- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06855082
Studie používání aplikací pro péči o stomii pacienty s enterostomií
Studie používání aplikací pro péči o stomii pacienty s enterostomií na integrovaném modelu přijímání technologií (TAM) a úloh-technologie fit (TTF)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Péče o sebe u pacientů po enterostomické chirurgii zahrnuje aspekty kognitivních i dovedností. Nedostatečná schopnost péče o sebe, neschopnost vyprávět opatření pro péči o sebe a nesprávné kroky při provádění pečovatelských dovedností vedou k úniku ostomické tašky a dochází k 70% peristomálních kožních lézí. Komplikace vedou ke zvýšeným dnů hospitalizace, míry zpětného přebírání a náklady na léčbu. Bolest a další nepohodlí způsobené komplikacemi kůže kolem stomie mohou způsobit úzkost, depresi nebo hněv, následovat finanční břemeno a dopady na rodiny, což ovlivňuje kvalitu života. Ostomates používají texty papíru a ústní pokyny k poskytování pokynů pro péči o ošetřovatelskou péči po enterostomii. Po propuštění neexistuje žádný pravidelný mechanismus sledování. Po návratu domů bude testována schopnost péče o sebe a přizpůsobivost pacientů s enterostomií. Změny v zásuvce defekace po enterostomické chirurgii ovlivňují mnoho aspektů. Pacienti se musí každodenní péči znovu objevit. Fyzicky si musí vždy udržovat čistotu systému sběru ostomií. Jejich životní styl musí být v souladu s pooperační stravou a cvičením. Změny; Psychologicky jsou změny ve funkci a vzhledu těla, úzkosti, depresi nebo hněvu způsobené procesem přizpůsobení se enterostomickému životnímu stylu, následované finanční zátěží a dopadem na rodinu a fyzickým, mentálním a duchovním dopadem členů rodiny na sebe. Jedná se o obrovskou změnu, která poskytuje pokračující pokyny pro péči a podporu k zajištění péče o sebe a kvalitu života po návratu domů, splnění omezení, kterým čelí pacienti s enterostumií a výzvy, kterým čelí jejich péče.
Účel: Tato studie používá aplikaci pro péči o stomii, která je přístupná prostřednictvím oficiálního účtu Line, komunikační software běžně používaný čínskými lidmi, jako intervenční opatření k integraci modelů přijímání technologie a technologické přizpůsobení technologií k prozkoumání korelace každého aspektu a jejího dopadu na schopnost péče o sebe a kvalitu života. Zda faktory a přizpůsobivost technologie úkolu ovlivní ochotu a chování pacientů s enterostomií, mohou výzkumné subjekty po zásahu účinně zlepšit jejich schopnost péče o sebe, kvalitu života, ochotu využití a chování využití.
Metoda: Jedná se o kvantitativní, slepé, jednoduché náhodně přiřazené, kvazi-experimentální studie. Léčba chirurgického oddělení a stomie lékařského centra na severním Tchaj -wanu přijala pacienty s enterostomií, včetně 25 pacientů v kontrolní skupině a 25 pacientů v experimentální skupině. Intervenční opatření byla provedena první den po enterostomické chirurgii pomocí integrované technologie k přijímání a přizpůsobení technologie úkolů. Model, stupnice znalostní péče o enterostomii a stupnice schopností péče o stomii (UES) se používají k vyhodnocení schopností péče o sebe a k vyhodnocení kvality života se používá stupnice kvality života pacienta stomie (stomi-qol) a je proveden průzkum dotazníku. Analyzujte technologii úkolů fit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HSIN LING CHEN
- Telefonní číslo: 3653 +886 0225433535
- E-mail: zch5105@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MING HSIANG TU
- E-mail: minghsiang@ntunhs.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Nábor
- MacKay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- HSIN LING CHEN
- Telefonní číslo: 3653 +8860225433535
- E-mail: zch5105@gmail.com
-
Kontakt:
- Tu Ming Hsiang
- Telefonní číslo: +886022822-7101
- E-mail: minghsiang@ntunhs.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s karcinomem kolorektálního kolorektálu nebo střevní obstrukcí nebo traumatem břicha, ti, kteří během této hospitalizace dostali kolostomii
- Vědomé, může komunikovat v dialektu Mandarin nebo Minnan
- Nemají komunikaci, vizi ani sluchové postihy,
- Mít chytré telefony
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni spolupracovat kvůli vizuálním, sluchovým, kognitivním nebo mentálním postižením
- Pacienti, kteří potřebují operaci kolostomie v důsledku ne-colorektálního karcinomu, střevní obstrukce nebo traumatu břicha
- Pacienti s diagnózou lékaře, kteří mají komplikace související s chirurgickým zákrokem a vyžadují další chirurgický zákrok, jako je infekce, perforace střeva, prolaps stomie, stenóza, nekróza, krvácení atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace pro péči o stomii
Používá aplikaci pro péči o stomii, přístupná prostřednictvím oficiálního účtu Line, komunikační software běžně používaný čínskými lidmi, jako intervenční opatření k integraci modelů přijímání technologie a přizpůsobení technologií úkolů k prozkoumání korelace každého aspektu a jeho dopadu na schopnost péče o sebe a kvalitu života.
|
Tato studie používá aplikaci pro péči o stomii, která je přístupná prostřednictvím oficiálního účtu Line, komunikační software běžně používaný čínskými lidmi, jako intervenční opatření k integraci modelů přijímání technologie a přizpůsobení technologií za účelem prozkoumání korelace každého aspektu a jeho dopadu na schopnost péče o sebe a kvalitu života.
Zda faktory a přizpůsobivost technologie úkolu ovlivní ochotu a chování pacientů s enterostomií, mohou výzkumné subjekty po zásahu účinně zlepšit jejich schopnost péče o sebe, kvalitu života, ochotu využití a chování využití.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: konvenční
Konvenční tradiční vzdělávání
|
konvenční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů s kolostomií
Časové okno: Den 1 až 28 po operaci kolostomie
|
Stupnice stomie-qol byla použita k měření kvality života.
Skóre bylo hodnoceno na 4-bodové stupnici od 30 do 120 bodů.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života výzkumných předmětů.
|
Den 1 až 28 po operaci kolostomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24MMHIS457e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .