Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaine- ja aivo -verisuoni -hemoynynamiikka yleensä anestesia

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Umeå University

Indusoidun verenpaineen vaikutukset aivo -verisuonihemodynamiikkaan yleisen anestesian aikana

Anestesian aikana verenpainetta nostavia lääkkeitä tarvitaan usein riittävän verenpaineen saavuttamiseksi. On kuitenkin rajallista tietoa siitä, mikä on riittävä verenpaine aivojen riittävän verenvirtauksen varmistamiseksi. Tämän projektin tavoitteena on kartoittaa verenpaineen ja aivojen verenvirtauksen välinen suhde MRI -skannerilla. Tulokset auttavat ymmärtämään paremmin tätä suhdetta ja johtavat aivojen verenvirtauksen parantuneeseen hallintaan leikkauksen aikana nukutettujen potilaiden kanssa.

Kuinka projekti toimii? Päivä 1 Ennen suunniteltua leikkausta tapaat anestesiologin kanssa tietoa ja arviointia varten. Sinulle tehdään myös aivojen MRI -skannaus hereillä. MRI -tutkimuksella ei ole sivuvaikutuksia tai riskejä. MRI -skannerin sisällä oleva tila on tiukka, etenkin pään ympärillä. Jos sinusta tuntuu epämukavalta, tutkimus pysäytetään heti. Kone on meluisa, joten käytät kuulonsuojausta, mutta voit kommunikoida henkilöstön kanssa koko tutkimuksen ajan. Skannaus kestää noin 30 minuuttia, jonka aikana sinun on vain makaava ja rentouttava.

Päivä 2 Suunnitellun leikkauksen jälkeen anestesiologi ja anestesian sairaanhoitaja siirtävät sinut MRI -skanneriin, kun pysyt anestesian alla. Sinua ei herätä leikkauksen ja MRI -skannauksen välillä; Sen sijaan sinut kuljetetaan nukutettuna edelleen, seuraavat tavanomaisia ​​sairaalamenettelyjä.

Pysyt samojen anestesialääkkeiden alla kuin leikkauksen aikana. Samaa verenpainetta nostavaa lääkitystä, norepinefriiniä, käytetään jatkuvasti.

Ennen MRI -tutkimusta ei anneta ylimääräisiä lääkkeitä, jotka eivät ole normaalin anestesian tarpeellisia.

Koko projekti kestää noin 1,5 tuntia leikkauksen lisäksi. Jos sinulla ei vielä ole valtimokatetria (verenpainemittari ranteen valtimon kautta), yksi asetetaan nukkumisen aikana.

Ennen MRI -tutkimusta:

Perustutkimus - Jos poikkeavuuksia havaitaan, skannaus pysäytetään, ja lääkäri tiedottaa sinulle ja seuraa sitä.

Verenpaineen nousu - verenpaineesi nostetaan noin 30% (vastaa lievää fyysistä aktiivisuutta, kuten lenkkeilyä).

Seurantarkistus korkeammalla verenpainetasolla. Verenpaine palaa normaaliksi. Kaikki verenpainetasot pysyvät nukutettujen potilaiden kliinisesti hyväksyttävällä alueella, ja niitä säädetään samalla lääkityksellä kuin leikkauksen aikana.

MRI: n jälkeen:

Sinut herätetään anestesian valmistushuoneessa MRI -skannerin vieressä.

Valtimokatetri poistetaan ennen heräämistä. Sinut kuljetetaan leikkauksen jälkeiseen yksikköön seurantaa varten. Hoidostasi vastaava kirurgi päättää, milloin sinut voidaan purkaa.

Mahdolliset riskit ja haittavaikutukset osallistuvan nukutetun potilaan kuljettamiseen MRI -skannaukseen leikkaussalin ulkopuolella on joitain riskejä. Sairaalamme on kuitenkin perustanut nukutettujen potilaiden päivittäistä kuljetusta ja jäsennellyn vastuun jakautumisen odottamattomien tilanteiden hallitsemiseksi. Kokenut anestesiologi ja anestesian sairaanhoitaja valvoo sinua koko toimenpiteen ajan.

Rutiininomainen seuranta sisältää verenpainetta, sykettä, anestesian syvyyttä ja happitasoja.

MRI-skannauksista tai lyhytaikaisesta anestesiasta näihin tutkimuksiin ei ole havaittu pitkäaikaisia ​​vaikutuksia.

Suurin osa yleiseen anestesiaan liittyvät komplikaatiot tapahtuvat induktion tai heräämisen aikana, ja nämä riskit ovat olemassa tutkimuksen osallistumisesta riippumatta.

Tutkimuksen osallistuminen voi hieman lisätä IV -linjojen tai hengitysputkien riskiä siirtyen siirtymään liikkeen vuoksi nukutettuna.

Pitkäaikainen anestesia voi aiheuttaa lievää lisäväsymystä heräämisen jälkeen.

Varmistaaksesi, että ymmärrät tämän tutkimuksen tiedot, suoritat yksinkertaisen kognitiivisen testin (5 minuuttia) ennen leikkausta.

Jos leikkauksen aikana syntyy odottamattomia komplikaatioita, osallistuminen tutkimukseen lopetetaan. Jos MRI -skannaus paljastaa epänormaalisuudet, viitamme sinut neuroologiin tai neurokirurgiin lisäarviointia varten.

Mitä tapahtuu tietoihini? Hanke kerää terveystietoja sairauskertomuksistasi ja MRI -skannauksista.

Kaikki tiedot salanimoidaan (koodattu), jotta sitä ei voida linkittää sinuun henkilökohtaisesti.

Avain näiden tietojen dekoodaamiseen tallentaa turvallisesti neuro-pääkaulan keskuksen (NHHC) tutkimushoitaja.

Vain valtuutetulla tutkimushenkilöstöllä on pääsy salanimoituihin tietoihin. Tietosi suojataan yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR) mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpaineen vaikutus aivojen verenvirtaukseen: MRI -tutkimus neuroprotektiivisista verenpainekynnyksistä anestesian aikana

Tutkimusohjelmassa käytetyt lyhenteet

Asa - American Anesthesiologien yhdistys luokittelu

ASL - valtimoiden spin -merkinnät

BP - verenpaine

CBF - Aivojen verenvirtaus

CO - sydämen lähtö

CPP - aivojen perfuusiopaine

CVR - aivojen verisuoniresistenssi

CT - Tietokonetomografia

HR - syke

ICP - kallonsisäinen paine

Kartta - keskimääräinen valtimopaine

MRI - Magneettikuvaus

NIRS - Lähi -infrapunaspektroskopia

PCMRI - Vaihekontrasti magneettikuvaus

RSO2 - Aivojen alueellinen happikyläys

Tavoite ja tavoitteet, jotka varmistavat, että aivojen perfuusio (CBF) yleisen anestesian aikana, on kriittistä aivojen riittävän hapettumisen ja verenkierron ylläpitämiseksi leikkauksen aikana. Tämä säätely saavutetaan ensisijaisesti verenpaineen säädöksillä (MAP) vasopressoreilla riittävän perfuusiopaineen ja siten riittävän CBF: n ylläpitämiseksi. Kartan, HR: n ja CBF: n välinen suhde on kuitenkin monimutkainen, etenkin kun kasvava kartta vaatii usein kasvavaa verisuoniresistenssiä, mikä voi paradoksaalisesti vähentää verenvirtausta. Lisäksi autoregulatorinen järjestelmä vaikeuttaa CVR: n ja aivojen verenvirtauksen välistä suhdetta. Näistä monimutkaisuuksista huolimatta MAP: ta pidetään CBF: n merkityksellisin korvikemerkkinä kliinisessä käytännössä. Useimmat intraoperatiiviset skenaariot kohdistuvat ≥65 mmHg: n karttaan riittävän elimen perfuusion varmistamiseksi sukupuolesta, iästä tai lisävaikutuksista riippumatta.

Toinen yleisesti käytetty korvikemerkki on RSO2, mitattu NIRS: n kautta. Heikentynyt CBF anestesian aikana on liitetty leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja sekaannukseen. Leikkauksen jälkeisen hypoperfuusioon liittyvien oireiden lieventämiseksi on välttämätöntä määrittää jokaiselle potilaalle optimaalinen intraoperatiivinen verenpaineen hallinta. Tämä edellyttää jatkotutkimusta siitä, kuinka verenpaineen säätely yleisesti käytettyjen anestesia -aineiden avulla vaikuttaa CBF: ään.

Hypoteesimme on, että CBF anestesian ja verenpaineen säätelyn aikana vasopressorien kautta ei korreloi nykyisen kliinisen käytännön kanssa. Tämä johtuu merkittävistä yksilöiden välisistä variaatioista ja muista fysiologisista tekijöistä, kuten HR, verisuonen sävy ja valtimoiden pulsaatiot, jotka voivat vaikuttaa verenpaineen ja aivojen verenvirtauksen väliseen suhteeseen. Lisäksi edistyneet MRI-tekniikat voisivat helpottaa tarkempaa ymmärrystä MAP-CBF-suhteesta, mikä johtaa voimakkaampien korvikemerkkien kehittämiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenpaineiden muutosten vaikutusta käyttämällä norepinefriiniä aivojen hemodynamiikkaan nukutetuilla henkilöillä. Tämä saavutetaan mittaamalla suoraan MAP, HR, CO, CBF ja alueellinen aivohapetus samanaikaisesti menetelmää, jota ei aiemmin toteutettu.

Tutkimuskysymykset

Tutki, kuinka farmakologisesti indusoitu verenpaineen nousu (20-30% yläpuolella) norepinefriinin kautta vaikuttaa aivojen verenvirtaukseen.

Selvitä CVR: n, CO: n, MAP: n, HR: n ja CBF: n väliset suhteet.

Kehitä uusi suhdekäyrä kartan ja CBF: n välillä.

Arvioi alueellinen aivohappikyllyys (RSO2) NIRS: n kautta suhteessa CBF: ään MRI: n avulla vaihtelevissa kartta -olosuhteissa.

Käytämme MRI: n verenvirtauksen kvantifiointia tärkeimmissä aivo -astioissa (PCMRI) ja aivokudoksessa (ASL), mittaamalla samalla RSO2 käyttämällä NIR: tä. Alustava tutkimus terveellisistä, hereillä olevista vapaaehtoisista osoitti, että norepinefriinin aiheuttama kartankorkeus korreloi lisääntyneen CVR: n ja vähentyneen CO: n kanssa, mikä johtaa lopulta vähentyneeseen CBF: ään korkeammasta kartasta huolimatta. Nämä havainnot voisivat vaikuttaa merkittävästi nykyisiin käsityksiin MAP-CBF-suhteesta ja parantaa intraoperatiivista turvallisuutta vähentämällä aivojen hypoperfuusioon liittyviä postoperatiivisia komplikaatioita.

Tausta- ja kirjallisuuskatsaus

Aivojen verenvirtaus ja systeeminen verenpaineen kliininen verenpaineen säätely leikkauksen aikana on suunnattu, ja kartta ≥65 mmHg on alhaisempi kynnysarvo elinvaurioiden estämiseksi. CBF on läheisessä yhteydessä CPP: hen, mikä puolestaan ​​liittyy voimakkaasti karttaan. Intraoperatiivisissa olosuhteissa MAP: ta voidaan lisätä joko nostamalla systeemistä verisuoniresistenssiä (SVR) tai lisäämällä CO: ta. Kartan kasvu ei kuitenkaan välttämättä johda lisääntyneeseen CBF: ään.

Kartta toimii CBF: n epäsuorana mittana, koska CBF: n suora kliininen mittaus ei ole mahdollista. Lassenin autoregulaatiomalli, joka on perustettu 1950-luvulla, kuvaa stabiilia CBF: ää kartta-alueella noin 60-160 mmHg. Kuitenkin tekijät, kuten ikä, lisävaikutukset, vaskulaariset anatomiset variaatiot ja heikentynyt autoregulaatio vaikeuttavat tämän mallin pätevyyttä.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat yksilölliseen verenpaineen hallintaan anestesian aikana. Vaikka aivojen perfuusio hereillä potilailla voidaan seurata kliinisen tutkimuksen avulla, tästä tulee haastava yleisen anestesian nojalla. Hemodynaaminen epävakaus on yleistä anestesian aikana ja sitä hoidetaan tyypillisesti nesteen antamalla ja vasopressorin infuusiolla. Anestesia -aineet kuitenkin indusoivat usein kartan vähenemisen. Vasopressorit lisäävät karttaa verisuonten supistumisen ja CO-modulaation avulla alfa- ja beeta-adrenergisen reseptorin aktivoinnin avulla. Optimaalinen intraoperatiivinen karttakynnys on edelleen epävarma, korostaen tarvetta ymmärtää paremmin kartan säätelyn ja CBF: n mekanistista vuorovaikutusta.

Aivojen hapettuminen ja verenvirtaus NIRS on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää lähes infrapunavaloa (700-850 nm) aivohappihappikyllinnän (RSO2) mittaamiseksi noin 1,7 cm: n syvyydessä. Sitä käytetään yhä enemmän perioperatiivisesti aivojen iskemian ja hypoksian varhaisen havaitsemisen seuraamiseen ja varhaisessa vaiheessa. Aivojen NIRS -seurannan kliiniset vaikutukset leikkauksen jälkeisiin tuloksiin on kuitenkin edelleen epävarmuustekijöitä.

Aivojen verenvirtauksen mittauksen menetelmät Aikaisemmat tutkimukset MAP-CBF-suhteesta perustuivat invasiivisiin tekniikoihin, joita usein suoritetaan eläinmalleissa. Äskettäin ei-invasiivisia menetelmiä, kuten NIR: tä ja transkraniaalista Doppleria, on käytetty; Ne toimivat kuitenkin verenvirtauksen korvikkeina ja niillä on suuri väärinkäsitysriski. PCMRI on ainoa nykyinen ei-invasiivinen tekniikka, joka tarjoaa absoluuttiset CBF-mittaukset. UMeå-yliopistossa PCMRI on vakiintunut menetelmä aivojen hemodynamiikan tutkimiseksi, ja sitä pidetään ei-invasiivisen verenvirtauksen mittauksen kultastandardina. PCMRI: n ja ASL: n yhdistäminen invasiiviseen verenpaineen seurantaan mahdollistaa kattavan arvioinnin aivojen verenvirtauksen, perfuusion ja systeemisen verenpaineen välisestä suhteesta.

Tietovakuutukset MAP-CBF-suhteen vakiintunut ymmärrys on usein kyseenalaistettu, ilman laajalti hyväksyttyjä vaihtoehtoisia malleja kliinistä sovellusta varten. Nykyiset verenpainekynnykset anestesiassa ovat yleisiä eikä potilaskohtaisia, eivätkä ota huomioon fysiologisia parametreja tai menetelmää, jota käytetään tavoitearvojen saavuttamiseen. Monet kliinisen käytännön tukevat tutkimukset ovat vanhentuneita epäsuoriin mittausmenetelmiin tai suoritetaan eläinmalleissa. Korvikemerkkien käyttö intraoperatiiviseen aivojen perfuusioon on edelleen rajoitettua, koska niiden suora korrelaatio leikkauksen jälkeisten tulosten kanssa on epäselvää. Tämä edellyttää asiaankuuluvien fysiologisten parametrien samanaikaisia ​​mittauksia luotettavien suorien menetelmien avulla.

Kliininen merkitys kognitiivinen heikkeneminen, viivästynyt toipuminen ja lisääntynyt kuolleisuus on liitetty riittämättömään aivojen perfuusioon anestesian ja intensiivisen hoidon aikana. Tämä ei vain vaikuta potilaan hyvinvointiin, vaan myös lisää terveydenhuollon kustannuksia ja sairaalahoidon kestoa. CBF: ään, joka liittyy vahvasti CBF: ään, on tarpeen vankka, yksilöity hemodynaaminen parametri. Jos farmakologisesti kontrolloitu verenpaine ei vastaa nykyistä tietoa sen vaikutuksista aivojen verenvirtaukseen, sen rooli anestesiassa tulisi arvioida uudelleen. Lisäksi NIRS: n kautta mitattu RSO2 tulisi tutkia edelleen sen johtuen saumattomasta integroinnista kliiniseen käytäntöön.

Tämä projekti, jolla on vahvat kliiniset vaikutukset, sisältää myös fysiologisen tutkimuskomponentin ymmärtää paremmin erilaisten fysiologisten tekijöiden vuorovaikutusta. Käyttämällä suoria menetelmiä CBF: n mittaamiseksi ja absoluuttisten arvojen saamiseksi, pyrimme tuottamaan vankkaa tietoa MAP-CBF-suhteen uudelleen määrittelemiseksi ja arvioimaan, onko potilaille hyödyllinen nykyinen intraoperatiivinen verenpaineen hallinta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Umeå, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Umeå University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokitus 1-3
  • BMI 18,5-29,9
  • MMSE> 23
  • Suunniteltu valinnainen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

- MIRI: n sydämentahdistimet tai muut vasta -aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivojen verenvirtauksen muutos lisääntyneen systeemisen verenpaineen kanssa yleisen anestesian aikana
Nostamalla systeemistä verenpainetta aivojen verenvirtauksen muutosten mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 1 tunti
ml/min MRI:llä mitattuna
1 tunti
RSO2
Aikaikkuna: 1 tunti
Alueellinen happikyläysindeksi
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-05508-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa