- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06855082
Badanie zastosowania aplikacji samokontroli stomii przez pacjentów z enterostomią
Badanie zastosowania aplikacji samokontroli stomii przez pacjentów z enterostomią w zintegrowanym modelu akceptacji technologii (TAM) i dopasowania zadań Technologii (TTF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Selfis dla pacjentów po operacji enterostomii obejmuje zarówno aspekty poznawcze, jak i umiejętności. Niewystarczająca zdolność samoopieki, niemożność opowiadania środków ostrożności i nieprawidłowe kroki w wykonywaniu umiejętności opieki prowadzą do wycieku torby o stomii, a także 70% okołomalnych zmian skóry. Powikłania prowadzą do zwiększonych dni hospitalizacji, wskaźników readmisji i kosztów medycznych. Ból i inne dyskomfort spowodowane powikłaniami skóry wokół stomii mogą powodować lęk, depresję lub gniew, a następnie obciążenia finansowe i wpływ na rodziny, wpływając na jakość życia. Ostomaty używają papierowych tekstów i instrukcji doustnych w celu zapewnienia instrukcji opieki pielęgniarskiej po enterostomii. Po rozładowaniu nie ma regularnego mechanizmu obserwacji. Po powrocie do domu przetestowane zostaną zdolność samoopieki i adaptacji pacjentów z enterostomią. Zmiany w gniazdku defekacji po operacji enterostomii wpływają na wiele aspektów. Pacjenci muszą ponosić codzienną opiekę. Fizycznie muszą przez cały czas utrzymać czystość systemu zbierania worków o stomii. Ich styl życia musi być zgodny z dietą i ćwiczeniami pooperacyjnymi. Zmiany; Psychologicznie zmiany funkcjonowania i wyglądu ciała, lęku, depresji lub gniewu spowodowane w procesie dostosowywania się do enterostomii, a następnie obciążenia finansowego i wpływu na rodzinę oraz fizyczny, psychiczny i duchowy wpływ członków rodziny na siebie. Jest to ogromna zmiana, zapewniająca ciągłe wskazówki dotyczące opieki i wsparcie w celu zapewnienia samoopieki i jakości życia po powrocie do domu, spełnianiu ograniczeń, przed którymi stoją pacjenci z potrzebami enterostomii i wyzwaniami, przed którymi stoją ich wskazówki dotyczące opieki.
Cel: W niniejszym badaniu wykorzystano aplikację samokontrola Stomii, dostępną za pośrednictwem oficjalnego konta, oprogramowania komunikacyjnego powszechnie używanego przez Chińczyków, jako środek interwencyjny w celu zintegrowania modeli akceptacji technologii i technologii zadań w celu zbadania korelacji każdego aspektu oraz jej wpływu na zdolność samoopieki i jakości życia. Niezależnie od tego, czy możliwość adaptacji czynników i technologii zadań wpłynie na chęć i zastosowanie pacjentów z enterostomią, osoby badawcze mogą skutecznie poprawić swoją zdolność do samoopieki, jakość życia, gotowość użytkowania i zachowania użytkowania po interwencji.
Metoda: Jest to ilościowe, jednopasmowe, proste losowo przypisane, quasi-eksperymentalne badanie. Surgiczny pokój leczenia oddziału i stomii w centrum medycznym w północnym Tajwanie przyjęła pacjentów z enterostomią, w tym 25 pacjentów w grupie kontrolnej i 25 pacjentów w grupie eksperymentalnej. Środki interwencyjne przeprowadzono pierwszego dnia po operacji enterostomii, wykorzystując zintegrowaną technologię do odbierania i dostosowywania technologii zadań. Model, Skala wiedzy o samoopiece enterostomii oraz Skala zdolności do samodzielnego opieki stomii (UES) są wykorzystywane do oceny zdolności samoopieki, a skala jakości życia pacjenta stomii (Stoma-QOL) jest wykorzystywana do oceny jakości życia, a przeprowadzanie ankiety w kwestionariuszu. Analizuj dopasowanie technologii zadań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HSIN LING CHEN
- Numer telefonu: 3653 +886 0225433535
- E-mail: zch5105@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MING HSIANG TU
- E-mail: minghsiang@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 104
- Rekrutacyjny
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- HSIN LING CHEN
- Numer telefonu: 3653 +8860225433535
- E-mail: zch5105@gmail.com
-
Kontakt:
- Tu Ming Hsiang
- Numer telefonu: +886022822-7101
- E-mail: minghsiang@ntunhs.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane raka jelita grubego lub niedrożność jelit lub uraz brzucha, ci, którzy otrzymali kolostomię podczas tej hospitalizacji
- Świadomy, może komunikować się w dialekcie mandaryńskim lub Minnan
- Nie mają komunikacji, widzenia ani upośledzenia słuchu,
- Mieć smartfony
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie są w stanie współpracować z powodu zaburzeń wizualnych, słuchowych, poznawczych lub umysłowych
- Pacjenci, którzy potrzebują operacji kolostomii z powodu raka niekologicznego, niedrożności jelit lub urazu brzucha
- Pacjenci zdiagnozowani przez lekarza mającego powikłania związane z operacją i wymagające dalszej operacji, takich jak infekcja, perforacja jelit, wypadanie stomii, zwężenie, martwica, krwawienie itp. (IV) osoby, które nie są w stanie nauczyć się samoopieki w dniu przed wypisem z powodu rozszerzenia ich choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacje samoopieki stomii
Korzysta z aplikacji Self Self Care, dostępnej za pośrednictwem oficjalnego konta Line, oprogramowania komunikacyjnego powszechnie używanego przez Chińczyków, jako środki interwencyjnej w celu zintegrowania modeli akceptacji technologii i dostosowania technologii zadań w celu zbadania korelacji każdego aspektu i jej wpływu na zdolność samoopieki i jakości życia.
|
W niniejszym badaniu wykorzystuje się aplikację do samoopieki Stomii, dostępna za pośrednictwem oficjalnego konta Line, oprogramowania komunikacyjnego powszechnie używanego przez Chińczyków, jako środek interwencyjny w celu zintegrowania modeli akceptacji technologii i dostosowania technologii zadań w celu zbadania korelacji każdego aspektu oraz jej wpływu na zdolność samoopieki i jakości życia.
Niezależnie od tego, czy możliwość adaptacji czynników i technologii zadań wpłynie na chęć i zastosowanie pacjentów z enterostomią, osoby badawcze mogą skutecznie poprawić swoją zdolność do samoopieki, jakość życia, gotowość użytkowania i zachowania użytkowania po interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: standardowy
Konwencjonalna tradycyjna edukacja
|
standardowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów z kolostomią
Ramy czasowe: Dzień 1 do 28 po operacji kolostomii
|
Do pomiaru jakości życia zastosowano skalę stoma-QOL.
Wynik został oceniony w 4-punktowej skali od 30 do 120 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia badań.
|
Dzień 1 do 28 po operacji kolostomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24MMHIS457e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .