Lacripep para el estudio de curación de heridas corneales

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de cualquier raza, 21 años y mayores
2. Miembros del servicio militar estadounidense de servicio activo elegible para la atención
3. Deseando una corrección refractiva de miopía de hasta -4.00 diopters (d) esfera con o sin astigmatismo 0 a -1.50 d y hasta -4.00 d equivalente esférico manifiesto en ambos ojos
4. Refracción estable durante el año pasado como lo demuestra un cambio en el equivalente esférico refractivo manifiesto de ≤ 0.50 diopters (D) en ambos ojos
5. CDVA de al menos 20/20 en ambos ojos
6. Elegido para someterse a PRK bilateral
7. Capaz de cumplir con los requisitos de seguimiento durante hasta un período de 6 meses después de la operación

Criterios de exclusión:

1. Profundidad de ablación calculada de más de 75 micras u otras condiciones en cualquiera de los ojos que a juicio de los investigadores requerirán el uso de MMC profiláctico
2. Signos de miopía inestable o progresiva, queratocono o queratocono sospechoso en cualquier ojo
3. Hallazgos topográficos corneales anormales en cualquier ojo, por ejemplo, queratocono, degeneración marginal pelucida
4. Tratamiento dirigido a la monovisión
5. Signos y síntomas de ojo seco basados ​​en: (a) Puntuación total de tinción de tinción de fluoresceína corneal ≥4 en la escala del taller de la industria del Instituto Nacional de Eye (NEI)/Industria en cualquiera de los ojos, (b) Puntuación de prueba de Schirmer anetetizado ≤5 mm/5 minutos en cualquiera de los ojos, (c) Puntuación de síntomas ≤40 utilizando la evaluación de síntomas en la cuestión (Sando) en cualquier ojo en cualquiera de los ojos, (c)
6. Sujetas mujeres embarazadas, amamantando o tienen la intención de quedar embarazadas durante el estudio. El embarazo y la lactancia materna son contraindicaciones para la cirugía refractiva en general, incluida la PRK, ya sea participando en este estudio o no.
7. Enfermedades oculares residuales, recurrentes o activas o anormalidades corneales en cualquiera de los ojos, como iritis, uveítis, queratoconjuntivitis sicca, queratitis herpética, conjuntivitis vernal, lagoftalmos, cicatrización corneal, enfermedad de la membrana del basemento anterior, erosiones recurrentes recurrentes, glatir cataratas
8. Cirugía corneal o intraocular previa en cualquier ojo para fines refractivos o terapéuticos
9. Medicamentos tópicos o sistémicos concurrentes que pueden afectar la curación, incluidos los corticosteroides, los antimetabolitos, la isotretinoína (Accutane®), el clorhidrato de amiodarona (Cordarone®) y/o sumatriptán (IMITREX®) (otros medicamentos en la misma familia que IMitrex aún se permitirán))
10. Las condiciones médicas, que, a juicio del investigador, pueden afectar la curación, incluida, entre otros, la enfermedad vascular de colágeno, la enfermedad autoinmune, las enfermedades de inmunodeficiencia y el herpes ocular Zoster o simplex.
11. No se inscribirán las personas que no son legalmente competentes para proporcionar consentimiento informado (por ejemplo, individuos incapacitados, discapacitados cognitivamente). Todos los sujetos deben dar su consentimiento para participar en el estudio