Lacripep für Hornhautwundstudie

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, einer Rasse, 21 Jahre alt und älter
2. Mitglieder des US-amerikanischen Militärdienstes, die für die Pflege berechtigt sind
3. Wünsche Brechungskorrektur der Myopie bis zu -4,00 Diopter (d) Kugel mit oder ohne Astigmatismus 0 bis -1,50 d und bis zu -4,00 d manifestiertes kugelförmiges Äquivalent in beiden Augen
4. Stabile Brechung im vergangenen Jahr, wie durch eine Veränderung des manifestem refraktiven kugelförmigen Äquivalent von ≤ 0,50 Dioptrenten (D) in beiden Augen gezeigt wird
5. CDVA von mindestens 20/20 in beiden Augen
6. Beschlossen, sich einer bilateralen PRK zu unterziehen
7. In der Lage, den Follow-up-Anforderungen für bis zu 6 Monate Zeit postoperativ zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

1. Berechnete Ablationstiefe von mehr als 75 Mikrometern oder anderen Bedingungen in entweder Augen
2. Anzeichen einer instabilen oder progressiven Myopie, Keratokonus oder Keratokonusverdächtigen in beiden Auge
3. Abnormale topografische Befunde in beiden Augen, z. B. Keratokonus, Pellucid -Grenzdegeneration
4. Behandlung für Monovision
5. Anzeichen und Symptome von trockenem Auge basierend auf: (a) Hornhautfluorescein -Färbung Gesamtpunktzahl ≥4 im National Eye Institute (NEI)/Industry Workshop -Skala in beiden Augen, (b) Anethetisierte Schirmer -Test -Score ≤ 5 mm/5 Minuten in beiden Auge in beiden Augen.
6. Frauen, die schwanger sind, während der Studie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Schwangerschaft und Stillen sind Kontraindikationen für eine refraktive Operation im Allgemeinen, einschließlich PRK, unabhängig davon, ob sie an dieser Studie teilnehmen oder nicht.
7. Residual, recurrent or active ocular diseases or corneal abnormalities in either eye such as iritis, uveitis, keratoconjunctivitis sicca, herpetic keratitis, vernal conjunctivitis, lagophthalmos, corneal scarring, anterior basement membrane disease, recurrent erosions, glaucoma, previous steroid responder, occludable chamber angles, visually bedeutende Katarakte
8. Vorherige Hornhaut oder intraokulare Chirurgie im Auge für refraktive oder therapeutische Zwecke
9. Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroiden, Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane®), Amiodaronhydrochlorid (Cordarone®) und/oder Sumatriptan (Imitrex®) (andere Medikamente in derselben Familie wie Imitrex sind noch zulässig))
10. Erkrankungen (en), die im Urteil des Forschers die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kollagengefäßenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Immunschwächekrankheiten und Augenherpes Zoster oder Simplex.
11. Personen, die nicht gesetzlich kompetent sind, um eine Einwilligung zu erteilen (z. B. unfähige Personen, die kognitiv beeinträchtigt wurden), werden nicht eingeschrieben. Alle Probanden müssen die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie einreichen