- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855082
Tutkimus stoman itsehoito-sovellusten käytöstä enterostomiapotilailla
Tutkimus stoman itsehoito-sovellusten käytöstä potilailla, joilla on enterostomia integroidun tekniikan hyväksynnän mallissa (TAM) ja tehtävä-teknologian sopivuudessa (TTF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Enterostomialeikkauksen jälkeen potilaiden itsehoito sisältää sekä kognitiivisia että taitoja. Riittämätön itsehoitokyky, kyvyttömyys kertoa itsehoitovarotoimenpiteitä ja virheellisiä vaiheita hoitotaitojen suorittamisessa johtavat luuran laukun vuotamiseen, ja 70% peristomaisista ihon vaurioista tapahtuu. Komplikaatiot johtavat lisääntyneisiin sairaalahoitopäiviin, takaisinottoasteen ja lääketieteellisten kustannuksiin. Kipu ja muut stoman ympärillä olevien ihokomplikaatioiden aiheuttamat epämukavuudet voivat aiheuttaa ahdistusta, masennusta tai vihaa, jota seuraavat taloudelliset taakka ja vaikutukset perheisiin, jotka vaikuttavat elämänlaatuun. Ostomaatit käyttävät paperitekstejä ja suun kautta otettavia ohjeita antamaan jälkikäteen sairaanhoitoohjeet. Vapautuksen jälkeen ei ole säännöllistä seurantamekanismia. Kotiin palattuaan enterostomiapotilaiden itsehoitokyky ja sopeutumiskyky stomaan testataan. Enterostoomialeikkauksen jälkeen tapahtuvan poistoaukon muutokset vaikuttavat moniin näkökohtiin. Potilaiden on käytettävä päivittäistä hoitoa uudelleen. Fyysisesti heidän on säilytettävä ostomialaukun keräysjärjestelmän puhtaus jatkuvasti. Heidän elämäntapansa on oltava postoperatiivisen ruokavalion ja liikunnan mukaisia. Muutokset; Psykologisesti kehon toiminnan ja ulkonäön, ahdistuksen, masennuksen tai vihan muutokset, jotka aiheutuvat sopeutumisprosessissa enterostomiaan elämäntapaan, jota seuraavat perheeseen liittyvä taloudellinen taakka ja vaikutus sekä perheenjäsenten fyysiset, henkiset ja henkiset vaikutukset toisiinsa. Se on valtava muutos, joka tarjoaa jatkuvaa hoito-ohjeita ja tukea itsehoidon ja elämänlaadun varmistamiseksi kotiin palaamisen jälkeen, vastaamaan enterostoomian tarpeita sairastavien potilaiden ja heidän hoitoohjeidensa haasteisiin.
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa käytetään stoma-itsehoito-sovellusta, johon pääsee linjaviranomaisten tilin kautta, kiinalaisten yleisesti käyttämää viestintäohjelmistoa interventiotoimenpiteenä teknologian hyväksymis- ja tehtävätekniikan sopeutumismallien integroimiseksi kunkin näkökohdan korrelaatioon ja sen vaikutuksiin itsehoitokykyyn ja elämänlaatuun. Tutkimushenkilöt voivat tehokkaasti parantaa itsehoitokykyä, elämänlaatua, käyttöhalukkuutta ja käyttökäyttäytymistä intervention jälkeen.
Menetelmä: Se on kvantitatiivinen, yhden sokea, yksinkertainen satunnaisesti määritetty, kvasi-kokeellinen tutkimus. Pohjois -Taiwanin lääketieteellisen keskuksen kirurginen osasto ja stomahoitohuone hyväksyi potilaat, joilla on enterostomia, mukaan lukien 25 potilasta kontrolliryhmässä ja 25 potilasta kokeellisessa ryhmässä. Interventiotoimenpiteet suoritettiin ensimmäisenä päivänä enterostomian leikkauksen jälkeen integroidun tekniikan avulla tehtävätekniikan vastaanottamiseen ja mukauttamiseen. Malli, enterostomian itsehoitoasteikko ja stoman itsehoitokykyasteista (UES) käytetään itsehoitokyvyn arviointiin, ja elämänlaadun arvioimiseksi käytetään potilaan elämänlaadun asteikkoa (stoma-QOL), ja kyselylomakkeen tutkimus suoritetaan. Analysoi tehtävätekniikka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kolorektaalisyövällä tai suoliston tukkeudella tai vatsan traumalla, jotka ovat saaneet kolostomia tämän sairaalahoidon aikana
- Tietoinen, voi kommunikoida mandariini- tai Minnan -murreessa
- Ei ole viestintää, visiota tai kuulovammaisia,
- On älypuhelimia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä visuaalisen, kuulon, kognitiivisen tai henkisen vajaatoiminnan takia
- Potilaat, jotka tarvitsevat kolostomialeikkausta ei-värillisestä syövästä, suoliston tukkeutumisesta tai vatsan traumaan
- Potilaat, jotka lääkäri on diagnosoitu leikkaukseen liittyviksi komplikaatioiksi ja vaativat lisäleikkausta, kuten infektio, suoliston perforointi, stomaproole, stenoosi, nekroosi, verenvuoto jne. (IV) Potilaat, jotka eivät pysty oppimaan itsehoitoa päivää ennen vastuuvapautta sairauden virran vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stoman itsehoitosovellukset
Käyttää Stoma-itsehoito-sovellusta, johon on käytetty linjaviranomaisten tilin kautta, kiinalaisten yleisesti käyttämää viestintäohjelmistoa interventiotoimenpiteenä teknologian hyväksymis- ja tehtävätekniikan sopeutumismallien integroimiseksi kunkin näkökohdan korrelaatiota ja sen vaikutuksia itsehoitokykyyn ja elämänlaatuun.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Stoma-itsehoito-sovellusta, johon pääsee linjavirallisella tilillä, viestintäohjelmistolla, jota kiinalaiset yleisesti käyttävät, interventiotoimenpiteenä tekniikan hyväksymis- ja tehtävätekniikan sopeutumismallien integroimiseksi kunkin näkökohdan korrelaatioon ja sen vaikutuksiin itsehoitokykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimushenkilöt voivat tehokkaasti parantaa itsehoitokykyä, elämänlaatua, käyttöhalukkuutta ja käyttökäyttäytymistä intervention jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: tavanomainen
perinteinen perinteinen koulutus
|
tavanomainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolostomiapotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1 - 28 kolostomian leikkauksen jälkeen
|
Stoma-QoL-asteikkoa käytettiin elämänlaadun mittaamiseen.
Pistemäärä pisteytettiin 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihteli välillä 30-120 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tutkimushenkilöiden elämänlaatu on.
|
Päivä 1 - 28 kolostomian leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24MMHIS457e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .