Lacripep do badania gojenia ran rogów
1 września 2026 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Lacripep, nowy czynnik badawczy, do gojenia ran rogów i homeostazy powierzchni oka
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności Lacripep jako terapii powierzchownej naprawy uszkodzeń rogówki po fotorefrakcyjnej kerektomii (PRK).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu leku na klasę oczu, lacripep, na gojenie się ran w rogówce (przezroczystą tkankę pokrywającą front oka), tak jak widoczne po urazie związanym z przypadkiem lub walką, lub na podstawie operacji oka, takich jak fotorefrakcyjna keratektomia (PRK). To badanie pomoże zrozumieć, czy Lacripep jest skutecznym leczeniem gojenia się powierzchni oka i przyspieszającym odzyskiwaniem wizualnym po urazie.
Uczestnicy muszą być aktywnym członkiem służby kwalifikującym się do opieki w wojskowym placówce leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rose Sia
- E-mail: rosekristine.c.sia.ctr@health.mil
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benjamin G Kuhar, OD
- Numer telefonu: 571-231-1600
- E-mail: benjamin.g.kuhar.mil@health.mil
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Stany Zjednoczone, 22060
- Rekrutacyjny
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Kontakt:
- Benjamin G Kuhar, OD
- Numer telefonu: 571-231-1600
- E-mail: dha.belvoir.fbch.mbx.wresp-research@health.mil
-
Kontakt:
- Angelica Ochoa
- Numer telefonu: 571-231-1670
- E-mail: dha.belvoirfbch.mbx.wresp-research@health.mil
-
Główny śledczy:
- Benjamin G Kuhar, OD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, z dowolnej rasy, 21 lat i starszych
- Aktywni członkowie amerykańskiej służby wojskowej kwalifikują się do opieki
- Pożądająca refrakcyjna korekta krótkowzroczności do -4,00 diopterów (d) kula z astygmatyzmem lub bez astygmatyzmu od 0 do -1,50 d i do -4,00 d manifurowy ekwiwalent kulisty w obu oczach
- Stabilna refrakcja w ostatnim roku, jak wykazała zmiana manifestacyjnego refrakcyjnego sferycznego równoważnika ≤ 0,50 diopterów (D) w obu oczach
- CDVA co najmniej 20/20 w obu oczach
- Wybrany do obustronnego PRK
- W stanie spełnić wymagania kontrolne przez okres do 6 miesięcy po operacji
Kryteria wykluczenia:
- Obliczona głębokość ablacji większa niż 75 mikronów lub innych warunków w obu oczach, które w osądu badaczy będą wymagały zastosowania profilaktycznego MMC
- Oznaki niestabilnej lub postępowej krótkowzroczności, rogówki lub rogówki podejrzanej
- Nieprawidłowe wyniki topograficzne rogówki w obu oczach, np. Keratoconus, pellucid marginalne zwyrodnienie
- Leczenie ukierunkowane na monowność
- Oznaki i objawy suchego oka W oparciu o: (a) Całkowity wynik barwienia fluoresceiny rogówki ≥4 W skali warsztatu National Eye Institute (NEI)/Przemysłowi w obu oczach (B) Netetized Schirmer Test Ocena ≤5 mm/5 minut w obu oko, (c) Wynik objawów ≤40 przy użyciu oceny objawów w suchym oka (sande)
- Samice, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania. Ciąża i karmienie piersią są ogólnie przeciwwskazaniami do chirurgii refrakcyjnej, w tym PRK, niezależnie od tego, czy uczestniczy w tym badaniu, czy nie.
- Resztkowe, nawracające lub aktywne choroby oka lub nieprawidłowości rogówki w oku, takich jak zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie rogówki SICCA, herpetyczne zapalenie rogówki, wołowe zapalenie spojówek, Lagophthalmos, blizn rogówki, przednio choroba błony bazowej, prawdziwe erozję, prawdziwe erozję, przepuszczalne erozje. zaćma
- Poprzednia operacja rogówki lub wewnątrzgała w oku w celach refrakcyjnych lub terapeutycznych
- Współczesne leki miejscowe lub ogólnoustrojowe, które mogą upośledzać gojenie, w tym kortykosteroidy, antymetabolity, izotretynoina (Accutane®), chlorowodorek amiodaronu (Cordarone®) i/lub sumatryptan (imitrex®) (inne leki w tej samej rodzinie, jak naśladownictwo, co naśladownictwo, co naśladownictwo będą mogły być naśladowcze)
- Warunki medyczne, które w osądu badacza mogą zaburzyć gojenie, w tym między innymi na chorobę naczyniową kolagenową, choroby autoimmunologiczne, choroby niedoboru odporności i pęknięcia oka lub simplex.
- Osoby, które nie są prawnie kompetentne do udzielenia świadomej zgody (np. Osoby obezwładnione, zaburzone poznawczo) nie zostaną zapisane. Wszyscy pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy otrzymają jednocześnie Lacripep w jednym oku, a placebo w drugim oku.
|
Uczestnik otrzyma jednocześnie Lacripep w jednym oku, a placebo w drugim oku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność lacripep
Ramy czasowe: Ocena grubości nabłonka zostanie przeprowadzona po 4 i 7 dniach po operacji, a następnie 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
|
Aby określić skuteczność szaleństwa w gojeniu ran rogówki, grubość nabłonka będzie mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT).
OCT jest nieinwazyjną techniką obrazowania, która wykorzystuje fale świetlne do tworzenia szczegółowych obrazów struktur tkankowych.
|
Ocena grubości nabłonka zostanie przeprowadzona po 4 i 7 dniach po operacji, a następnie 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo lacripep
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Aby określić bezpieczeństwo lacripep, powrót skorygowanej ostrości wzroku odległości (CDVA) zostanie zmierzony za pomocą testu ostrości wzroku o wysokim kontrastu.
Zwrot CDVA zostanie zdefiniowany jako procent oczu z nie więcej niż 1 linią CDVA utraconą z przedoperacyjnej linii bazowej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin G Kuhar, OD, Alexander T. Augusta Military Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gallagher EJ, Bijur PE, Latimer C, Silver W. Reliability and validity of a visual analog scale for acute abdominal pain in the ED. Am J Emerg Med. 2002 Jul;20(4):287-90. doi: 10.1053/ajem.2002.33778.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Durrie DS, Wolsey D, Thompson V, Assang C, Mann B, Wirostko B. Ability of a new crosslinked polymer ocular bandage gel to accelerate reepithelialization after photorefractive keratectomy. J Cataract Refract Surg. 2018 Mar;44(3):369-375. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.01.018.
- Cockerham GC, Lemke S, Rice TA, Wang G, Glynn-Milley C, Zumhagen L, Cockerham KP. Closed-globe injuries of the ocular surface associated with combat blast exposure. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2165-72. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.06.009. Epub 2014 Aug 11.
- Buffault J, Zeboulon P, Liang H, Chiche A, Luzu J, Robin M, Rabut G, Labetoulle M, Labbe A, Baudouin C. Assessment of corneal epithelial thickness mapping in epithelial basement membrane dystrophy. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0239124. doi: 10.1371/journal.pone.0239124. eCollection 2020.
- Sridhar MS. Anatomy of cornea and ocular surface. Indian J Ophthalmol. 2018 Feb;66(2):190-194. doi: 10.4103/ijo.IJO_646_17.
- Yulek F, Ozdek S, Gurelik G, Hasanreisoglu B. Effect of topical steroids on corneal epithelial healing after vitreoretinal surgery. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Jun;84(3):319-22. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00632.x.
- Wong HL, Poon SHL, Bu Y, Lo ACY, Jhanji V, Chan YK, Shih KC. A Systematic Review on Cornea Epithelial-Stromal Homeostasis. Ophthalmic Res. 2021;64(2):178-191. doi: 10.1159/000509030. Epub 2020 May 29.
- Wolsey D, Slade S, Wirostko BM, Brandano LA, Mann BK, Durrie DS, Thompson V. Novel Cross-Linked Ocular Bandage Gel Improves Reepithelialization After Photorefractive Keratectomy: A Randomized, Masked Prospective Study. J Ocul Pharmacol Ther. 2020 Oct;36(8):602-608. doi: 10.1089/jop.2019.0156. Epub 2020 Jul 17.
- Wilson SE. Interleukin-1 and Transforming Growth Factor Beta: Commonly Opposing, but Sometimes Supporting, Master Regulators of the Corneal Wound Healing Response to Injury. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Apr 1;62(4):8. doi: 10.1167/iovs.62.4.8.
- Wilson SE. Corneal wound healing. Exp Eye Res. 2020 Aug;197:108089. doi: 10.1016/j.exer.2020.108089. Epub 2020 Jun 15.
- Weng TH, Chang YM, Lin FH, Weng ZX, Wang TW, Chen YH, Tai MC, Chen JT, Liang CM, Lin TY. Investigation of corneal epithelial thickness and irregularity by optical coherence tomography after transepithelial photorefractive keratectomy. Clin Exp Optom. 2024 Jan;107(1):23-31. doi: 10.1080/08164622.2023.2197107. Epub 2023 Apr 20.
- Weichel ED, Colyer MH, Ludlow SE, Bower KS, Eiseman AS. Combat ocular trauma visual outcomes during operations iraqi and enduring freedom. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2235-45. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.033.
- Wang W, Despanie J, Shi P, Edman-Woolcott MC, Lin YA, Cui H, Heur JM, Fini ME, Hamm-Alvarez SF, MacKay JA. Lacritin-mediated regeneration of the corneal epithelia by protein polymer nanoparticles. J Mater Chem B. 2014 Dec 14;2(46):8131-8141. doi: 10.1039/C4TB00979G.
- Wang N, Zimmerman K, Raab RW, McKown RL, Hutnik CM, Talla V, Tyler MF 4th, Lee JK, Laurie GW. Lacritin rescues stressed epithelia via rapid forkhead box O3 (FOXO3)-associated autophagy that restores metabolism. J Biol Chem. 2013 Jun 21;288(25):18146-61. doi: 10.1074/jbc.M112.436584. Epub 2013 May 2.
- Wang J, Wang N, Xie J, Walton SC, McKown RL, Raab RW, Ma P, Beck SL, Coffman GL, Hussaini IM, Laurie GW. Restricted epithelial proliferation by lacritin via PKCalpha-dependent NFAT and mTOR pathways. J Cell Biol. 2006 Aug 28;174(5):689-700. doi: 10.1083/jcb.200605140. Epub 2006 Aug 21.
- Vlasov A, Sia RK, Ryan DS, Mines MJ, Stutzman RD, Rivers BA, Tseng SC, Bower KS. Sutureless cryopreserved amniotic membrane graft and wound healing after photorefractive keratectomy. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):435-43. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.045.
- Vlasov A, Ryan DS, Ludlow S, Coggin A, Weichel ED, Stutzman RD, Bower KS, Colyer MH. Corneal and Corneoscleral Injury in Combat Ocular Trauma from Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom. Mil Med. 2017 Mar;182(S1):114-119. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00041.
- Vijmasi T, Chen FY, Balasubbu S, Gallup M, McKown RL, Laurie GW, McNamara NA. Topical administration of lacritin is a novel therapy for aqueous-deficient dry eye disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 17;55(8):5401-9. doi: 10.1167/iovs.14-13924.
- Townley R. The state of refractive surgery in the U.S. Air Force. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Tomas-Juan J, Murueta-Goyena Larranaga A, Hanneken L. Corneal Regeneration After Photorefractive Keratectomy: A Review. J Optom. 2015 Jul-Sep;8(3):149-69. doi: 10.1016/j.optom.2014.09.001. Epub 2014 Oct 23.
- Tauber J, Laurie GW, Parsons EC, Odrich MG; Lacripep Study Group; Lacripep Study Group. Lacripep for the Treatment of Primary Sjogren-Associated Ocular Surface Disease: Results of the First-In-Human Study. Cornea. 2023 Jul 1;42(7):847-857. doi: 10.1097/ICO.0000000000003091. Epub 2022 Jul 28.
- Sia RK, Ryan DS, Stutzman RD, Pasternak JF, Eaddy JB, Logan LA, Torres MF, Bower KS. Wavefront-guided versus wavefront-optimized photorefractive keratectomy: Clinical outcomes and patient satisfaction. J Cataract Refract Surg. 2015 Oct;41(10):2152-64. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.054.
