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Hipertensión y hemoyámica cerebrovascular en anestesia general

10 de marzo de 2025 actualizado por: Umeå University

Los efectos de la hipertensión inducida en la hemodinámica cerebrovascular durante la anestesia general

Durante la anestesia, a menudo se requieren medicamentos para la presión arterial para lograr un nivel de presión arterial adecuado. Sin embargo, existe un conocimiento limitado sobre lo que constituye una presión arterial adecuada para garantizar un flujo sanguíneo suficiente al cerebro. Este proyecto tiene como objetivo mapear la relación entre la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral utilizando un escáner de resonancia magnética. Los resultados contribuirán a una mejor comprensión de esta relación y conducirán a un mejor manejo del flujo sanguíneo cerebral durante la cirugía en pacientes anestesiados.

¿Cómo funciona el proyecto? Día 1 Antes de su cirugía planificada, se reunirá con un anestesiólogo para obtener información y evaluación. También se someterá a una resonancia magnética del cerebro mientras está despierto. El examen de MRI no tiene efectos secundarios o riesgos. El espacio dentro del escáner de resonancia magnética es apretado, especialmente alrededor de la cabeza. Si se siente incómodo, el examen se detendrá de inmediato. La máquina es ruidosa, por lo que usará protección auditiva, pero puede comunicarse con el personal durante todo el examen. El escaneo lleva aproximadamente 30 minutos, durante los cuales solo necesita acostarse y relajarse.

Día 2 Después de su cirugía planificada, un anestesiólogo y una enfermera de anestesia lo transferirán al escáner de resonancia magnética mientras permanece bajo anestesia. No se le despertará entre la cirugía y la resonancia magnética; En cambio, será transportado mientras aún está anestesiado, siguiendo los procedimientos hospitalarios estándar.

Permanecerá bajo las mismas drogas anestésicas que durante la cirugía. Se utilizará continuamente el mismo medicamento para elevar la presión arterial, la noradrenalina.

No se administrarán medicamentos adicionales, más allá de los necesarios para la anestesia normal, antes del examen de resonancia magnética.

Todo el proyecto tomará aproximadamente 1,5 horas además de la cirugía. Si aún no tiene un catéter arterial (un monitor de presión arterial a través de una arteria en la muñeca), se insertará uno mientras esté dormido.

Antes del examen de resonancia magnética:

Examen de línea de base: si se detectan anormalidades, el escaneo será detenido y será informado y seguido por un médico.

Aumento de la presión arterial: su presión arterial se elevará aproximadamente el 30% (equivalente a la actividad física leve, como trotar).

Escaneo de seguimiento en el nivel de presión arterial más alto. La presión arterial vuelve a la normalidad. Todos los niveles de presión arterial permanecerán dentro de rangos clínicamente aceptables para pacientes anestesiados y estarán regulados con el mismo medicamento que se usa durante la cirugía.

Después de la resonancia magnética:

Te despertarán en la sala de preparación de anestesia al lado del escáner de resonancia magnética.

El catéter arterial se eliminará antes de despertarse. Será transportado a la unidad postoperatoria para su monitoreo. El cirujano responsable de su atención determinará cuándo puede ser dado de alta.

Los posibles riesgos y los efectos secundarios del transporte participante de transporte de un paciente anestesiado para una exploración de resonancia magnética fuera de la sala de operaciones conlleva algunos riesgos. Sin embargo, nuestro hospital ha establecido procedimientos para el transporte diario de pacientes anestesiados y una división estructurada de responsabilidades para gestionar situaciones inesperadas. Será monitoreado por un anestesiólogo experimentado y una enfermera de anestesia durante todo el procedimiento.

El monitoreo de rutina incluye presión arterial, frecuencia cardíaca, profundidad de anestesia y niveles de oxígeno.

No se han observado efectos a largo plazo a partir de escaneos de resonancia magnética o anestesia a corto plazo para estos exámenes.

La mayoría de las complicaciones relacionadas con la anestesia general ocurren durante la inducción o el despertar, y estos riesgos existen independientemente de la participación del estudio.

La participación del estudio puede aumentar ligeramente el riesgo de que las líneas IV o los tubos de respiración se desalojen debido al movimiento mientras se anestesizan.

Un período prolongado bajo anestesia puede causar una ligera fatiga adicional al despertar.

Para asegurarse de comprender la información sobre este estudio, tomará una prueba cognitiva simple (5 minutos) antes de la cirugía.

Si surgen complicaciones inesperadas durante la cirugía, su participación en el estudio se suspenderá. Si la exploración por resonancia magnética revela alguna anormalidad, lo remitiremos a un neurólogo o neurocirujano para una evaluación adicional.

¿Qué les pasa a mis datos? El proyecto recopilará información de salud de sus registros médicos y escaneos de resonancia magnética.

Todos los datos serán seudonimizados (codificados) para que no se pueda vincular personalmente.

La clave para decodificar esta información será almacenada de forma segura por la enfermera de investigación en el Centro Neuro-Head-Neck (NHHC).

Solo el personal de investigación autorizado tendrá acceso a los datos seudonimizados. Su información estará protegida de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El impacto de la presión arterial sobre el flujo sanguíneo cerebral: un estudio de resonancia magnética sobre los umbrales de la presión arterial neuroprotectora durante la anestesia

Abreviaturas utilizadas en el programa de investigación

ASA - Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos

ASL - etiquetado de giro arterial

BP - Presión arterial

CBF - flujo sanguíneo cerebral

Gasto cardíaco

CPP - Presión de perfusión cerebral

CVR - Resistencia vascular cerebral

CT - tomografía computarizada

RRHH - frecuencia cardíaca

ICP - presión intracraneal

Mapa: presión arterial media

MRI - Imágenes de resonancia magnética

NIRS - Espectroscopía de infrarrojo cercano

PCMRI - Imágenes de resonancia magnética de contraste de fase

RSO2 - Saturación regional de oxígeno cerebral

Objetivo y objetivos para garantizar la perfusión cerebral adecuada (CBF) durante la anestesia general es fundamental para mantener suficiente oxigenación y suministro de sangre al cerebro durante la cirugía. Esta regulación se logra principalmente a través de ajustes de presión arterial (MAP) utilizando vasopresores para mantener una presión de perfusión adecuada y, en consecuencia, suficiente CBF. Sin embargo, la relación entre MAP, HR y CBF es compleja, particularmente porque el aumento del MAP a menudo requiere el aumento de la resistencia vascular, lo que puede reducir paradójicamente el flujo sanguíneo. Además, el sistema autorregulador complica la relación entre CVR y el flujo sanguíneo cerebral. A pesar de estas complejidades, MAP se considera el marcador sustituto más relevante para CBF en la práctica clínica. La mayoría de los escenarios intraoperatorios se dirigen a un mapa de ≥65 mmHg para garantizar una perfusión de órganos suficiente independientemente del género, la edad o las comorbilidades.

Otro marcador sustituto comúnmente utilizado es RSO2, medido a través de NIRS. El CBF deteriorado durante la anestesia se ha asociado con deterioro cognitivo postoperatorio y confusión. Para mitigar los síntomas postoperatorios relacionados con la hipoperfusión, es esencial determinar el manejo óptimo de la presión arterial intraoperatoria para cada paciente. Esto requiere más investigación sobre cómo la regulación de la presión arterial a través de agentes anestésicos de uso común afecta a CBF.

Nuestra hipótesis es que el CBF durante la regulación de la anestesia y la presión arterial a través de vasopresores no se correlaciona con la práctica clínica actual. Esto se debe a variaciones interindividuales significativas y otros factores fisiológicos, como la FC, el tono vascular y las pulsaciones arteriales, lo que puede influir en la relación entre la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral. Además, las técnicas de resonancia magnética avanzada podrían facilitar una comprensión más precisa de la relación MAP-CBF, lo que lleva al desarrollo de marcadores sustitutos más robustos.

El objetivo de este estudio es investigar el impacto de las alteraciones de la presión arterial utilizando noradrenalina en la hemodinámica cerebral en sujetos anestesiados. Esto se logrará midiendo directamente MAP, HR, CO, CBF y oxigenación cerebral regional simultáneamente, una metodología no implementada previamente.

Preguntas de investigación

Investigue cómo la elevación de la presión arterial inducida farmacológicamente (20-30% por encima de la línea de base) a través de la noradrenalina afecta el flujo sanguíneo cerebral.

Aclare las relaciones entre CVR, CO, MAP, HR y CBF.

Desarrolle una nueva curva de relación entre MAP y CBF.

Evaluar la saturación regional de oxígeno cerebral (RSO2) a través de NIRS en relación con CBF utilizando MRI en diferentes condiciones de mapa.

Emplearemos la resonancia magnética para la cuantificación del flujo sanguíneo en los principales vasos cerebrales (PCMRI) y el tejido cerebral (ASL), al tiempo que mide RSO2 usando NIRS. Un estudio preliminar sobre voluntarios sanos y despiertos demostró que la elevación del mapa inducida por noradrenfrina se correlaciona con un aumento de CVR y CO reducido, lo que finalmente conduce a una disminución de CBF a pesar del mapa más alto. Estos hallazgos podrían influir significativamente en las percepciones actuales de la relación MAP-CBF y mejorar la seguridad intraoperatoria al reducir el riesgo de complicaciones postoperatorias asociadas con la hipoperfusión cerebral.

Antecedentes y revisión de la literatura

El flujo sanguíneo cerebral y la regulación de la presión arterial clínica sistémica de la presión arterial durante la cirugía se dirige a objetivos, con MAP ≥65 mmHg que sirve como el umbral inferior para prevenir el daño de los órganos. CBF está estrechamente vinculado a CPP, que a su vez está fuertemente asociado con MAP. En los entornos intraoperatorios, el MAP se puede aumentar al aumentar la resistencia vascular sistémica (SVR) o aumentando el CO. Sin embargo, un aumento en el MAP no necesariamente conduce a un aumento de CBF.

MAP sirve como una medida indirecta de CBF ya que no es factible la medición clínica directa de CBF. El modelo de autorregulación de Lassen, establecido en la década de 1950, describe un CBF estable dentro de un rango de mapa de aproximadamente 60-160 mmHg. Sin embargo, factores como la edad, las comorbilidades, las variaciones anatómicas vasculares y la autorregulación deteriorada complican la validez de este modelo.

Estudios recientes sugieren la necesidad de un manejo de la presión arterial individualizada durante la anestesia. Si bien la perfusión cerebral en pacientes despiertos puede ser monitoreada a través del examen clínico, esto se vuelve desafiante bajo la anestesia general. La inestabilidad hemodinámica es común durante la anestesia y se maneja típicamente a través de la administración de fluidos y la infusión de vasopresores. Sin embargo, los agentes anestésicos a menudo inducen una reducción en el mapa. Los vasopresores aumentan el MAP a través de la vasoconstricción y la modulación de CO a través de la activación del receptor alfa y beta-adrenérgico. El umbral óptimo del mapa intraoperatorio sigue siendo incierto, destacando la necesidad de una mejor comprensión de las interacciones mecanicistas entre la regulación del mapa y el CBF.

La oxigenación cerebral y el flujo sanguíneo NIR es una técnica no invasiva que utiliza luz infrarroja cercana (700-850 nm) para medir la saturación regional de oxígeno cerebral (RSO2) a una profundidad de aproximadamente 1,7 cm. Se utiliza cada vez más perioperatorio para monitorear la oxigenación cerebral y la detección temprana de isquemia cerebral e hipoxia. Sin embargo, quedan incertidumbres con respecto al impacto clínico del monitoreo activo de NIR cerebrales en los resultados postoperatorios.

La metodología para la medición del flujo sanguíneo cerebral estudios anteriores en la relación MAP-CBF se basó en técnicas invasivas, a menudo realizadas en modelos animales. Recientemente, se han utilizado métodos no invasivos como NIR y Doppler transcraneal; Sin embargo, estos sirven como medidas sustitutas del flujo sanguíneo y conllevan un alto riesgo de mala interpretación. PCMRI es la única técnica no invasiva actual que proporciona mediciones absolutas de CBF. En la Universidad de Umeå, PCMRI es un método establecido para estudiar la hemodinámica cerebral y se considera el estándar de oro para la medición del flujo sanguíneo no invasivo. La combinación de PCMRI y ASL con monitoreo invasivo de la presión arterial permite una evaluación integral de la relación entre el flujo sanguíneo cerebral, la perfusión y la presión arterial sistémica.

Lagunas de conocimiento La comprensión establecida de la relación MAP-CBF se cuestiona con frecuencia, sin modelos alternativos ampliamente aceptados para la aplicación clínica. Los umbrales actuales de la presión arterial en la anestesia son generalizados en lugar de específicos del paciente y no tienen en cuenta los parámetros fisiológicos o el método utilizado para lograr valores objetivo. Muchos estudios que sustentan la práctica clínica están desactualizados, se basan en métodos de medición indirectos o realizados en modelos animales. El uso de marcadores sustitutos para la perfusión cerebral intraoperatoria sigue siendo limitado, ya que su correlación directa con los resultados postoperatorios no está clara. Esto requiere mediciones simultáneas de parámetros fisiológicos relevantes utilizando métodos directos confiables.

El deterioro cognitivo de significación clínica, la recuperación tardía y el aumento de la mortalidad se han relacionado con la perfusión cerebral inadecuada durante la anestesia y los cuidados intensivos. Esto no solo afecta el bienestar del paciente, sino que también aumenta los costos de atención médica y la duración de la estadía en el hospital. Es necesario un parámetro hemodinámico robusto e individualizado fuertemente asociado con CBF. Si la presión arterial controlada farmacológicamente no se alinea con el conocimiento actual de sus efectos sobre el flujo sanguíneo cerebral, su papel en la anestesia debe reevaluarse. Además, el RSO2 medido a través de NIRS debe investigarse más a fondo debido a su potencial de integración perfecta en la práctica clínica.

Este proyecto, con fuertes implicaciones clínicas, también incorpora un componente de investigación fisiológica para comprender mejor la interacción de varios factores fisiológicos. Al emplear métodos directos para medir CBF y obtener valores absolutos, nuestro objetivo es generar datos sólidos para redefinir la relación MAP-CBF y evaluar si el manejo actual de la presión arterial intraoperatoria es beneficioso para los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46707567067
  • Correo electrónico: laleh.zarrinkoob@umu.se

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia
        • Reclutamiento
        • Umeå University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación ASA 1-3
  • IMC 18,5-29.9
  • Mmse> 23
  • Cirugía electiva planeada.

Criterios de exclusión:

- marcapasos u otras contraindicaciones para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cambio en el flujo sanguíneo cerebral con una mayor presión arterial sistémica durante la anestesia general
Aumento de la presión arterial sistémica para medir los cambios en el flujo sanguíneo cerebral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 1 hora
ml/min medido por resonancia magnética
1 hora
RSO2
Periodo de tiempo: 1 hora
Índice regional de saturación de oxígeno
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

6 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-05508-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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