Lacripep til hornhindehelshelingundersøgelse
1. september 2026 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Lacripep, en ny undersøgelsesagent, til hornhindeheling og okulær overfladehomeostase
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af lacripep som en terapi til overfladisk reparation af hornhindeskade efter fotorefraktiv keratektomi (PRK).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af en Eyedrop -medicin, lacripep, på sårheling i hornhinden (det gennemsigtige væv, der dækker fronten af øjet), som set efter tilfældigt eller kamprelateret traume eller fra øjenkirurgier som fotorefraktiv keratektomi (PRK). Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå, om lacripep er en effektiv behandling i okulær overfladeheling og hurtig visuel bedring efter skade.
Deltagerne skal være et aktivt medlem af servicemedlemmet, der er berettiget til pleje på en militær behandlingsanlæg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rose Sia
- E-mail: rosekristine.c.sia.ctr@health.mil
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Benjamin G Kuhar, OD
- Telefonnummer: 571-231-1600
- E-mail: benjamin.g.kuhar.mil@health.mil
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Forenede Stater, 22060
- Rekruttering
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Kontakt:
- Benjamin G Kuhar, OD
- Telefonnummer: 571-231-1600
- E-mail: dha.belvoir.fbch.mbx.wresp-research@health.mil
-
Kontakt:
- Angelica Ochoa
- Telefonnummer: 571-231-1670
- E-mail: dha.belvoirfbch.mbx.wresp-research@health.mil
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin G Kuhar, OD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde, af enhver race, 21 år gammel og ældre
- Aktive amerikanske militærtjenestemedlemmer, der er berettiget til pleje
- Ønsker refraktiv korrektion af nærsynethed op til -4,00 dioptere (d) sfære med eller uden astigmatisme 0 til -1,50 d og op til -4,00 d manifest sfærisk ækvivalent i begge øjne
- Stabil brydning i det forløbne år som demonstreret ved en ændring i manifest brydningsfuglækvivalent på ≤ 0,50 dioptere (D) i begge øjne
- CDVA på mindst 20/20 i begge øjne
- Valgt at gennemgå bilateral PRK
- I stand til at opfylde opfølgende krav til op til 6-måneders periode efter operativt
Ekskluderingskriterier:
- Beregnet ablationsdybde på mere end 75 mikron eller andre forhold i begge øjne, som i efterforskningens dom vil kræve brug af profylaktisk MMC
- Tegn på ustabil eller progressiv nærsynethed, keratoconus eller keratoconus mistænkt i begge øjne
- Abnormale hornhindens topografiske fund i begge øjne, f.eks. Keratoconus, Pellucid marginal degeneration
- Behandling målrettet mod monovision
- Tegn og symptomer på tørt øje baseret på: (a) hornhindefluoresceinfarvning af total score ≥4 i National Eye Institute (NEI)/industriens workshopskala i begge øjne, (b) Anetetiseret Schirmer -testresultat ≤5 mm/5 minutter i begge øjne, (c) symptomresultat ≤40 ved hjælp af symptomvurderingen i tørt øje (Sande) spørgeskema
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen. Graviditet og amning er kontraindikationer til brydningsoperation generelt, herunder PRK, hvad enten det er at deltage i denne undersøgelse eller ej.
- Rest, tilbagevendende eller aktive okulære sygdomme eller hornhinde abnormiteter i enten øje, såsom iritis, uveitis, keratoconjunctivitis sicca, herpetisk keratitis, vernal conjunctivitis, lagophthalmos, hornhindskarring, anterior basement membranesygdom, tilbagevendende erosioner, glaucoma Occludable kammervinkler, visuelt betydningsfulde grå stær
- Tidligere hornhinde- eller intraokulær kirurgi i enten øje til brydningsfirma eller terapeutiske formål
- Samtidig aktuelle eller systemiske medikamenter, der kan forringe heling, herunder kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin (Accutane®), amiodaronhydrochlorid (Cordarone®) og/eller sumatriptan (imitrex®) (andre medikamenter i den samme familie som imitrex vil stadig være tilladt)
- Medicinske tilstand (er), som i efterforskerens dom kan forringe heling, herunder men ikke begrænset til kollagen vaskulær sygdom, autoimmun sygdom, immundefektsygdomme og okulære herpes zoster eller simplex.