- Sedaghat MR, Momeni-Moghaddam H, Gazanchian M, Reinstein DZ, Archer TJ, Randleman JB, Hosseini SR, Nouri-Hosseini G. Corneal Epithelial Thickness Mapping After Photorefractive Keratectomy for Myopia. J Refract Surg. 2019 Oct 1;35(10):632-641. doi: 10.3928/1081597X-20190826-03.
- Sanghi S, Kumar R, Lumsden A, Dickinson D, Klepeis V, Trinkaus-Randall V, Frierson HF Jr, Laurie GW. cDNA and genomic cloning of lacritin, a novel secretion enhancing factor from the human lacrimal gland. J Mol Biol. 2001 Jun 29;310(1):127-39. doi: 10.1006/jmbi.2001.4748.
- Samudre S, Lattanzio FA Jr, Lossen V, Hosseini A, Sheppard JD Jr, McKown RL, Laurie GW, Williams PB. Lacritin, a novel human tear glycoprotein, promotes sustained basal tearing and is well tolerated. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 5;52(9):6265-70. doi: 10.1167/iovs.10-6220.
- Ryan DS, Sia RK, Stutzman RD, Pasternak JF, Howard RS, Howell CL, Maurer T, Torres MF, Bower KS. Wavefront-Guided Versus Wavefront-Optimized Photorefractive Keratectomy: Visual and Military Task Performance. Mil Med. 2017 Jan;182(1):e1636-e1644. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00576.
- Reynolds ME, Gu W. A new approach to categorization of ocular injury among U.S. Armed Forces. MSMR. 2022 Feb 1;29(2):8-14.
- Pflugfelder SC. Advances in the diagnosis and management of keratoconjunctivitis sicca. Curr Opin Ophthalmol. 1998 Aug;9(4):50-3. doi: 10.1097/00055735-199808000-00009.
- Pastor JC, Calonge M. Epidermal growth factor and corneal wound healing. A multicenter study. Cornea. 1992 Jul;11(4):311-4. doi: 10.1097/00003226-199207000-00007.
- Pantalon A, Pfister M, Aranha Dos Santos V, Sapeta S, Unterhuber A, Pircher N, Schmidinger G, Garhofer G, Schmidl D, Schmetterer L, Werkmeister RM. Ultrahigh-resolution anterior segment optical coherence tomography for analysis of corneal microarchitecture during wound healing. Acta Ophthalmol. 2019 Aug;97(5):e761-e771. doi: 10.1111/aos.14053. Epub 2019 Feb 14.
- Netto MV, Mohan RR, Ambrosio R Jr, Hutcheon AE, Zieske JD, Wilson SE. Wound healing in the cornea: a review of refractive surgery complications and new prospects for therapy. Cornea. 2005 Jul;24(5):509-22. doi: 10.1097/01.ico.0000151544.23360.17.
- Moshirfar M, West WB Jr, Milner DC, McCabe SE, Ronquillo YC, Hoopes PC. Delayed Epithelial Healing with Corneal Edema and Haze After Photorefractive Keratectomy Using Intraoperative Mitomycin C. Int Med Case Rep J. 2021 Dec 24;14:863-870. doi: 10.2147/IMCRJ.S342774. eCollection 2021.
- Mohan RR, Hutcheon AE, Choi R, Hong J, Lee J, Mohan RR, Ambrosio R Jr, Zieske JD, Wilson SE. Apoptosis, necrosis, proliferation, and myofibroblast generation in the stroma following LASIK and PRK. Exp Eye Res. 2003 Jan;76(1):71-87. doi: 10.1016/s0014-4835(02)00251-8.
- Meduri A, Aragona P, Grenga PL, Roszkowska AM. Effect of basic fibroblast growth factor on corneal epithelial healing after photorefractive keratectomy. J Refract Surg. 2012 Mar;28(3):220-3. doi: 10.3928/1081597X-20120103-02. Epub 2012 Jan 9.
- McKown RL, Coleman Frazier EV, Zadrozny KK, Deleault AM, Raab RW, Ryan DS, Sia RK, Lee JK, Laurie GW. A cleavage-potentiated fragment of tear lacritin is bactericidal. J Biol Chem. 2014 Aug 8;289(32):22172-82. doi: 10.1074/jbc.M114.570143. Epub 2014 Jun 18.
- Klenkler B, Sheardown H, Jones L. Growth factors in the tear film: role in tissue maintenance, wound healing, and ocular pathology. Ocul Surf. 2007 Jul;5(3):228-39. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70613-4.
- Kaji Y, Obata H, Usui T, Soya K, Machinami R, Tsuru T, Yamashita H. Three-dimensional organization of collagen fibrils during corneal stromal wound healing after excimer laser keratectomy. J Cataract Refract Surg. 1998 Nov;24(11):1441-6. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80164-8.
- Li J, Lam CS, Yu M, Hess RF, Chan LY, Maehara G, Woo GC, Thompson B. Quantifying sensory eye dominance in the normal visual system: a new technique and insights into variation across traditional tests. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Dec;51(12):6875-81. doi: 10.1167/iovs.10-5549. Epub 2010 Jul 7.
- Legault G. The state of refractive surgery in the U.S. Army. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Leccisotti A. Mitomycin C in photorefractive keratectomy: effect on epithelialization and predictability. Cornea. 2008 Apr;27(3):288-91. doi: 10.1097/ICO.0b013e31815c5a51.
- Laurie GW, Wang N, Raab RW, McKown RL. NFAT/mTOR signaling and downstream promotion of MUC16 expression by lacrimal prosecretory mitogen lacritin. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 2006 May 1;47(13):1606-.
- Lau JJ, Thach AB, Burden JH, Ward TP, Hshieh PB, Hollifield RD. Eye injuries in the U.S. Armed Forces. Mil Med. 2000 Sep;165(9):683-6.
- Hofmeister EM, Bishop FM, Kaupp SE, Schallhorn SC. Randomized dose-response analysis of mitomycin-C to prevent haze after photorefractive keratectomy for high myopia. J Cataract Refract Surg. 2013 Sep;39(9):1358-65. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.03.029. Epub 2013 Jul 3.
- Hofmeister E. The state of refractive surgery in the U.S. Navy. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Heier JS, Enzenauer RW, Wintermeyer SF, Delaney M, LaPiana FP. Ocular injuries and diseases at a combat support hospital in support of Operations Desert Shield and Desert Storm. Arch Ophthalmol. 1993 Jun;111(6):795-8. doi: 10.1001/archopht.1993.01090060083028.
- Hegarty DM, Carroll JR, Nguyen D, Halls VS, Robbins DI, Price TJ, Dussor G, Aicher SA. Resveratrol increases tear production and ocular pain after corneal abrasion in male, but not female, rats using a photorefractive keratectomy model. Exp Eye Res. 2022 Dec;225:109281. doi: 10.1016/j.exer.2022.109281. Epub 2022 Oct 18.
- Gipson LK, Joyce NC. Anatomy and Cell Biology of the Cornea, Superficial Limbus and Conjunctiva. In: Albert DM ed. Principles and Practice of Ophthalmology third ed. Philadelphia: Saunders; 2008:423-40
- Georgiev GA, Gh MS, Romano J, Dias Teixeira KL, Struble C, Ryan DS, Sia RK, Kitt JP, Harris JM, Hsu KL, Libby A, Odrich MG, Suarez T, McKown RL, Laurie GW. Lacritin proteoforms prevent tear film collapse and maintain epithelial homeostasis. J Biol Chem. 2021 Jan-Jun;296:100070. doi: 10.1074/jbc.RA120.015833. Epub 2020 Nov 21.
- Gensheimer MW, Davies MB, Ellis LC, Chou CE, Cousineau-Krieger UC, Corsini MJ, Caldwell LC, Shackelford CS. Eye trauma: Initial care (cpg id: 03). Joint Trauma System Clinical Practice Guideline. 2021. https://jts.amedd.army.mil/assets/docs/cpgs /Eye_Trauma_Initial_Care_01_Jun_2021_ID03.pdf. Accessed November 1, 2022.
- Fujii A, Morimoto-Tochigi A, Walkup RD, Shearer TR, Azuma M. Lacritin-induced secretion of tear proteins from cultured monkey lacrimal acinar cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 5;54(4):2533-40. doi: 10.1167/iovs.12-10394.
- Fowler WC, Chang DH, Roberts BC, Zarovnaya EL, Proia AD. A new paradigm for corneal wound healing research: the white leghorn chicken (Gallus gallus domesticus). Curr Eye Res. 2004 Apr;28(4):241-50. doi: 10.1076/ceyr.28.4.241.27837.
- Fogla R, Luthra G, Chhabra A, Gupta K, Dalal R, Khamar P. Preferred practice patterns for photorefractive keratectomy surgery. Indian J Ophthalmol. 2020 Dec;68(12):2847-2855. doi: 10.4103/ijo.IJO_2178_20.
- Feng MM, Baryla J, Liu H, Laurie GW, McKown RL, Ashki N, Bhayana D, Hutnik CM. Cytoprotective effect of lacritin on human corneal epithelial cells exposed to benzalkonium chloride in vitro. Curr Eye Res. 2014 Jun;39(6):604-10. doi: 10.3109/02713683.2013.859275. Epub 2014 Jan 8.
- Farjo AA, Brumm MV, Soong HK. Corneal Anatomy, Physiology and Wound Healing. In: Yanoff M, Duker JS eds, Ophthalmology fourth ed. London: Elsevier; 2014:163-7
- Fantes FE, Hanna KD, Waring GO 3rd, Pouliquen Y, Thompson KP, Savoldelli M. Wound healing after excimer laser keratomileusis (photorefractive keratectomy) in monkeys. Arch Ophthalmol. 1990 May;108(5):665-75. doi: 10.1001/archopht.1990.01070070051034.
- Efraim Y, Chen FYT, Cheong KN, Gaylord EA, McNamara NA, Knox SM. A synthetic tear protein resolves dry eye through promoting corneal nerve regeneration. Cell Rep. 2022 Aug 30;40(9):111307. doi: 10.1016/j.celrep.2022.111307.
- Blanch RJ, Kerber MT, Gensheimer WG. Deployed ophthalmic workload in support of US and NATO operations in Afghanistan. BMJ Mil Health. 2021 Dec;167(6):408-412. doi: 10.1136/bmjmilitary-2019-001379. Epub 2020 Mar 5.
- Blake CR, Cervantes-Castaneda RA, Macias-Rodriguez Y, Anzoulatous G, Anderson R, Chayet AS. Comparison of postoperative pain in patients following photorefractive keratectomy versus advanced surface ablation. J Cataract Refract Surg. 2005 Jul;31(7):1314-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.11.046.
- Begley C, Caffery B, Chalmers R, Situ P, Simpson T, Nelson JD. Review and analysis of grading scales for ocular surface staining. Ocul Surf. 2019 Apr;17(2):208-220. doi: 10.1016/j.jtos.2019.01.004. Epub 2019 Jan 14.
- Barrientez B, Nicholas SE, Whelchel A, Sharif R, Hjortdal J, Karamichos D. Corneal injury: Clinical and molecular aspects. Exp Eye Res. 2019 Sep;186:107709. doi: 10.1016/j.exer.2019.107709. Epub 2019 Jun 22.
- Bandeira F, Yusoff NZ, Yam GH, Mehta JS. Corneal re-innervation following refractive surgery treatments. Neural Regen Res. 2019 Apr;14(4):557-565. doi: 10.4103/1673-5374.247421.
- Ashby BD, Garrett Q, Willcox MDP. Corneal injuries and wound healing - review of processes and therapies. Austin J Clin Ophthalmol. 2014;1(4): 1017.
- Andreotti G, Lange JL, Brundage JF. The nature, incidence, and impact of eye injuries among US military personnel: implications for prevention. Arch Ophthalmol. 2001 Nov;119(11):1693-7. doi: 10.1001/archopht.119.11.1693.
- Amparo F, Schaumberg DA, Dana R. Comparison of Two Questionnaires for Dry Eye Symptom Assessment: The Ocular Surface Disease Index and the Symptom Assessment in Dry Eye. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1498-503. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.037. Epub 2015 Apr 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WRNMMC-2024-0470
- HT94252411092 (Inny numer grantu/finansowania: HJF/USAMRAA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .