- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06855082
Исследование использования приложений для самообслуживания Stoma пациентами с энтеростомией
Исследование использования приложений для самообслуживания Stoma пациентами с энтеростомией на интегрированной модели принятия технологий (TAM) и соответствия задач (TTF) (TTF)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: Самоупотребление для пациентов после энтеростомической хирургии включает как когнитивные, так и навыки аспектов. Недостаточная способность к самообслуживанию, неспособность сообщить о мерах предосторожности самообслуживания и неверные этапы в выполнении навыков ухода приводят к утечке сумки-остомии, и происходят 70% перистомальных поражений кожи. Осложнения приводят к увеличению дней госпитализации, показателей реадмиссии и медицинских расходов. Боль и другие дискомфорты, вызванные осложнениями кожи вокруг стомы, могут вызвать беспокойство, депрессию или гнев, за которым следует финансовое бремя и воздействие на семьи, что влияет на качество жизни. Остоматы используют бумажные тексты и устные инструкции для предоставления инструкций по уходу за въездом после энтеростомии. После разряда нет регулярного механизма наблюдения. После возвращения домой будут проверены способность самообслуживания и адаптивность пациентов с энтеростомией и адаптивность к стоме. Изменения в выходе дефекации после энтеростомической хирургии влияют на многие аспекты. Пациенты должны переучить ежедневный уход. Физически они должны всегда поддерживать чистоту системы сбора сумков в осмомии. Их образ жизни должен соответствовать послеоперационной диете и физическим упражнениям. Изменения; Психологически изменения в функции тела и внешности, беспокойстве, депрессии или гневе, вызванных процессом адаптации к энтеростомическому образу жизни, за которым следует финансовое бремя и воздействие на семью, а также физическое, психическое и духовное влияние членов семьи друг на друга. Это огромное изменение, обеспечивающее постоянное руководство по уходу и поддержку для обеспечения самообслуживания и качества жизни после возвращения домой, соблюдая ограничения, с которыми сталкиваются пациенты с потребностями энтеростомии, и проблемы, с которыми сталкиваются их руководство по уходу.
Цель. Будут ли факторы и технологии задачи, адаптивность технологии повлияет на готовность и поведение пациентов с энтеростомией, субъекты исследований могут эффективно улучшить свои способности самообслуживания, качество жизни, готовность использования и поведение использования после вмешательства.
Метод: это количественное, одно слепое, простое случайно назначенное, квазиэкспериментальное исследование. Хирургическое отделение и лечебное помещение в медицинском центре в северном Тайване приняли пациентов с энтеростомией, в том числе 25 пациентов в контрольной группе и 25 пациентов в экспериментальной группе. Интервенционные меры были выполнены в первый день после операции по энтеростомии, используя интегрированную технологию для получения и адаптации технологии задач. Модель, шкала знаний о самообслуживании энтеростомии и шкала способностей к самообслуживанию стомы (UE) используются для оценки способности к самообслуживанию, а для оценки качества жизни используется шкала качества жизни пациента с пациентом (STOMA-QOL), и проводится обследование вопросника. Проанализируйте технологию задачи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз колоректального рака или инструкции кишечника или травмы живота, те, кто получил колостомию во время этой госпитализации
- Сознание, может общаться на диалекте мандарина или Миннана
- Не иметь общения, видения или нарушений слуха,
- Есть смартфоны
Критерии исключения:
- Те, кто не может сотрудничать из -за визуальных, слуха, когнитивных или умственных нарушений
- Пациенты, которые нуждаются в колостомической хирургии из-за неколоректального рака, кишечной обструкции или травмы живота
- Пациенты, диагностированные врачом, имели связанные с хирургией осложнения и требующие дальнейшей хирургии, таких как инфекция, перфорация кишечника, выпадение стомы, стеноз, некроз, кровотечение и т. Д. (iv) те, кто не может изучать уход за собой в день до выписки из-за ухудшения болезни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стома приложения для самообслуживания
Использует приложение для самообслуживания Stoma, доступное через Line Office Account, программное обеспечение для коммуникации, обычно используемое китайцами, в качестве меры вмешательства для интеграции моделей принятия технологий и адаптации технологий задач для изучения корреляции каждого аспекта и его влияния на способность самообслуживания и качество жизни.
|
В этом исследовании используется приложение для самообслуживания Stoma, доступное через Line Office Account, коммуникационное программное обеспечение, обычно используемое китайцами, в качестве меры вмешательства для интеграции моделей принятия технологий и адаптации технологий задач для изучения корреляции каждого аспекта и его влияния на способность самообслуживания и качество жизни.
Будут ли факторы и технологии задачи, адаптивность технологии повлияет на готовность и поведение пациентов с энтеростомией, субъекты исследований могут эффективно улучшить свои способности самообслуживания, качество жизни, готовность использования и поведение использования после вмешательства.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: общепринятый
Традиционное традиционное образование
|
общепринятый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов с колостомой
Временное ограничение: День с 1 по 28 после хирургии колостомии
|
Шкала Stoma-QOL использовалась для измерения качества жизни.
Оценка была оценена по 4-балльной шкале в диапазоне от 30 до 120 очков.
Чем выше оценка, тем лучше качество жизни субъектов исследования.
|
День с 1 по 28 после хирургии колостомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24MMHIS457e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .