- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06855082
Uno studio sull'uso delle app di auto-cura da parte di pazienti con enterostomia
Uno studio sull'utilizzo delle app di auto-cura di pazienti con entetostomia sul modello integrato di accettazione della tecnologia (TAM) e adattamento delle attività (TTF) (TTF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la cura di sé per i pazienti dopo un intervento chirurgico di entetostomia include aspetti cognitivi e di abilità. Abilità di auto-cura insufficiente, incapacità di raccontare precauzioni di auto-cura e passaggi errati nell'esecuzione di abilità di assistenza portano a perdite della sacca di ostomia e si verificano il 70% delle lesioni cutanee peristomiche. Le complicanze portano ad un aumento dei giorni di ricovero, tassi di riammissione e costi medici. Il dolore e altri disagi causati da complicanze cutanee intorno allo stoma possono causare ansia, depressione o rabbia, seguiti da oneri finanziari e impatti sulle famiglie, che influenzano la qualità della vita. Gli ostomati utilizzano testi di carta e istruzioni orali per fornire istruzioni per la cura di infermieristica post-enterostomia. Non esiste un meccanismo di follow-up regolare dopo la dimissione. Dopo essere tornato a casa, verranno testati la capacità di auto-cura dei pazienti entetostomica e l'adattabilità allo stoma. I cambiamenti nell'outlet di defecazione dopo un intervento chirurgico di entetostomia influenzano molti aspetti. I pazienti devono riapprendere le cure quotidiane. Fisicamente, devono mantenere sempre la pulizia del sistema di raccolta delle sacche di ostomia. Il loro stile di vita deve essere coerente con la dieta postoperatoria e l'esercizio fisico. Cambiamenti; Psicologicamente, i cambiamenti nella funzione e nell'aspetto del corpo, nell'ansia, nella depressione o nella rabbia causati nel processo di adattamento allo stile di vita entetostomico, seguiti dall'onere finanziario e dall'impatto sulla famiglia e sull'impatto fisico, mentale e spirituale dei familiari l'uno sull'altro. È un grande cambiamento, fornendo una guida e supporto in corso per garantire la cura di sé e la qualità della vita dopo essere tornati a casa, soddisfacendo i vincoli affrontati dai pazienti con esigenze di entetostomia e le sfide affrontate dalla loro guida per l'assistenza.
Scopo: questo studio utilizza un'app di auto-cura di stoma, accessibile attraverso il conto ufficiale di linea, un software di comunicazione comunemente utilizzato dai cinesi, come misura di intervento per integrare l'accettazione della tecnologia e i modelli di adattamento tecnologico delle attività per esplorare la correlazione di ciascun aspetto e il suo impatto sulla capacità di auto-cura e sulla qualità della vita. Se l'adattabilità dei fattori e della tecnologia delle attività influenzerà la volontà e il comportamento di utilizzo dei pazienti con entetostomia, i soggetti di ricerca possono migliorare efficacemente la loro capacità di auto-cura, qualità della vita, volontà di utilizzo e comportamento di utilizzo dopo l'intervento.
Metodo: è uno studio quantitativo, singolo, semplice assegnato in modo casuale, quasi sperimentale. La sala di trattamento chirurgica di reparto e stoma di un centro medico nel nord di Taiwan ha accettato i pazienti con entetostomia, tra cui 25 pazienti nel gruppo di controllo e 25 pazienti nel gruppo sperimentale. Le misure interventistiche sono state eseguite il primo giorno dopo l'intervento chirurgico di enterotomia, utilizzando la tecnologia integrata per ricevere e adattare la tecnologia delle attività. Il modello, la scala della conoscenza di auto-cura e le caratto di auto-cura e la scala di abilità di auto-cura (UE) di stoma vengono utilizzate per valutare la capacità di auto-cura e la scala della qualità della vita del paziente di stoma (stoma-QOL) viene utilizzata per valutare la qualità della vita e viene condotto un sondaggio di questionario. Analizzare la tecnologia delle attività adattarsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HSIN LING CHEN
- Numero di telefono: 3653 +886 0225433535
- Email: zch5105@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: MING HSIANG TU
- Email: minghsiang@ntunhs.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 104
- Reclutamento
- MacKay Memorial Hospital
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Contatto:
- HSIN LING CHEN
- Numero di telefono: 3653 +8860225433535
- Email: zch5105@gmail.com
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Contatto:
- Tu Ming Hsiang
- Numero di telefono: +886022822-7101
- Email: minghsiang@ntunhs.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma del colon -retto o ostruzione intestinale o trauma addominale, coloro che hanno ricevuto colostomia durante questo ricovero in ospedale
- Consapevole, può comunicare in dialetto mandarino o minnan
- Non hanno comunicazioni, visione o audizioni uditive,
- Avere smartphone
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di collaborare a causa di disabilità visive, uditive, cognitive o mentali
- Pazienti che hanno bisogno di un intervento chirurgico di colostomia a causa del carcinoma non colorato, dell'ostruzione intestinale o del trauma addominale
- I pazienti diagnosticati da un medico hanno complicanze legate alla chirurgia e che richiedono ulteriori interventi chirurgici, come infezione, perforazione intestinale, prolasso dello stoma, stenosi, necrosi, sanguinamento, ecc. (Iv) Coloro che non sono in grado di imparare la cura di sé il giorno prima della dimissione a causa del peggioramento della loro malattia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: app di auto-cura
Utilizza un'app di auto-cura di stoma, accessibile tramite Account ufficiale di linea, un software di comunicazione comunemente utilizzato dai cinesi, come misura di intervento per integrare l'accettazione della tecnologia e i modelli di adattamento tecnologico delle attività per esplorare la correlazione di ciascun aspetto e il suo impatto sulla capacità di auto-cura e sulla qualità della vita.
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Questo studio utilizza un'app di auto-cura di stoma, accessibile attraverso il conto ufficiale di linea, un software di comunicazione comunemente utilizzato dai cinesi, come misura di intervento per integrare l'accettazione della tecnologia e i modelli di adattamento tecnologico delle attività per esplorare la correlazione di ciascun aspetto e il suo impatto sulla capacità di auto-cura e sulla qualità della vita.
Se l'adattabilità dei fattori e della tecnologia delle attività influenzerà la volontà e il comportamento di utilizzo dei pazienti con entetostomia, i soggetti di ricerca possono migliorare efficacemente la loro capacità di auto-cura, qualità della vita, volontà di utilizzo e comportamento di utilizzo dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: convenzionale
Istruzione tradizionale convenzionale
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convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita dei pazienti con colostomia
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 28 dopo l'intervento chirurgico di colostomia
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La scala di stoma-QOL è stata utilizzata per misurare la qualità della vita.
Il punteggio è stato segnato su una scala a 4 punti che va da 30 a 120 punti.
Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita delle materie di ricerca.
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Giorno da 1 a 28 dopo l'intervento chirurgico di colostomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 24MMHIS457e
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