- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06855082
En studie av bruk av stoma-egenomsorgsapper av pasienter med enterostomi
En studie av bruk av stoma-egenomsorgsapper av pasienter med enterostomi på den integrerte modellen for teknologiaksept (TAM) og oppgaveteknologi FIT (TTF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Selvomsorg for pasienter etter enterostomioperasjon inkluderer både kognitive og ferdighetsaspekter. Utilstrekkelig egenomsorgsevne, manglende evne til å fortelle forholdsregler for egenomsorg og uriktige trinn i å utføre omsorgsferdigheter fører til lekkasje av stomiposen, og 70% av peristomale hudlesjoner oppstår. Komplikasjoner fører til økte sykehusinnleggelsesdager, tilbaketakingsgrad og medisinske kostnader. Smerter og andre ubehag forårsaket av hudkomplikasjoner rundt stomien kan forårsake angst, depresjon eller sinne, etterfulgt av økonomiske byrder og påvirker familiene, noe som påvirker livskvaliteten. Ostomater bruker papirtekster og muntlige instruksjoner for å gi instruksjoner om sykepleie av sykepleie. Det er ingen regelmessig oppfølgingsmekanisme etter utskrivning. Etter hjemkomst, vil enterostomi pasienters egenomsorgsevne og tilpasningsevne til stomien bli testet. Endringer i avføringsuttaket etter enterostomioperasjon påvirker mange aspekter. Pasientene må lære seg daglig omsorg. Fysisk må de til enhver tid opprettholde rensligheten i stomiposesamlingssystemet. Deres livsstil må være i samsvar med postoperativt kosthold og trening. Endringer; Psykologisk er endringene i kroppsfunksjon og utseende, angst, depresjon eller sinne forårsaket i prosessen med å tilpasse seg enterostomi -livsstilen, etterfulgt av den økonomiske belastningen og innvirkningen på familien, og den fysiske, mentale og åndelige effekten av familiemedlemmer på hverandre. Det er en enorm endring, og gir løpende omsorgsveiledning og støtte for å sikre egenomsorg og livskvalitet etter hjemkomst hjem, og oppfyller de begrensningene som pasienter står overfor med enterostomibehov og utfordringene som deres omsorgsveiledning står overfor.
Formål: Denne studien bruker en stoma-egenomsorgsapp, tilgang til via Line Official Account, en kommunikasjonsprogramvare som ofte brukes av kinesere, som et intervensjonstiltak for å integrere teknologiaksept og oppgaveteknologi-tilpasningsmodeller for å utforske korrelasjonen av hvert aspekt og dens innvirkning på egenomsorgsevne og livskvalitet. Enten faktorene og tilpasningsevnen til oppgaven vil påvirke viljen og bruksatferden til enterostomi-pasienter, kan forskningsfagene effektivt forbedre deres egenomsorgsevne, livskvalitet, bruk av bruk og bruksatferd etter intervensjon.
Metode: Det er en kvantitativ, enkeltblind, enkel tilfeldig tildelt, kvasi-eksperimentell studie. Den kirurgiske avdelingen og stomabehandlingsrommet til et medisinsk senter i Nord -Taiwan aksepterte pasienter med enterostomi, inkludert 25 pasienter i kontrollgruppen og 25 pasienter i eksperimentgruppen. De intervensjonelle tiltakene ble utført den første dagen etter enterostomioperasjon, ved bruk av integrert teknologi for å motta og tilpasse oppgaveteknologi. Modellen, Enterostomy Self-Care Knowledge Scale, og Stoma Self-Care Ability Scale (UEs) brukes til å evaluere egenomsorgsevne, og stoma-pasientkvaliteten på livsskalaen (Stoma-QOL) brukes til å evaluere livskvaliteten, og en spørreskjemaundersøkelse gjennomføres. Analyser oppgaveteknologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med tykktarmskreft eller tarmhindring eller abdominal traumer, de som har fått kolostomi under denne sykehusinnleggelsen
- Bevisst, kan kommunisere på mandarin- eller minnan -dialekt
- Har ingen kommunikasjon, syn eller hørselshemming,
- Har smarttelefoner
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke er i stand til å samarbeide på grunn av visuelle, hørsels, kognitive eller psykiske svekkelser
- Pasienter som trenger kolostomioperasjon på grunn av ikke-kolorektal kreft, tarmhindring eller abdominal traume
- Pasienter som er diagnostisert av en lege som å ha operasjonsrelaterte komplikasjoner og krever ytterligere kirurgi, for eksempel infeksjon, tarmperforering, stomiprolaps, stenose, nekrose, blødning, etc. (iv) de som ikke er i stand til å lære seg selvomsorg dagen før utskrivning på grunn av forverring av sykdommen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stoma egenomsorgsapper
Bruker en stoma-egenomsorgsapp, tilgang til via Line Official Account, en kommunikasjonsprogramvare som ofte brukes av kinesere, som et intervensjonstiltak for å integrere teknologiaksept og oppgaveteknologi-tilpasningsmodeller for å utforske korrelasjonen av hvert aspekt og dens innvirkning på egenomsorgsevne og livskvalitet.
|
Denne studien bruker en stoma-egenomsorgsapp, som er åpnet gjennom Line Official Account, en kommunikasjonsprogramvare som ofte brukes av kinesere, som et intervensjonsmål for å integrere teknologiaksept og oppgaveteknologi-tilpasningsmodeller for å utforske korrelasjonen av hvert aspekt og dens innvirkning på egenomsorgsevne og livskvalitet.
Enten faktorene og tilpasningsevnen til oppgaven vil påvirke viljen og bruksatferden til enterostomi-pasienter, kan forskningsfagene effektivt forbedre deres egenomsorgsevne, livskvalitet, bruk av bruk og bruksatferd etter intervensjon.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: konvensjonell
Konvensjonell tradisjonell utdanning
|
konvensjonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten til pasienter med kolostomi
Tidsramme: Dag 1 til 28 etter kolostomioperasjon
|
Stoma-qol-skalaen ble brukt til å måle livskvaliteten.
Poengsummen ble scoret på en 4-punkts skala fra 30 til 120 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre er kvaliteten på forskningsfagene.
|
Dag 1 til 28 etter kolostomioperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24MMHIS457e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .