- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06855082
Un estudio sobre el uso de las aplicaciones de autocuidado de estoma por pacientes con enterostomía
Un estudio sobre el uso de las aplicaciones de autocuidado de estoma por pacientes con sarostomía en el modelo integrado de aceptación de tecnología (TAM) y ajuste de tecnología de tareas (TTF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: autocuidado para pacientes después de la cirugía de enterostomía incluye aspectos cognitivos y de habilidades. La capacidad de autocuidado insuficiente, la incapacidad para decir precauciones del autocuidado y los pasos incorrectos para realizar habilidades de cuidado conducen a la fuga de la bolsa de ostomía y se producen el 70% de las lesiones cutáneas peristomales. Las complicaciones conducen a mayores días de hospitalización, tasas de reingreso y costos médicos. El dolor y otras molestias causadas por las complicaciones de la piel alrededor del estoma pueden causar ansiedad, depresión o ira, seguido de cargas financieras e impactos en las familias, afectando la calidad de vida. Los ostomatos usan textos en papel e instrucciones orales para proporcionar instrucciones de atención de enfermería postinerostomía. No hay un mecanismo de seguimiento regular después de la descarga. Después de regresar a casa, se evaluará la capacidad de autocuidado de los pacientes con enterostomía y la adaptabilidad al estoma. Los cambios en la salida de defecación después de la cirugía de enterostomía afectan muchos aspectos. Los pacientes deben volver a aprender la atención diaria. Físicamente, necesitan mantener la limpieza del sistema de recolección de bolsas de ostomía en todo momento. Su estilo de vida debe ser consistente con la dieta y el ejercicio postoperatorios. Cambios; Psicológicamente, los cambios en la función y la apariencia corporal, la ansiedad, la depresión o la ira causados en el proceso de adaptación al estilo de vida de la enterostomía, seguidos por la carga financiera y el impacto en la familia, y el impacto físico, mental y espiritual de los miembros de la familia. Es un gran cambio, brindando orientación y apoyo de atención continua para garantizar el autocuidado y la calidad de vida después de regresar a casa, satisfacer las limitaciones que enfrentan los pacientes con necesidades de enterostomía y los desafíos que enfrentan su guía de atención.
Propósito: Este estudio utiliza una aplicación de autocuidado de estoma, accedido a través de una cuenta oficial de línea, un software de comunicación comúnmente utilizado por los chinos, como una medida de intervención para integrar la aceptación de la tecnología y los modelos de adaptación de tecnología de tareas para explorar la correlación de cada aspecto y su impacto en la capacidad del autocuidado y la calidad de vida. Ya sea que los factores y la adaptabilidad de la tecnología de tareas afectarán la voluntad y el comportamiento de uso de los pacientes con enterostomía, los sujetos de investigación pueden mejorar efectivamente su capacidad de autocuidado, calidad de vida, disposición de uso y comportamiento de uso después de la intervención.
Método: es un estudio cuantitativo, simple, ciego, simple asignado aleatorio, cuasi-experimental. La sala de tratamiento de la sala quirúrgica y el estoma de un centro médico en el norte de Taiwán aceptó pacientes con enterostomía, incluidos 25 pacientes en el grupo control y 25 pacientes en el grupo experimental. Las medidas de intervención se realizaron el primer día después de la cirugía de enterostomía, utilizando tecnología integrada para recibir y adaptar la tecnología de tareas. El modelo, la escala de conocimiento del autocuidado de la enterostomía y la escala de capacidad de autocuidado del estoma (UES) se utilizan para evaluar la capacidad del autocuidado, y la Escala de calidad de vida del paciente del estoma (STOMA-QOL) se utiliza para evaluar la calidad de la vida, y se realiza una encuesta de cuestionarios. Analice el ajuste de la tecnología de tareas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer colorrectal o obstrucción intestinal o trauma abdominal, aquellos que han recibido colostomía durante esta hospitalización
- Consciente, puede comunicarse en dialecto mandarín o minnán
- No tener comunicación, visión o discapacidad auditiva,
- Tener teléfonos inteligentes
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no pueden cooperar debido a discapacidades visuales, auditivas, cognitivas o mentales
- Pacientes que necesitan cirugía de colostomía debido a cáncer no cororrectal, obstrucción intestinal o trauma abdominal
- Los pacientes diagnosticados por un médico tienen complicaciones relacionadas con la cirugía y requieren una cirugía adicional, como infección, perforación intestinal, prolapso del estoma, estenosis, necrosis, sangrado, etc. (iv) No pueden aprender autocuidado el día anterior al alta debido al empeoramiento de su enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aplicaciones de autocuidado de estoma
Utiliza una aplicación de autocuidado de Stoma, acceder a través de la cuenta oficial de la línea, un software de comunicación comúnmente utilizado por los chinos, como una medida de intervención para integrar la aceptación tecnológica y los modelos de adaptación de tecnología de tareas para explorar la correlación de cada aspecto y su impacto en la capacidad de autocuidado y la calidad de vida.
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Este estudio utiliza una aplicación de autocuidado de Stoma, accedido a través de una cuenta oficial de línea, un software de comunicación comúnmente utilizado por los chinos, como una medida de intervención para integrar la aceptación de la tecnología y los modelos de adaptación de tecnología de tareas para explorar la correlación de cada aspecto y su impacto en la capacidad del autocuidado y la calidad de vida.
Ya sea que los factores y la adaptabilidad de la tecnología de tareas afectarán la voluntad y el comportamiento de uso de los pacientes con enterostomía, los sujetos de investigación pueden mejorar efectivamente su capacidad de autocuidado, calidad de vida, disposición de uso y comportamiento de uso después de la intervención.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: convencional
educación tradicional convencional
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convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida de los pacientes con colostomía
Periodo de tiempo: Día 1 a 28 después de la cirugía de colostomía
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La escala de estoma-qol se utilizó para medir la calidad de vida.
El puntaje se anotó en una escala de 4 puntos que varía de 30 a 120 puntos.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida de los sujetos de investigación.
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Día 1 a 28 después de la cirugía de colostomía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 24MMHIS457e
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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