- Enkeltpersoner, der ikke er juridisk kompetente til at give informeret samtykke (f.eks. Uarbejdede individer, kognitivt nedsat) vil ikke blive tilmeldt. Alle forsøgspersoner skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne vil modtage lacripep i det ene øje og placebo i det andet øje på samme tid.
|
Deltager vil modtage lacripep i det ene øje og placebo i det andet øje på samme tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af lacripep
Tidsramme: Evaluering af epiteltykkelse udføres 4 og 7 dage postoperativt derefter efter 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
|
For at bestemme effektiviteten af lacripep for hornhindesårheling måles epiteltykkelse ved hjælp af optisk kohærensomografi (OCT).
OLT er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der bruger lette bølger til at skabe detaljerede billeder af vævsstrukturer.
|
Evaluering af epiteltykkelse udføres 4 og 7 dage postoperativt derefter efter 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lacripep -sikkerhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
For at bestemme sikkerheden ved lacripep, måles returneringen af korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) ved hjælp af høj kontrast -synsskarphedstest.
Retur af CDVA defineres som procentdel af øjne med højst 1 CDVA -linje, der er tabt fra præoperativ baseline.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin G Kuhar, OD, Alexander T. Augusta Military Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gallagher EJ, Bijur PE, Latimer C, Silver W. Reliability and validity of a visual analog scale for acute abdominal pain in the ED. Am J Emerg Med. 2002 Jul;20(4):287-90. doi: 10.1053/ajem.2002.33778.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Durrie DS, Wolsey D, Thompson V, Assang C, Mann B, Wirostko B. Ability of a new crosslinked polymer ocular bandage gel to accelerate reepithelialization after photorefractive keratectomy. J Cataract Refract Surg. 2018 Mar;44(3):369-375. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.01.018.
- Cockerham GC, Lemke S, Rice TA, Wang G, Glynn-Milley C, Zumhagen L, Cockerham KP. Closed-globe injuries of the ocular surface associated with combat blast exposure. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2165-72. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.06.009. Epub 2014 Aug 11.
- Buffault J, Zeboulon P, Liang H, Chiche A, Luzu J, Robin M, Rabut G, Labetoulle M, Labbe A, Baudouin C. Assessment of corneal epithelial thickness mapping in epithelial basement membrane dystrophy. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0239124. doi: 10.1371/journal.pone.0239124. eCollection 2020.
- Sridhar MS. Anatomy of cornea and ocular surface. Indian J Ophthalmol. 2018 Feb;66(2):190-194. doi: 10.4103/ijo.IJO_646_17.
- Yulek F, Ozdek S, Gurelik G, Hasanreisoglu B. Effect of topical steroids on corneal epithelial healing after vitreoretinal surgery. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Jun;84(3):319-22. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00632.x.
- Wong HL, Poon SHL, Bu Y, Lo ACY, Jhanji V, Chan YK, Shih KC. A Systematic Review on Cornea Epithelial-Stromal Homeostasis. Ophthalmic Res. 2021;64(2):178-191. doi: 10.1159/000509030. Epub 2020 May 29.
- Wolsey D, Slade S, Wirostko BM, Brandano LA, Mann BK, Durrie DS, Thompson V. Novel Cross-Linked Ocular Bandage Gel Improves Reepithelialization After Photorefractive Keratectomy: A Randomized, Masked Prospective Study. J Ocul Pharmacol Ther. 2020 Oct;36(8):602-608. doi: 10.1089/jop.2019.0156. Epub 2020 Jul 17.
- Wilson SE. Interleukin-1 and Transforming Growth Factor Beta: Commonly Opposing, but Sometimes Supporting, Master Regulators of the Corneal Wound Healing Response to Injury. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Apr 1;62(4):8. doi: 10.1167/iovs.62.4.8.
- Wilson SE. Corneal wound healing. Exp Eye Res. 2020 Aug;197:108089. doi: 10.1016/j.exer.2020.108089. Epub 2020 Jun 15.
- Weng TH, Chang YM, Lin FH, Weng ZX, Wang TW, Chen YH, Tai MC, Chen JT, Liang CM, Lin TY. Investigation of corneal epithelial thickness and irregularity by optical coherence tomography after transepithelial photorefractive keratectomy. Clin Exp Optom. 2024 Jan;107(1):23-31. doi: 10.1080/08164622.2023.2197107. Epub 2023 Apr 20.
- Weichel ED, Colyer MH, Ludlow SE, Bower KS, Eiseman AS. Combat ocular trauma visual outcomes during operations iraqi and enduring freedom. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2235-45. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.033.
- Wang W, Despanie J, Shi P, Edman-Woolcott MC, Lin YA, Cui H, Heur JM, Fini ME, Hamm-Alvarez SF, MacKay JA. Lacritin-mediated regeneration of the corneal epithelia by protein polymer nanoparticles. J Mater Chem B. 2014 Dec 14;2(46):8131-8141. doi: 10.1039/C4TB00979G.
- Wang N, Zimmerman K, Raab RW, McKown RL, Hutnik CM, Talla V, Tyler MF 4th, Lee JK, Laurie GW. Lacritin rescues stressed epithelia via rapid forkhead box O3 (FOXO3)-associated autophagy that restores metabolism. J Biol Chem. 2013 Jun 21;288(25):18146-61. doi: 10.1074/jbc.M112.436584. Epub 2013 May 2.
- Wang J, Wang N, Xie J, Walton SC, McKown RL, Raab RW, Ma P, Beck SL, Coffman GL, Hussaini IM, Laurie GW. Restricted epithelial proliferation by lacritin via PKCalpha-dependent NFAT and mTOR pathways. J Cell Biol. 2006 Aug 28;174(5):689-700. doi: 10.1083/jcb.200605140. Epub 2006 Aug 21.
- Vlasov A, Sia RK, Ryan DS, Mines MJ, Stutzman RD, Rivers BA, Tseng SC, Bower KS. Sutureless cryopreserved amniotic membrane graft and wound healing after photorefractive keratectomy. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):435-43. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.045.
- Vlasov A, Ryan DS, Ludlow S, Coggin A, Weichel ED, Stutzman RD, Bower KS, Colyer MH. Corneal and Corneoscleral Injury in Combat Ocular Trauma from Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom. Mil Med. 2017 Mar;182(S1):114-119. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00041.
- Vijmasi T, Chen FY, Balasubbu S, Gallup M, McKown RL, Laurie GW, McNamara NA. Topical administration of lacritin is a novel therapy for aqueous-deficient dry eye disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 17;55(8):5401-9. doi: 10.1167/iovs.14-13924.
- Townley R. The state of refractive surgery in the U.S. Air Force. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Tomas-Juan J, Murueta-Goyena Larranaga A, Hanneken L. Corneal Regeneration After Photorefractive Keratectomy: A Review. J Optom. 2015 Jul-Sep;8(3):149-69. doi: 10.1016/j.optom.2014.09.001. Epub 2014 Oct 23.
- Tauber J, Laurie GW, Parsons EC, Odrich MG; Lacripep Study Group; Lacripep Study Group. Lacripep for the Treatment of Primary Sjogren-Associated Ocular Surface Disease: Results of the First-In-Human Study. Cornea. 2023 Jul 1;42(7):847-857. doi: 10.1097/ICO.0000000000003091. Epub 2022 Jul 28.
- Sia RK, Ryan DS, Stutzman RD, Pasternak JF, Eaddy JB, Logan LA, Torres MF, Bower KS. Wavefront-guided versus wavefront-optimized photorefractive keratectomy: Clinical outcomes and patient satisfaction. J Cataract Refract Surg. 2015 Oct;41(10):2152-64. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.054.
- Sedaghat MR, Momeni-Moghaddam H, Gazanchian M, Reinstein DZ, Archer TJ, Randleman JB, Hosseini SR, Nouri-Hosseini G. Corneal Epithelial Thickness Mapping After Photorefractive Keratectomy for Myopia. J Refract Surg. 2019 Oct 1;35(10):632-641. doi: 10.3928/1081597X-20190826-03.
- Sanghi S, Kumar R, Lumsden A, Dickinson D, Klepeis V, Trinkaus-Randall V, Frierson HF Jr, Laurie GW. cDNA and genomic cloning of lacritin, a novel secretion enhancing factor from the human lacrimal gland. J Mol Biol. 2001 Jun 29;310(1):127-39. doi: 10.1006/jmbi.2001.4748.
- Samudre S, Lattanzio FA Jr, Lossen V, Hosseini A, Sheppard JD Jr, McKown RL, Laurie GW, Williams PB. Lacritin, a novel human tear glycoprotein, promotes sustained basal tearing and is well tolerated. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 5;52(9):6265-70. doi: 10.1167/iovs.10-6220.
- Ryan DS, Sia RK, Stutzman RD, Pasternak JF, Howard RS, Howell CL, Maurer T, Torres MF, Bower KS. Wavefront-Guided Versus Wavefront-Optimized Photorefractive Keratectomy: Visual and Military Task Performance. Mil Med. 2017 Jan;182(1):e1636-e1644. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00576.
- Reynolds ME, Gu W. A new approach to categorization of ocular injury among U.S. Armed Forces. MSMR. 2022 Feb 1;29(2):8-14.
- Pflugfelder SC. Advances in the diagnosis and management of keratoconjunctivitis sicca. Curr Opin Ophthalmol. 1998 Aug;9(4):50-3. doi: 10.1097/00055735-199808000-00009.
- Pastor JC, Calonge M. Epidermal growth factor and corneal wound healing. A multicenter study. Cornea. 1992 Jul;11(4):311-4. doi: 10.1097/00003226-199207000-00007.
- Pantalon A, Pfister M, Aranha Dos Santos V, Sapeta S, Unterhuber A, Pircher N, Schmidinger G, Garhofer G, Schmidl D, Schmetterer L, Werkmeister RM. Ultrahigh-resolution anterior segment optical coherence tomography for analysis of corneal microarchitecture during wound healing. Acta Ophthalmol. 2019 Aug;97(5):e761-e771. doi: 10.1111/aos.14053. Epub 2019 Feb 14.
- Netto MV, Mohan RR, Ambrosio R Jr, Hutcheon AE, Zieske JD, Wilson SE. Wound healing in the cornea: a review of refractive surgery complications and new prospects for therapy. Cornea. 2005 Jul;24(5):509-22. doi: 10.1097/01.ico.0000151544.23360.17.
- Moshirfar M, West WB Jr, Milner DC, McCabe SE, Ronquillo YC, Hoopes PC. Delayed Epithelial Healing with Corneal Edema and Haze After Photorefractive Keratectomy Using Intraoperative Mitomycin C. Int Med Case Rep J. 2021 Dec 24;14:863-870. doi: 10.2147/IMCRJ.S342774. eCollection 2021.
- Mohan RR, Hutcheon AE, Choi R, Hong J, Lee J, Mohan RR, Ambrosio R Jr, Zieske JD, Wilson SE. Apoptosis, necrosis, proliferation, and myofibroblast generation in the stroma following LASIK and PRK. Exp Eye Res. 2003 Jan;76(1):71-87. doi: 10.1016/s0014-4835(02)00251-8.
- Meduri A, Aragona P, Grenga PL, Roszkowska AM. Effect of basic fibroblast growth factor on corneal epithelial healing after photorefractive keratectomy. J Refract Surg. 2012 Mar;28(3):220-3. doi: 10.3928/1081597X-20120103-02. Epub 2012 Jan 9.
- McKown RL, Coleman Frazier EV, Zadrozny KK, Deleault AM, Raab RW, Ryan DS, Sia RK, Lee JK, Laurie GW. A cleavage-potentiated fragment of tear lacritin is bactericidal. J Biol Chem. 2014 Aug 8;289(32):22172-82. doi: 10.1074/jbc.M114.570143. Epub 2014 Jun 18.
- Klenkler B, Sheardown H, Jones L. Growth factors in the tear film: role in tissue maintenance, wound healing, and ocular pathology. Ocul Surf. 2007 Jul;5(3):228-39. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70613-4.
- Kaji Y, Obata H, Usui T, Soya K, Machinami R, Tsuru T, Yamashita H. Three-dimensional organization of collagen fibrils during corneal stromal wound healing after excimer laser keratectomy. J Cataract Refract Surg. 1998 Nov;24(11):1441-6. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80164-8.
- Li J, Lam CS, Yu M, Hess RF, Chan LY, Maehara G, Woo GC, Thompson B. Quantifying sensory eye dominance in the normal visual system: a new technique and insights into variation across traditional tests. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Dec;51(12):6875-81. doi: 10.1167/iovs.10-5549. Epub 2010 Jul 7.
- Legault G. The state of refractive surgery in the U.S. Army. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Leccisotti A. Mitomycin C in photorefractive keratectomy: effect on epithelialization and predictability. Cornea. 2008 Apr;27(3):288-91. doi: 10.1097/ICO.0b013e31815c5a51.
- Laurie GW, Wang N, Raab RW, McKown RL. NFAT/mTOR signaling and downstream promotion of MUC16 expression by lacrimal prosecretory mitogen lacritin. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 2006 May 1;47(13):1606-.
- Lau JJ, Thach AB, Burden JH, Ward TP, Hshieh PB, Hollifield RD. Eye injuries in the U.S. Armed Forces. Mil Med. 2000 Sep;165(9):683-6.
- Hofmeister EM, Bishop FM, Kaupp SE, Schallhorn SC. Randomized dose-response analysis of mitomycin-C to prevent haze after photorefractive keratectomy for high myopia. J Cataract Refract Surg. 2013 Sep;39(9):1358-65. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.03.029. Epub 2013 Jul 3.
- Hofmeister E. The state of refractive surgery in the U.S. Navy. Presented at: Military Refractive Safety and Standards Symposium; January 7-10, 2019; San Diego, CA
- Heier JS, Enzenauer RW, Wintermeyer SF, Delaney M, LaPiana FP. Ocular injuries and diseases at a combat support hospital in support of Operations Desert Shield and Desert Storm. Arch Ophthalmol. 1993 Jun;111(6):795-8. doi: 10.1001/archopht.1993.01090060083028.
- Hegarty DM, Carroll JR, Nguyen D, Halls VS, Robbins DI, Price TJ, Dussor G, Aicher SA. Resveratrol increases tear production and ocular pain after corneal abrasion in male, but not female, rats using a photorefractive keratectomy model. Exp Eye Res. 2022 Dec;225:109281. doi: 10.1016/j.exer.2022.109281. Epub 2022 Oct 18.
- Gipson LK, Joyce NC. Anatomy and Cell Biology of the Cornea, Superficial Limbus and Conjunctiva. In: Albert DM ed. Principles and Practice of Ophthalmology third ed. Philadelphia: Saunders; 2008:423-40
- Georgiev GA, Gh MS, Romano J, Dias Teixeira KL, Struble C, Ryan DS, Sia RK, Kitt JP, Harris JM, Hsu KL, Libby A, Odrich MG, Suarez T, McKown RL, Laurie GW. Lacritin proteoforms prevent tear film collapse and maintain epithelial homeostasis. J Biol Chem. 2021 Jan-Jun;296:100070. doi: 10.1074/jbc.RA120.015833. Epub 2020 Nov 21.
- Gensheimer MW, Davies MB, Ellis LC, Chou CE, Cousineau-Krieger UC, Corsini MJ, Caldwell LC, Shackelford CS. Eye trauma: Initial care (cpg id: 03). Joint Trauma System Clinical Practice Guideline. 2021. https://jts.amedd.army.mil/assets/docs/cpgs /Eye_Trauma_Initial_Care_01_Jun_2021_ID03.pdf. Accessed November 1, 2022.
- Fujii A, Morimoto-Tochigi A, Walkup RD, Shearer TR, Azuma M. Lacritin-induced secretion of tear proteins from cultured monkey lacrimal acinar cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 5;54(4):2533-40. doi: 10.1167/iovs.12-10394.
- Fowler WC, Chang DH, Roberts BC, Zarovnaya EL, Proia AD. A new paradigm for corneal wound healing research: the white leghorn chicken (Gallus gallus domesticus). Curr Eye Res. 2004 Apr;28(4):241-50. doi: 10.1076/ceyr.28.4.241.27837.
- Fogla R, Luthra G, Chhabra A, Gupta K, Dalal R, Khamar P. Preferred practice patterns for photorefractive keratectomy surgery. Indian J Ophthalmol. 2020 Dec;68(12):2847-2855. doi: 10.4103/ijo.IJO_2178_20.
- Feng MM, Baryla J, Liu H, Laurie GW, McKown RL, Ashki N, Bhayana D, Hutnik CM. Cytoprotective effect of lacritin on human corneal epithelial cells exposed to benzalkonium chloride in vitro. Curr Eye Res. 2014 Jun;39(6):604-10. doi: 10.3109/02713683.2013.859275. Epub 2014 Jan 8.
- Farjo AA, Brumm MV, Soong HK. Corneal Anatomy, Physiology and Wound Healing. In: Yanoff M, Duker JS eds, Ophthalmology fourth ed. London: Elsevier; 2014:163-7
- Fantes FE, Hanna KD, Waring GO 3rd, Pouliquen Y, Thompson KP, Savoldelli M. Wound healing after excimer laser keratomileusis (photorefractive keratectomy) in monkeys. Arch Ophthalmol. 1990 May;108(5):665-75. doi: 10.1001/archopht.1990.01070070051034.
- Efraim Y, Chen FYT, Cheong KN, Gaylord EA, McNamara NA, Knox SM. A synthetic tear protein resolves dry eye through promoting corneal nerve regeneration. Cell Rep. 2022 Aug 30;40(9):111307. doi: 10.1016/j.celrep.2022.111307.
- Blanch RJ, Kerber MT, Gensheimer WG. Deployed ophthalmic workload in support of US and NATO operations in Afghanistan. BMJ Mil Health. 2021 Dec;167(6):408-412. doi: 10.1136/bmjmilitary-2019-001379. Epub 2020 Mar 5.
- Blake CR, Cervantes-Castaneda RA, Macias-Rodriguez Y, Anzoulatous G, Anderson R, Chayet AS. Comparison of postoperative pain in patients following photorefractive keratectomy versus advanced surface ablation. J Cataract Refract Surg. 2005 Jul;31(7):1314-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.11.046.
- Begley C, Caffery B, Chalmers R, Situ P, Simpson T, Nelson JD. Review and analysis of grading scales for ocular surface staining. Ocul Surf. 2019 Apr;17(2):208-220. doi: 10.1016/j.jtos.2019.01.004. Epub 2019 Jan 14.
- Barrientez B, Nicholas SE, Whelchel A, Sharif R, Hjortdal J, Karamichos D. Corneal injury: Clinical and molecular aspects. Exp Eye Res. 2019 Sep;186:107709. doi: 10.1016/j.exer.2019.107709. Epub 2019 Jun 22.
- Bandeira F, Yusoff NZ, Yam GH, Mehta JS. Corneal re-innervation following refractive surgery treatments. Neural Regen Res. 2019 Apr;14(4):557-565. doi: 10.4103/1673-5374.247421.
- Ashby BD, Garrett Q, Willcox MDP. Corneal injuries and wound healing - review of processes and therapies. Austin J Clin Ophthalmol. 2014;1(4): 1017.
- Andreotti G, Lange JL, Brundage JF. The nature, incidence, and impact of eye injuries among US military personnel: implications for prevention. Arch Ophthalmol. 2001 Nov;119(11):1693-7. doi: 10.1001/archopht.119.11.1693.
- Amparo F, Schaumberg DA, Dana R. Comparison of Two Questionnaires for Dry Eye Symptom Assessment: The Ocular Surface Disease Index and the Symptom Assessment in Dry Eye. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1498-503. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.037. Epub 2015 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WRNMMC-2024-0470
- HT94252411092 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HJF/USAMRAA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .