- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06855082
Une étude de l'utilisation des applications d'auto-soins de la stomie par des patients atteints d'enterostomie
Une étude de l'utilisation des applications d'auto-soins de la stomie par les patients atteints d'enterostomie sur le modèle intégré d'acceptation de la technologie (TAM) et d'ajustement de technologie de tâche (TTF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte: Les soins personnels pour les patients après la chirurgie de l'entrepostomie comprennent à la fois des aspects cognitifs et des compétences. Une capacité d'auto-soins insuffisante, l'incapacité à raconter des précautions d'autosoins et des étapes incorrectes dans les compétences de soins effectuées conduisent à une fuite du sac de stomie, et 70% des lésions cutanées péristomiques se produisent. Les complications entraînent une augmentation des jours d'hospitalisation, des taux de réadmission et des frais médicaux. La douleur et les autres inconvénients causés par les complications cutanées autour de la stomie peuvent provoquer de l'anxiété, de la dépression ou de la colère, suivie des charges financières et des impacts sur les familles, affectant la qualité de vie. Les ostomates utilisent des textes papier et des instructions orales pour fournir des instructions de soins infirmiers post-enterostomie. Il n'y a pas de mécanisme de suivi régulier après la décharge. Après son retour à la maison, la capacité d'auto-soins des patients en enterostomie et l'adaptabilité à la stomie seront testées. Les changements dans la sortie de défécation après la chirurgie de l'entrepostomie affectent de nombreux aspects. Les patients doivent réapprendre les soins quotidiens. Physiquement, ils doivent maintenir la propreté du système de collecte des sacs de la gostomie à tout moment. Leur mode de vie doit être conforme à un régime et à l'exercice postopératoires. Changements; Psychologiquement, les changements dans la fonction corporelle et l'apparence, l'anxiété, la dépression ou la colère ont provoqué le processus d'adaptation au mode de vie de l'enterostomie, suivi de la charge financière et de l'impact sur la famille, et de l'impact physique, mental et spirituel des membres de la famille les uns sur les autres. Il s'agit d'un énorme changement, fournissant des conseils et un soutien en cours de soins pour assurer les soins personnels et la qualité de vie après le retour à la maison, répondant aux contraintes auxquelles les patients ayant des besoins enterostomie et les défis rencontrés par leurs conseils de soins.
Objectif: Cette étude utilise une application auto-soins de stomie, accessible via le compte officiel de ligne, un logiciel de communication couramment utilisé par les Chinois, en tant que mesure d'intervention pour intégrer les modèles d'acceptation de la technologie et de technologie des tâches pour explorer la corrélation de chaque aspect et son impact sur la capacité et la qualité de vie des autosoins. Que les facteurs et l'adaptabilité des technologies des tâches affectent la volonté et le comportement d'utilisation des patients en enterostomie, les sujets de recherche peuvent efficacement améliorer leur capacité de soins personnels, leur qualité de vie, leur volonté d'utilisation et leur comportement d'utilisation après l'intervention.
Méthode: Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale quantitative, simple et simple et aléatoire. Le quartier chirurgical et la salle de traitement de la stomie d'un centre médical du nord de Taïwan ont accepté des patients atteints d'enterostomie, dont 25 patients dans le groupe témoin et 25 patients du groupe expérimental. Les mesures interventionnelles ont été effectuées le premier jour après la chirurgie de l'enterostomie, en utilisant la technologie intégrée pour recevoir et adapter la technologie des tâches. Le modèle, l'échelle des connaissances sur les soins auto-soins en enterostomie et l'échelle de capacité d'auto-soins de la stomie (UE) sont utilisés pour évaluer les capacités d'auto-soins, et l'échelle de la qualité de vie du patient de la stomie (stoma-QOL) est utilisée pour évaluer la qualité de vie et une enquête sur le questionnaire est menée. Analyser l'ajustement de la technologie des tâches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec un cancer colorectal ou une obstruction intestinale ou un traumatisme abdominal, ceux qui ont reçu une colostomie pendant cette hospitalisation
- Conscient, peut communiquer dans le mandarin ou le dialecte de Minnan
- N'ont pas de communication, de vision ou de déficiences auditives,
- Avoir des smartphones
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer en raison de déficiences visuelles, auditives, cognitives ou mentales
- Les patients qui ont besoin d'une chirurgie de colostomie en raison d'un cancer non colorectal, d'une obstruction intestinale ou d'un traumatisme abdominal
- Les patients diagnostiqués par un médecin comme ayant des complications liés à la chirurgie et nécessitant une chirurgie supplémentaire, tels que l'infection, la perforation intestinale, le prolapsus de la stomie, la sténose, la nécrose, les saignements, etc. (iv) ceux qui ne sont pas en mesure d'apprendre les soins personnels la veille de la libération en raison de l'aggravation de leur maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Applications d'autosoins de stomie
Utilise une application d'auto-soins de stomie, accessible via le compte officiel de ligne, un logiciel de communication couramment utilisé par les Chinois, comme mesure d'intervention pour intégrer les modèles d'acceptation de la technologie et d'adaptation des technologies des tâches pour explorer la corrélation de chaque aspect et son impact sur la capacité et la qualité de vie des soins personnels.
|
Cette étude utilise une application d'auto-soins de la stomie, accessible via le compte officiel de Line, un logiciel de communication couramment utilisé par les Chinois, comme mesure d'intervention pour intégrer les modèles d'acceptation de la technologie et de technologie des tâches pour explorer la corrélation de chaque aspect et son impact sur la capacité d'auto-soins et la qualité de vie.
Que les facteurs et l'adaptabilité des technologies des tâches affectent la volonté et le comportement d'utilisation des patients en enterostomie, les sujets de recherche peuvent efficacement améliorer leur capacité de soins personnels, leur qualité de vie, leur volonté d'utilisation et leur comportement d'utilisation après l'intervention.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: conventionnel
Éducation traditionnelle conventionnelle
|
conventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La qualité de vie des patients atteints de colostomie
Délai: Jour 1 à 28 après la chirurgie de la colostomie
|
L'échelle Stoma-QOL a été utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Le score a été noté sur une échelle de 4 points allant de 30 à 120 points.
Plus le score est élevé, meilleur est la qualité de vie des sujets de recherche.
|
Jour 1 à 28 après la chirurgie de la colostomie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24MMHIS457e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .