Hypertensie en cerebrovasculaire hemoynamica in algemene anesthesie
De effecten van geïnduceerde hypertensie op cerebrovasculaire hemodynamica tijdens algemene anesthesie
Tijdens anesthesie zijn bloeddrukverhogingen vaak vereist om een voldoende bloeddrukniveau te bereiken. Er is echter beperkte kennis over wat een adequate bloeddruk is om voldoende bloedstroom naar de hersenen te garanderen. Dit project is bedoeld om de relatie tussen bloeddruk en hersenbloedstroom in kaart te brengen met behulp van een MRI -scanner. De resultaten zullen bijdragen tot een beter begrip van deze relatie en leiden tot een verbeterd beheer van hersenbloedstroom tijdens chirurgie bij geanesthetiseerde patiënten.
Hoe werkt het project? Dag 1 vóór uw geplande operatie, ontmoet u een anesthesist voor informatie en beoordeling. Je zult ook een MRI -scan van de hersenen ondergaan terwijl je wakker bent. Het MRI -onderzoek heeft geen bijwerkingen of risico's. De ruimte in de MRI -scanner is strak, vooral rond het hoofd. Als u zich ongemakkelijk voelt, wordt het onderzoek onmiddellijk gestopt. De machine is luidruchtig, dus u draagt gehoorbescherming, maar u kunt tijdens het examen met het personeel communiceren. De scan duurt ongeveer 30 minuten, waarin je alleen maar stil hoeft te liggen en te ontspannen.
Dag 2 na uw geplande operatie, zullen een anesthesist en een anesthesieverpleegkundige u overbrengen naar de MRI -scanner terwijl u onder narcose blijft. U wordt niet wakker tussen de operatie en de MRI -scan; In plaats daarvan wordt u getransporteerd terwijl u nog steeds verdoofd, volgens standaard ziekenhuisprocedures.
U blijft onder dezelfde anesthetische medicijnen als tijdens de operatie. Hetzelfde bloeddrukverhogingsmedicatie, norepinefrine, zal continu worden gebruikt.
Geen aanvullende medicijnen, die verder gaan dan die nodig zijn voor normale anesthesie, worden toegediend vóór het MRI -onderzoek.
Het hele project duurt ongeveer 1,5 uur naast de operatie. Als u nog geen arteriële katheter hebt (een bloeddrukmonitor via een slagader in de pols), wordt er een ingevoegd terwijl u slaapt.
Voor het MRI -onderzoek:
Baseline onderzoek - Als er afwijkingen worden gedetecteerd, wordt de scan gestopt en wordt u geïnformeerd en gevolgd door een arts.
Bloeddrukverhoging - Uw bloeddruk zal worden verhoogd met ongeveer 30% (gelijkwaardig aan milde fysieke activiteit, zoals joggen).
Follow-up scan op het hogere bloeddrukniveau. Bloeddruk keert terug naar normaal. Alle bloeddrukniveaus blijven binnen klinisch aanvaardbare bereiken voor geanesthetiseerde patiënten en zullen worden gereguleerd met dezelfde medicatie als tijdens de operatie.
Na de MRI:
U wordt wakker in de anesthesiebereidingsruimte naast de MRI -scanner.
De arteriële katheter wordt verwijderd voordat u wakker wordt. U wordt naar de postoperatieve eenheid getransporteerd voor monitoring. De chirurg die verantwoordelijk is voor uw zorg, bepaalt wanneer u kunt worden ontslagen.
Mogelijke risico's en bijwerkingen van deelname aan het transport van een geanesthetiseerde patiënt voor een MRI -scan buiten de operatiekamer brengt enige risico's met zich mee. Ons ziekenhuis heeft echter procedures vastgesteld voor dagelijks transport van geanesthetiseerde patiënten en een gestructureerde verantwoordelijkheden om onverwachte situaties te beheren. Gedurende de procedure wordt u gecontroleerd door een ervaren anesthesist en anesthesie -verpleegkundige.
Routinematige monitoring omvat bloeddruk, hartslag, diepte van anesthesie en zuurstofniveaus.
Er zijn geen langetermijneffecten waargenomen uit MRI-scans of op korte termijn anesthesie voor deze onderzoeken.
De meeste complicaties met betrekking tot algemene anesthesie treden op tijdens inductie of ontwaken, en deze risico's bestaan ongeacht de deelname van de studie.
Studie -participatie kan het risico op IV -lijnen of ademhalingsbuizen enigszins verhogen als gevolg van beweging tijdens het verdoven.
Een langdurige periode onder anesthesie kan bij het ontwaken lichte extra vermoeidheid veroorzaken.
Om ervoor te zorgen dat u de informatie over deze studie begrijpt, doet u vóór de operatie een eenvoudige cognitieve test (5 minuten).
Als er tijdens de operatie onverwachte complicaties ontstaan, wordt uw deelname aan het onderzoek stopgezet. Als de MRI -scan afwijkingen onthult, zullen we u doorverwijzen naar een neuroloog of neurochirurg voor verdere evaluatie.
Wat gebeurt er met mijn gegevens? Het project zal gezondheidsinformatie verzamelen van uw medische dossiers en MRI -scans.
Alle gegevens worden pseudonimiseerd (gecodeerd) zodat deze niet persoonlijk aan u kan worden gekoppeld.
De sleutel tot het decoderen van deze informatie wordt veilig opgeslagen door de onderzoeksverpleegkundige van het Neuro-Head-Neck Center (NHHC).
Alleen geautoriseerd onderzoekspersoneel heeft toegang tot de pseudonimiseerde gegevens. Uw informatie wordt beschermd in overeenstemming met de algemene verordening gegevensbescherming (AVG).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De impact van de bloeddruk op cerebrale bloedstroom: een MRI -onderzoek naar neuroprotectieve bloeddrukdrempels tijdens anesthesie
Afkortingen die in het onderzoeksprogramma worden gebruikt
ASA - Classificatie van de Amerikaanse samenleving van anesthesiologen
ASL - arteriële spin -etikettering
BP - bloeddruk
CBF - cerebrale bloedstroom
CO - cardiale output
CPP - Cerebrale perfusiedruk
CVR - cerebrale vasculaire weerstand
CT - computertomografie
HR - hartslag
ICP - Intracraniële druk
Kaart - Gemiddelde arteriële druk
MRI - Magnetische resonantie beeldvorming
NIRS - Bijna -infraroodspectroscopie
PCMRI - Fasecontrast magnetische resonantie beeldvorming
RSO2 - Regionale cerebrale zuurstofverzadiging
Doelstelling en doelstellingen die zorgen voor voldoende cerebrale perfusie (CBF) tijdens algemene anesthesie is van cruciaal belang voor het handhaven van voldoende oxygenatie en bloedtoevoer naar de hersenen tijdens de operatie. Deze regulatie wordt voornamelijk bereikt door bloeddrukaanpassingen (MAP) met behulp van vasopressoren om voldoende perfusiedruk te behouden en bijgevolg voldoende CBF. De relatie tussen MAP, HR en CBF is echter complex, met name omdat toenemende MAP vaak een toenemende vasculaire weerstand vereist, die de bloedstroom paradoxaal genoeg kan verminderen. Bovendien compliceert het autoregulerende systeem de relatie tussen CVR en cerebrale bloedstroom. Ondanks deze complexiteit wordt MAP beschouwd als de meest relevante surrogaatmarker voor CBF in de klinische praktijk. De meeste intraoperatieve scenario's zijn gericht op een kaart van ≥65 mmHg om voldoende orgaanperfusie te garanderen, ongeacht geslacht, leeftijd of comorbiditeiten.
Een andere veelgebruikte surrogaatmarker is RSO2, gemeten via NIRS. Verminderde CBF tijdens anesthesie is geassocieerd met postoperatieve cognitieve achteruitgang en verwarring. Om postoperatieve hypoperfusiegerelateerde symptomen te verminderen, is het essentieel om het optimale intraoperatieve bloeddrukbeheer voor elke patiënt te bepalen. Dit vereist verder onderzoek naar hoe bloeddrukregulatie via veelgebruikte anesthetische middelen van invloed is op CBF.
Onze hypothese is dat CBF tijdens anesthesie en bloeddrukregulatie via vasopressoren niet correleert met de huidige klinische praktijk. Dit is te wijten aan significante interindividuele variaties en andere fysiologische factoren, zoals HR-, vasculaire toon en arteriële pulsaties, die de relatie tussen bloeddruk en cerebrale bloedstroom kunnen beïnvloeden. Bovendien kunnen geavanceerde MRI-technieken een nauwkeuriger begrip van de MAP-CBF-relatie vergemakkelijken, wat leidt tot de ontwikkeling van robuustere surrogaatmarkers.
Het doel van deze studie is om de impact van bloeddrukveranderingen te onderzoeken met behulp van norepinefrine op cerebrale hemodynamica bij geanesthetiseerde proefpersonen. Dit zal worden bereikt door kaart, HR, CO, CBF en regionale cerebrale oxygenatie tegelijkertijd direct te meten, een methode die niet eerder is geïmplementeerd.
Onderzoeksvragen
Onderzoek hoe farmacologisch geïnduceerde bloeddrukhoogte (20-30% boven de basislijn) via norepinefrine de cerebrale bloedstroom beïnvloedt.
Verduidelijk de relaties tussen CVR, CO, MAP, HR en CBF.
Ontwikkel een nieuwe relatiecurve tussen MAP en CBF.
Beoordeel regionale cerebrale zuurstofverzadiging (RSO2) via NIRS met betrekking tot CBF met behulp van MRI onder verschillende kaartomstandigheden.
We zullen MRI gebruiken voor bloedstroomkwantificatie in belangrijke cerebrale vaten (PCMRI) en hersenweefsel (ASL), terwijl we ook RSO2 meten met behulp van NIR's. Een voorlopig onderzoek naar gezonde, wakkere vrijwilligers toonde aan dat door noradrenaline geïnduceerde kaarthoogte correleert met verhoogde CVR en verminderd CO, wat uiteindelijk leidt tot verminderde CBF ondanks de hogere kaart. Deze bevindingen kunnen de huidige percepties van de MAP-CBF-relatie aanzienlijk beïnvloeden en de intraoperatieve veiligheid verbeteren door het risico op postoperatieve complicaties geassocieerd met cerebrale hypoperfusie te verminderen.
Achtergrond en literatuuronderzoek
Cerebrale bloedstroom en systemische bloeddruk klinische bloeddrukregulatie tijdens chirurgie is doelgericht, met MAP ≥65 mmHg die dient als de lagere drempel om orgaanschade te voorkomen. CBF is nauw verbonden met CPP, die op zijn beurt sterk geassocieerd is met MAP. In intraoperatieve instellingen kan de kaart worden verhoogd door het verhogen van de systemische vasculaire weerstand (SVR) of door het vergroten van co. Een toename van de MAP leidt echter niet noodzakelijkerwijs tot verhoogde CBF.
MAP dient als een indirecte maat voor CBF, omdat directe klinische meting van CBF niet haalbaar is. Lassen's autoregulatiemodel, opgericht in de jaren 1950, beschrijft een stabiele CBF binnen een kaartbereik van ongeveer 60-160 mmHg. Factoren zoals leeftijd, comorbiditeiten, vasculaire anatomische variaties en verminderde autoregulatie bemoeilijken echter de geldigheid van dit model.
Recente studies suggereren een behoefte aan geïndividualiseerd bloeddrukbeheer tijdens anesthesie. Hoewel cerebrale perfusie bij wakkere patiënten kan worden gecontroleerd via klinisch onderzoek, wordt dit een uitdaging onder algemene anesthesie. Hemodynamische instabiliteit komt vaak voor tijdens anesthesie en wordt meestal beheerd door vloeistoftoediening en vasopressorinfusie. Anesthetische middelen veroorzaken echter vaak een vermindering van de kaart. Vasopressoren verhogen de kaart via vasoconstrictie en CO-modulatie door alfa- en bèta-adrenerge receptoractivering. De optimale intraoperatieve kaartdrempel blijft onzeker en benadrukt de behoefte aan een beter begrip van de mechanistische interacties tussen MAP -regulatie en CBF.
Cerebrale oxygenatie en bloedstroom NIRS is een niet-invasieve techniek die bijna-infrarood licht (700-850 nm) gebruikt om regionale cerebrale zuurstofverzadiging (RSO2) op een diepte van ongeveer 1,7 cm te meten. Het wordt in toenemende mate perioperatief gebruikt voor het monitoren van hersenoxygenatie en vroege detectie van cerebrale ischemie en hypoxie. Er blijven echter onzekerheden bestaan over de klinische impact van actieve cerebrale NIRS -monitoring op postoperatieve resultaten.
Methodologie voor cerebrale bloedstroommeting eerdere studies naar de MAP-CBF-relatie afhankelijk van invasieve technieken, vaak uitgevoerd in diermodellen. Onlangs zijn niet-invasieve methoden zoals NIRS en transcranial Doppler gebruikt; Deze dienen echter als surrogaatmaten van de bloedstroom en dragen een hoog risico op verkeerde interpretatie. PCMRI is de enige huidige niet-invasieve techniek die absolute CBF-metingen biedt. Aan de Umeå University is PCMRI een gevestigde methode voor het bestuderen van cerebrale hemodynamica en wordt beschouwd als de gouden standaard voor niet-invasieve bloedstroommeting. Het combineren van PCMRI en ASL met invasieve bloeddrukbewaking zorgt voor een uitgebreide beoordeling van de relatie tussen cerebrale bloedstroom, perfusie en systemische bloeddruk.
Kennis hiaten het vastgestelde begrip van de MAP-CBF-relatie wordt vaak in twijfel getrokken, zonder algemeen geaccepteerde alternatieve modellen voor klinische toepassing. De huidige bloeddrukdrempels in anesthesie zijn gegeneraliseerd in plaats van patiëntspecifiek en houden geen rekening met fysiologische parameters of de methode die wordt gebruikt om doelwaarden te bereiken. Veel studies die ten grondslag liggen aan de klinische praktijk zijn verouderd, gebaseerd op indirecte meetmethoden, of uitgevoerd in diermodellen. Het gebruik van surrogaatmarkers voor intraoperatieve cerebrale perfusie blijft beperkt, omdat hun directe correlatie met postoperatieve resultaten onduidelijk is. Dit vereist gelijktijdige metingen van relevante fysiologische parameters met behulp van betrouwbare directe methoden.
Klinische significantie cognitieve stoornissen, vertraagd herstel en verhoogde mortaliteit zijn gekoppeld aan onvoldoende cerebrale perfusie tijdens anesthesie en intensive care. Dit heeft niet alleen invloed op het welzijn van de patiënt, maar verhoogt ook de zorgkosten en de duur van het ziekenhuisverblijf. Een robuuste, geïndividualiseerde hemodynamische parameter die sterk wordt geassocieerd met CBF is noodzakelijk. Als farmacologisch gecontroleerde bloeddruk niet overeenkomt met de huidige kennis van de effecten ervan op cerebrale bloedstroom, moet de rol in anesthesie opnieuw worden geëvalueerd. Bovendien moet RSO2 gemeten via NIRS verder worden onderzocht vanwege het potentieel voor naadloze integratie in de klinische praktijk.
Dit project, met sterke klinische implicaties, omvat ook een fysiologisch onderzoekscomponent om het samenspel van verschillende fysiologische factoren beter te begrijpen. Door directe methoden te gebruiken om CBF te meten en absolute waarden te verkrijgen, willen we robuuste gegevens genereren om de MAP-CBF-relatie opnieuw te definiëren en te beoordelen of het huidige intraoperatieve bloeddrukbeheer gunstig is voor patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden
- Werving
- Umeå University Hospital
-
Contact:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46707567067
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA Classificatie 1-3
- BMI 18,5-29.9
- MMSE> 23
- Electieve chirurgie gepland.
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker of andere contra -indicaties voor MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verandering in cerebrale bloedstroom met verhoogde systemische bloeddruk tijdens algemene anesthesie
|
Verhogen van de systemische bloeddruk voor het meten van veranderingen in de cerebrale bloedstroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: 1 uur
|
ml/min zoals gemeten met MRI
|
1 uur
|
|
RSO2
Tijdsspanne: 1 uur
|
Regionale zuurstofverzadigingsindex
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-05508-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .