- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06855082
En undersøgelse af brug af stomi-selvpleje-apps fra patienter med enterostomi
En undersøgelse af brug af stomi-selvpleje-apps fra patienter med enterostomi på den integrerede model for teknologiaccept (TAM) og opgaveteknologi Fit (TTF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Selvpleje til patienter efter enterostomi-kirurgi inkluderer både kognitive og dygtighedsaspekter. Utilstrækkelig selvplejeevne, manglende evne til at fortælle selvplejeforholdsregler og forkerte trin i udførelse af plejefærdigheder fører til lækage af stomiposen, og 70% af peristomale hudlæsioner forekommer. Komplikationer fører til øgede indlæggelsesdage, tilbagetagelsesrater og medicinske omkostninger. Smerter og andre ubehagelser forårsaget af hudkomplikationer omkring stomien kan forårsage angst, depression eller vrede, efterfulgt af økonomiske byrder og påvirkninger på familier, der påvirker livskvaliteten. Ostomater bruger papirtekster og mundtlige instruktioner til at give instruktioner efter pleje af sygepleje. Der er ingen regelmæssig opfølgningsmekanisme efter udskrivning. Efter at have vendt hjem, testes enterostomipatienternes selvplejeevne og tilpasningsevne til stomien. Ændringer i defekationsudløbet efter enterostomi -kirurgi påvirker mange aspekter. Patienter skal genlære daglig pleje. Fysisk er de nødt til at bevare renheden af det ostomyposesamlingssystem til enhver tid. Deres livsstil skal være i overensstemmelse med postoperativ diæt og træning. Ændringer; Psykologisk set ændringerne i kropsfunktion og udseende, angst, depression eller vrede forårsaget af processen med at tilpasse sig enterostomi -livsstilen, efterfulgt af den økonomiske byrde og indflydelse på familien og den fysiske, mentale og åndelige virkning af familiemedlemmer på hinanden. Det er en enorm ændring, der giver løbende vejledning og støtte til at sikre selvpleje og livskvalitet efter at have vendt hjem, opfyldt de begrænsninger, som patienter med enterostomi-behov står overfor og de udfordringer, som deres plejevejledning står overfor.
Formål: Denne undersøgelse bruger en Stoma-selvplejeapp, der er adgang til via linjens officielle konto, en kommunikationssoftware, der ofte bruges af kinesere, som en interventionsforanstaltning til at integrere teknologiske accept- og opgaveteknologiletilpasningsmodeller for at udforske sammenhængen mellem hvert aspekt og dens indflydelse på selvplejeevne og livskvalitet. Uanset om faktorer og opgaveteknologi-tilpasningsevne vil påvirke enterostomipatienternes vilje og brugsadfærd, kan forskningsemnerne effektivt forbedre deres selvplejeevne, livskvalitet, brugsvillighed og brugsadfærd efter intervention.
Metode: Det er en kvantitativ, enkeltblind, enkel tilfældigt tildelt kvasi-eksperimentel undersøgelse. Det kirurgiske afdeling og stomabehandlingsrum i et medicinsk center i det nordlige Taiwan accepterede patienter med enterostomi, herunder 25 patienter i kontrolgruppen og 25 patienter i den eksperimentelle gruppe. De interventionelle foranstaltninger blev udført den første dag efter enterostomi -kirurgi ved hjælp af integreret teknologi til at modtage og tilpasse opgaveteknologi. Model, Enterostomy Self-Care Knowledge Scale, og Stoma-selvplejeevne skalaen (UE'er) bruges til at evaluere selvplejeevne, og STOMA-patientens livskvalitet (STOMA-QOL) bruges til at evaluere livskvaliteten, og en spørgeskemaundersøgelse gennemføres. Analyser Task Technology Fit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HSIN LING CHEN
- Telefonnummer: 3653 +886 0225433535
- E-mail: zch5105@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MING HSIANG TU
- E-mail: minghsiang@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekruttering
- MacKay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- HSIN LING CHEN
- Telefonnummer: 3653 +8860225433535
- E-mail: zch5105@gmail.com
-
Kontakt:
- Tu Ming Hsiang
- Telefonnummer: +886022822-7101
- E-mail: minghsiang@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kolorektal kræft eller tarmobstruktion eller abdominal traume, dem, der har modtaget kolostomi under denne indlæggelse
- Bevidst, kan kommunikere på mandarin- eller Minnan -dialekten
- Har ingen kommunikation, vision eller hørselsnedsættelser,
- Har smartphones
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er i stand til at samarbejde på grund af visuelle, hørende, kognitive eller mentale svækkelser
- Patienter, der har brug for kolostomi-kirurgi på grund af ikke-farve kræft, tarmobstruktion eller abdominal traume
- Patienter, der er diagnosticeret af en læge, som at have kirurgirelaterede komplikationer og kræver yderligere operation, såsom infektion, tarmperforering, stomiprolaps, stenose, nekrose, blødning osv. (IV) dem, der ikke er i stand til at lære egenpleje dagen før udskrivning på grund af forværring af deres sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stoma-selvplejeapps
Bruger en Stoma-selvpleje-app, der er adgang til via Line Official Account, en kommunikationssoftware, der ofte bruges af kinesere, som en interventionsforanstaltning til at integrere teknologi-accept og tilpasningsmodeller for opgaveteknologi til at udforske sammenhængen mellem hvert aspekt og dens indflydelse på selvplejeevne og livskvalitet.
|
Denne undersøgelse bruger en stoma-selvpleje-app, der er adgang til via Line Official Account, en kommunikationssoftware, der ofte bruges af kinesere, som en interventionsforanstaltning til at integrere teknologiaccept og opgaveteknologiletilpasningsmodeller for at udforske sammenhængen mellem hvert aspekt og dens indflydelse på selvplejeevne og livskvalitet.
Uanset om faktorer og opgaveteknologi-tilpasningsevne vil påvirke enterostomipatienternes vilje og brugsadfærd, kan forskningsemnerne effektivt forbedre deres selvplejeevne, livskvalitet, brugsvillighed og brugsadfærd efter intervention.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Konventionel
Konventionel traditionel uddannelse
|
Konventionel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten for liv for patienter med kolostomi
Tidsramme: Dag 1 til 28 efter kolostomioperation
|
Stoma-Qol-skalaen blev brugt til at måle livskvaliteten.
Resultatet blev scoret på en 4-punkts skala fra 30 til 120 point.
Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten for forskningsfagene.
|
Dag 1 til 28 efter kolostomioperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24MMHIS457e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stoma-selvplejeapps
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkAfsluttetSelvskadende adfærdDanmark
-
Joyuus, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetModerens sundhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater