DC, McCabe SE, Ronquillo YC, Hoopes PC. Delayed Epithelial Healing with Corneal Edema and Haze After Photorefractive Keratectomy Using Intraoperative Mitomycin C. Int Med Case Rep J. 2021 Dec 24;14:863-870. doi: 10.2147/IMCRJ.S342774. eCollection 2021.
- Mohan RR, Hutcheon AE, Choi R, Hong J, Lee J, Mohan RR, Ambrosio R Jr, Zieske JD, Wilson SE. Apoptosis, necrosis, proliferation, and myofibroblast generation in the stroma following LASIK and PRK. Exp Eye Res. 2003 Jan;76(1):71-87. doi: 10.1016/s0014-4835(02)00251-8.
- Meduri A, Aragona P, Grenga PL, Roszkowska AM. Effect of basic fibroblast growth factor on corneal epithelial healing after photorefractive keratectomy. J Refract Surg. 2012 Mar;28(3):220-3. doi: 10.3928/1081597X-20120103-02. Epub 2012 Jan 9.
- McKown RL, Coleman Frazier EV, Zadrozny KK, Deleault AM, Raab RW, Ryan DS, Sia RK, Lee JK, Laurie GW. A cleavage-potentiated fragment of tear lacritin is bactericidal. J Biol Chem. 2014 Aug 8;289(32):22172-82. doi: 10.1074/jbc.M114.570143. Epub 2014 Jun 18.
- Klenkler B, Sheardown H, Jones L. Growth factors in the tear film: role in tissue maintenance, wound healing, and ocular pathology. Ocul Surf. 2007 Jul;5(3):228-39. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70613-4.
- Kaji Y, Obata H, Usui T, Soya K, Machinami R, Tsuru T, Yamashita H. Three-dimensional organization of collagen fibrils during corneal stromal wound healing after excimer laser keratectomy. J Cataract Refract Surg. 1998 Nov;24(11):1441-6. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80164-8.
- Li J, Lam CS, Yu M, Hess RF, Chan LY, Maehara G, Woo GC, Thompson B. Quantifying sensory eye dominance in the normal visual system: a new technique and insights into variation across traditional tests. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Dec;51(12):6875-81. doi: 10.1167/iovs.10-5549. Epub 2010 Jul 7.
- Legault G. The state of refractive surgery in the U.S. Army. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Leccisotti A. Mitomycin C in photorefractive keratectomy: effect on epithelialization and predictability. Cornea. 2008 Apr;27(3):288-91. doi: 10.1097/ICO.0b013e31815c5a51.
- Laurie GW, Wang N, Raab RW, McKown RL. NFAT/mTOR signaling and downstream promotion of MUC16 expression by lacrimal prosecretory mitogen lacritin. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 2006 May 1;47(13):1606-.
- Lau JJ, Thach AB, Burden JH, Ward TP, Hshieh PB, Hollifield RD. Eye injuries in the U.S. Armed Forces. Mil Med. 2000 Sep;165(9):683-6.
- Hofmeister EM, Bishop FM, Kaupp SE, Schallhorn SC. Randomized dose-response analysis of mitomycin-C to prevent haze after photorefractive keratectomy for high myopia. J Cataract Refract Surg. 2013 Sep;39(9):1358-65. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.03.029. Epub 2013 Jul 3.
- Hofmeister E. The state of refractive surgery in the U.S. Navy. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Heier JS, Enzenauer RW, Wintermeyer SF, Delaney M, LaPiana FP. Ocular injuries and diseases at a combat support hospital in support of Operations Desert Shield and Desert Storm. Arch Ophthalmol. 1993 Jun;111(6):795-8. doi: 10.1001/archopht.1993.01090060083028.
- Hegarty DM, Carroll JR, Nguyen D, Halls VS, Robbins DI, Price TJ, Dussor G, Aicher SA. Resveratrol increases tear production and ocular pain after corneal abrasion in male, but not female, rats using a photorefractive keratectomy model. Exp Eye Res. 2022 Dec;225:109281. doi: 10.1016/j.exer.2022.109281. Epub 2022 Oct 18.
- Gipson LK, Joyce NC. Anatomy and Cell Biology of the Cornea, Superficial Limbus and Conjunctiva. In: Albert DM ed. Principles and Practice of Ophthalmology third ed. Philadelphia: Saunders; 2008:423-40
- Georgiev GA, Gh MS, Romano J, Dias Teixeira KL, Struble C, Ryan DS, Sia RK, Kitt JP, Harris JM, Hsu KL, Libby A, Odrich MG, Suarez T, McKown RL, Laurie GW. Lacritin proteoforms prevent tear film collapse and maintain epithelial homeostasis. J Biol Chem. 2021 Jan-Jun;296:100070. doi: 10.1074/jbc.RA120.015833. Epub 2020 Nov 21.
- Gensheimer MW, Davies MB, Ellis LC, Chou CE, Cousineau-Krieger UC, Corsini MJ, Caldwell LC, Shackelford CS. Eye trauma: Initial care (cpg id: 03). Joint Trauma System Clinical Practice Guideline. 2021. https://jts.amedd.army.mil/assets/docs/cpgs /Eye_Trauma_Initial_Care_01_Jun_2021_ID03.pdf. Accessed November 1, 2022.
- Fujii A, Morimoto-Tochigi A, Walkup RD, Shearer TR, Azuma M. Lacritin-induced secretion of tear proteins from cultured monkey lacrimal acinar cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 5;54(4):2533-40. doi: 10.1167/iovs.12-10394.
- Fowler WC, Chang DH, Roberts BC, Zarovnaya EL, Proia AD. A new paradigm for corneal wound healing research: the white leghorn chicken (Gallus gallus domesticus). Curr Eye Res. 2004 Apr;28(4):241-50. doi: 10.1076/ceyr.28.4.241.27837.
- Fogla R, Luthra G, Chhabra A, Gupta K, Dalal R, Khamar P. Preferred practice patterns for photorefractive keratectomy surgery. Indian J Ophthalmol. 2020 Dec;68(12):2847-2855. doi: 10.4103/ijo.IJO_2178_20.
- Feng MM, Baryla J, Liu H, Laurie GW, McKown RL, Ashki N, Bhayana D, Hutnik CM. Cytoprotective effect of lacritin on human corneal epithelial cells exposed to benzalkonium chloride in vitro. Curr Eye Res. 2014 Jun;39(6):604-10. doi: 10.3109/02713683.2013.859275. Epub 2014 Jan 8.
- Farjo AA, Brumm MV, Soong HK. Corneal Anatomy, Physiology and Wound Healing. In: Yanoff M, Duker JS eds, Ophthalmology fourth ed. London: Elsevier; 2014:163-7
- Fantes FE, Hanna KD, Waring GO 3rd, Pouliquen Y, Thompson KP, Savoldelli M. Wound healing after excimer laser keratomileusis (photorefractive keratectomy) in monkeys. Arch Ophthalmol. 1990 May;108(5):665-75. doi: 10.1001/archopht.1990.01070070051034.
- Efraim Y, Chen FYT, Cheong KN, Gaylord EA, McNamara NA, Knox SM. A synthetic tear protein resolves dry eye through promoting corneal nerve regeneration. Cell Rep. 2022 Aug 30;40(9):111307. doi: 10.1016/j.celrep.2022.111307.
- Blanch RJ, Kerber MT, Gensheimer WG. Deployed ophthalmic workload in support of US and NATO operations in Afghanistan. BMJ Mil Health. 2021 Dec;167(6):408-412. doi: 10.1136/bmjmilitary-2019-001379. Epub 2020 Mar 5.
- Blake CR, Cervantes-Castaneda RA, Macias-Rodriguez Y, Anzoulatous G, Anderson R, Chayet AS. Comparison of postoperative pain in patients following photorefractive keratectomy versus advanced surface ablation. J Cataract Refract Surg. 2005 Jul;31(7):1314-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.11.046.
- Begley C, Caffery B, Chalmers R, Situ P, Simpson T, Nelson JD. Review and analysis of grading scales for ocular surface staining. Ocul Surf. 2019 Apr;17(2):208-220. doi: 10.1016/j.jtos.2019.01.004. Epub 2019 Jan 14.
- Barrientez B, Nicholas SE, Whelchel A, Sharif R, Hjortdal J, Karamichos D. Corneal injury: Clinical and molecular aspects. Exp Eye Res. 2019 Sep;186:107709. doi: 10.1016/j.exer.2019.107709. Epub 2019 Jun 22.
- Bandeira F, Yusoff NZ, Yam GH, Mehta JS. Corneal re-innervation following refractive surgery treatments. Neural Regen Res. 2019 Apr;14(4):557-565. doi: 10.4103/1673-5374.247421.
- Ashby BD, Garrett Q, Willcox MDP. Corneal injuries and wound healing - review of processes and therapies. Austin J Clin Ophthalmol. 2014;1(4): 1017.
- Andreotti G, Lange JL, Brundage JF. The nature, incidence, and impact of eye injuries among US military personnel: implications for prevention. Arch Ophthalmol. 2001 Nov;119(11):1693-7. doi: 10.1001/archopht.119.11.1693.
- Amparo F, Schaumberg DA, Dana R. Comparison of Two Questionnaires for Dry Eye Symptom Assessment: The Ocular Surface Disease Index and the Symptom Assessment in Dry Eye. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1498-503. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.037. Epub 2015 Apr 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WRNMMC-2024-0470
- HT94252411092 (Jiné číslo grantu/financování: HJF/USAMRAA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .