Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze a cerebrovaskulární hemoynamika v celkové anestezii

10. března 2025 aktualizováno: Umeå University

Účinky indukované hypertenze na cerebrovaskulární hemodynamiku během celkové anestézie

Během anestezie jsou léky na zvyšování krevního tlaku často vyžadovány k dosažení přiměřené hladiny krevního tlaku. Existuje však omezené znalosti o tom, co představuje dostatečný krevní tlak, aby zajistil dostatečný průtok krve do mozku. Cílem tohoto projektu je zmapovat vztah mezi krevním tlakem a průtokem mozku pomocí skeneru MRI. Výsledky přispějí k lepšímu pochopení tohoto vztahu a povede ke zlepšení léčby průtoku krve mozku během chirurgického zákroku u anestetizovaných pacientů.

Jak projekt funguje? 1. den před plánovaným chirurgickým zákrokem se setkáte s anesteziologem pro informace a hodnocení. Během vzhůru se také podrobíte skenování mozku MRI. Vyšetření MRI nemá žádné vedlejší účinky ani rizika. Prostor uvnitř skeneru MRI je těsný, zejména kolem hlavy. Pokud se cítíte nepříjemně, zkouška bude okamžitě zastavena. Stroj je hlučný, takže budete nosit ochranu sluchu, ale během zkoušky můžete komunikovat se zaměstnanci. Skenování trvá přibližně 30 minut, během nichž musíte jen ležet a relaxovat.

Den 2 Po plánované operaci vás anesteziolog a sestra anestezie převedou do skeneru MRI, zatímco zůstanete v anestézii. Nebudete se probudit mezi chirurgickým zákrokem a skenováním MRI; Místo toho budete přepravováni, zatímco budete stále anestetizováni, podle standardních nemocničních postupů.

Zůstanete pod stejnými anestetickými léky jako během chirurgického zákroku. Stejný lék na zvyšování krevního tlaku, norepinefrin, se bude používat nepřetržitě.

Před vyšetřením MRI nebudou podávány žádné další léky, nad rámec těch, které jsou nezbytné pro normální anestezii.

Celý projekt bude kromě operace trvat asi 1,5 hodiny. Pokud dosud nemáte arteriální katétr (monitor krevního tlaku pomocí tepny v zápěstí), bude vložen, když spíte.

Před vyšetřením MRI:

Základní zkoumání - Pokud budou detekovány nějaké abnormality, bude skenování zastaveno a budete informováni a následováni lékařem.

Zvýšení krevního tlaku - Váš krevní tlak bude zvýšen přibližně o 30% (ekvivalentní mírné fyzické aktivitě, jako je jogging).

Následné skenování při vyšší úrovni krevního tlaku. Krevní tlak se vrací k normálu. Všechny hladiny krevního tlaku zůstanou v klinicky přijatelných rozsazích u anestetizovaných pacientů a budou regulovány stejným lékem, jaký se používá během chirurgického zákroku.

Po MRI:

Probudíte se v přípravě anestezie vedle skeneru MRI.

Arteriální katétr bude odstraněn před probuzením. Pro monitorování budete převezeni do pooperační jednotky. Chirurg odpovědný za vaši péči určí, kdy můžete být propuštěni.

Možná rizika a vedlejší účinky účasti přepravy anestetizovaného pacienta na skenování MRI mimo operační sál nese určitá rizika. Naše nemocnice však stanovila postupy pro každodenní přepravu anestetizovaných pacientů a strukturované rozdělení odpovědnosti za správu neočekávaných situací. Během postupu vás bude monitorovat zkušený anesteziolog a anesteziologická sestra.

Rutinní monitorování zahrnuje krevní tlak, srdeční frekvenci, hloubku anestézie a hladinu kyslíku.

Pro tyto zkoušky nebyly pozorovány žádné dlouhodobé účinky ze skenů MRI nebo krátkodobé anestézie.

Většina komplikací souvisejících s celkovou anestezií se vyskytuje během indukce nebo probuzení a tato rizika existují bez ohledu na účast na studii.

Účast na studii může mírně zvýšit riziko, že se IV linie nebo dýchací trubice uvolní kvůli pohybu při anestetizaci.

Dlouhodobé období při anestezii může po probuzení způsobit mírnou další únavu.

Chcete -li zajistit, abyste pochopili informace o této studii, provedete před operací jednoduchý kognitivní test (5 minut).

Pokud během chirurgického zákroku dojde k neočekávané komplikaci, bude vaše účast na studii přerušena. Pokud skenování MRI odhalí jakékoli abnormality, odkážeme vás na neurologa nebo neurochirurga pro další vyhodnocení.

Co se stane s mými údaji? Projekt bude shromažďovat zdravotní informace z vašich lékařských záznamů a MRI skenování.

Všechna data budou pseudonymizována (kódována), takže je s vámi osobně propojena.

Klíč k dekódování těchto informací bude bezpečně uložen výzkumnou sestrou v centru Neuro-head-Head-Scén (NHHC).

Přístup k pseudonymizovaným datům bude mít pouze oprávněný výzkumný pracovníci. Vaše informace budou chráněny v souladu s obecným nařízením o ochraně údajů (GDPR).

Přehled studie

Detailní popis

Dopad krevního tlaku na průtok krve mozku: Studie MRI na neuroprotektivní prahy krevního tlaku během anestezie během anestezie

Zkratky použité ve výzkumném programu

ASA - Klasifikace americké společnosti anesteziologů

ASL - Arteriální spin označení

BP - krevní tlak

CBF - průtok mozkové krve

CO - srdeční výdej

CPP - mozkový perfuzní tlak

CVR - mozkový vaskulární odpor

CT - Vypočítaná tomografie

HR - srdeční frekvence

ICP - Intrakraniální tlak

Mapa - průměrný arteriální tlak

MRI - zobrazování magnetické rezonance

NIRS - téměř infračervená spektroskopie

PCMRI - fázové kontrastní magnetické rezonance

RSO2 - Regionální saturace mozkové kyslíky

Cíl a cíle zajišťující přiměřenou mozkovou perfuzi (CBF) během celkové anestézie je rozhodující pro udržení dostatečné okysličení a přísunu krve do mozku během chirurgického zákroku. Toto regulace je primárně dosaženo úpravou krevního tlaku (MAP) pomocí vasopresorů k udržení přiměřeného perfuzního tlaku a následně dostatečnému CBF. Vztah mezi MAP, HR a CBF je však složitý, zejména proto, že rostoucí mapa často vyžaduje zvyšování vaskulární rezistence, což může paradoxně snížit průtok krve. Autoregulační systém dále komplikuje vztah mezi CVR a mozkovým průtokem krve. Navzdory těmto složitostem je MAP považována za nejvýznamnější náhradní marker pro CBF v klinické praxi. Většina intraoperačních scénářů se zaměřuje na mapu ≥ 65 mmHg, aby byla zajištěna dostatečná perfúze orgánů bez ohledu na pohlaví, věk nebo komorbidity.

Dalším běžně používaným náhradním markerem je RSO2, měřeno pomocí NIRS. Zhoršená CBF během anestezie byla spojena s pooperačním kognitivním poklesem a zmatením. Pro zmírnění pooperačních symptomů souvisejících s hypoperfuzí je nezbytné určit optimální řízení intraoperačního krevního tlaku pro každého pacienta. To vyžaduje další výzkum toho, jak regulace krevního tlaku prostřednictvím běžně používaných anestetických látek ovlivňuje CBF.

Naše hypotéza je, že CBF během anestezie a regulace krevního tlaku prostřednictvím vasopresorů nekoreluje se současnou klinickou praxí. Důvodem je významné meziindividuální variace a dalšími fyziologickými faktory, jako je HR, vaskulární tón a arteriální pulzace, které mohou ovlivnit vztah mezi krevním tlakem a průtokem mozkové krve. Kromě toho by pokročilé techniky MRI mohly usnadnit přesnější porozumění vztahu MAP-CBF, což by vedlo k rozvoji robustnějších náhradních markerů.

Cílem této studie je prozkoumat dopad změn krevního tlaku pomocí norepinefrinu na mozkovou hemodynamiku u anestetizovaných subjektů. Toho bude dosaženo přímým měřením MAP, HR, CO, CBF a regionální mozkové oxygenaci současně, metodikou, kterou dříve nebyla implementována.

Výzkumné otázky

Prozkoumejte, jak farmakologicky vyvolala zvýšení krevního tlaku (20-30% nad základní linií) prostřednictvím norepinefrinu ovlivňuje průtok krve mozkem.

Objasněte vztahy mezi CVR, CO, MAP, HR a CBF.

Vytvořte novou křivku vztahu mezi MAP a CBF.

Posoudit regionální saturace mozkové kyslíky (RSO2) prostřednictvím NIRS ve vztahu k CBF pomocí MRI za různých podmínek mapy.

MRI použijeme MRI pro kvantifikaci průtoku krve v hlavních mozkových cévách (PCMRI) a mozkové tkáni (ASL) a zároveň měří RSO2 pomocí NIRS. Předběžná studie o zdravých, vzhůru dobrovolníků prokázala, že zvýšení mapy indukované norepinefrinem koreluje se zvýšeným CVR a sníženou CO, což nakonec vede ke snížení CBF navzdory vyšší mapě. Tato zjištění by mohla významně ovlivnit současné vnímání vztahu MAP-CBF a zlepšit intraoperační bezpečnost snížením rizika pooperačních komplikací spojených s mozkovou hypoperfuzí.

Přehled pozadí a literatury

Průtok krve mozkové krve a regulace klinického krevního tlaku v krevním tlaku během chirurgického zákroku je zaměřena na cíl, přičemž mapa ≥ 65 mmHg slouží jako spodní prahová hodnota, aby se zabránilo poškození orgánů. CBF je úzce propojen s CPP, což je zase silně spojeno s MAP. V intraoperačním nastavení lze MAP zvýšit buď zvýšením systémové vaskulární rezistence (SVR) nebo zvýšením CO. Zvýšení MAP však nemusí nutně vést ke zvýšení CBF.

Mapa slouží jako nepřímá míra CBF, protože přímé klinické měření CBF není proveditelné. Lassenův model autoregulace, založený v padesátých letech, popisuje stabilní CBF v rozmezí mapy přibližně 60-160 mmHg. Faktory, jako je věk, komorbidity, vaskulární anatomické variace a zhoršená autoregulace, však komplikují platnost tohoto modelu.

Nedávné studie naznačují potřebu individualizovaného řízení krevního tlaku během anestézie. Zatímco mozková perfuze u vzhůru pacientů může být monitorována klinickým vyšetřením, v celkové anestézii se to stává náročným. Hemodynamická nestabilita je běžná během anestezie a je obvykle zvládána podáním tekutin a infuzí vasopresoru. Anestetická činidla však často vyvolávají snížení MAP. Vasopresory zvyšují mapu prostřednictvím vazokonstrikce a modulace CO prostřednictvím aktivace alfa- a beta-adrenergního receptoru. Optimální intraoperační prah mapy zůstává nejistý a zdůrazňuje potřebu lepšího porozumění mechanickým interakcím mezi regulací mapy a CBF.

Mozková oxygenace a průtok krve NIRS je neinvazivní technika, která používá blízké infračervené světlo (700-850 nm) k měření regionální saturace mozkové kyslíky (RSO2) v hloubce přibližně 1,7 cm. Stále více se používá perioperačně pro monitorování okysličení mozku a včasné detekce mozkové ischemie a hypoxie. Nejistoty však přetrvávají v souvislosti s klinickým dopadem aktivního mozku mozků NIRS na pooperační výsledky.

Metodika měření průtoku krve mozkem Předchozí studie o vztahu MAP-CBF se spoléhaly na invazivní techniky, často prováděné ve zvířecích modelech. Nedávno byly použity neinvazivní metody, jako jsou NIRS a transkraniální Doppler; Ty však slouží jako náhradní míry průtoku krve a mají vysoké riziko nesprávné interpretace. PCMRI je jediná současná neinvazivní technika, která poskytuje absolutní měření CBF. Na Univerzitě Umeå je PCMRI zavedenou metodou pro studium mozkové hemodynamiky a je považována za zlatý standard pro neinvazivní měření průtoku krve. Kombinace PCMRI a ASL s invazivním monitorováním krevního tlaku umožňuje komplexní posouzení vztahu mezi průtokem krve mozkem, perfuzí a systémovým krevním tlakem.

Znalostní mezery Provedené porozumění vztahu MAP-CBF je často zpochybňováno, bez široce přijímaných alternativních modelů pro klinickou aplikaci. Současné prahové hodnoty krevního tlaku v anestezii jsou generalizovány spíše než specifické pro pacienta a nezohledňují fyziologické parametry ani metodu použité k dosažení cílových hodnot. Mnoho studií podporujících klinickou praxi je zastaralé, založené na nepřímých metodách měření nebo prováděných v zvířecích modelech. Použití náhradních markerů pro intraoperační mozkovou perfuzi zůstává omezené, protože jejich přímá korelace s pooperačními výsledky je nejasná. To vyžaduje současná měření relevantních fyziologických parametrů pomocí spolehlivých přímých metod.

Klinický význam kognitivní poškození, zpožděné zotavení a zvýšená úmrtnost byla spojena s nedostatečnou mozkovou perfuzí během anestezie a intenzivní péče. To nejen ovlivňuje pohodu pacientů, ale také zvyšuje náklady na zdravotní péči a délku nemocničního pobytu. Je nezbytný robustní, individualizovaný hemodynamický parametr silně spojený s CBF. Pokud farmakologicky kontrolovaný krevní tlak nesrovnává s současným znalostí jeho účinků na průtok mozkové krve, měla by být její role v anestezii přehodnocena. Kromě toho by měl být RSO2 měřeno prostřednictvím NIRS dále zkoumán z důvodu jeho potenciálu pro bezproblémovou integraci do klinické praxe.

Tento projekt se silnými klinickými důsledky také zahrnuje fyziologickou výzkumnou složku, aby lépe porozuměl souhře různých fyziologických faktorů. Používáním přímých metod k měření CBF a získání absolutních hodnot se snažíme generovat robustní data pro předefinování vztahu MAP-CBF a posoudit, zda je současné intraoperační řízení krevního tlaku prospěšné pro pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Umeå, Švédsko
        • Nábor
        • Umeå University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace ASA 1-3
  • BMI 18,5-29,9
  • MMSE> 23
  • Plánovaná volitelná chirurgie.

Kritéria pro vyloučení:

- kardiostimulátor nebo jiné kontraindikace pro MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Změna průtoku krve mozkem se zvýšeným systémovým krevním tlakem během celkové anestézie
Zvýšení systémového krevního tlaku pro měření změn průtoku krve mozkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: 1 hodina
ml/min měřeno MRI
1 hodina
RSO2
Časové okno: 1 hodina
Regionální index nasycení kyslíkem
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-05508-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit