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Hipertensão e Hemoyilâmica Cerebrovascular em Anestesia Geral

10 de março de 2025 atualizado por: Umeå University

Os efeitos da hipertensão induzida na hemodinâmica cerebrovascular durante a anestesia geral

Durante a anestesia, os medicamentos que causam pressão arterial são frequentemente necessários para atingir um nível adequado de pressão arterial. No entanto, há conhecimento limitado sobre o que constitui uma pressão arterial adequada para garantir um fluxo sanguíneo suficiente para o cérebro. Este projeto tem como objetivo mapear a relação entre pressão arterial e fluxo sanguíneo cerebral usando um scanner de ressonância magnética. Os resultados contribuirão para uma melhor compreensão dessa relação e levarão a um melhor tratamento do fluxo sanguíneo cerebral durante a cirurgia em pacientes anestesiados.

Como funciona o projeto? Dia 1 antes da cirurgia planejada, você se encontrará com um anestesista para obter informações e avaliação. Você também passará por uma ressonância magnética do cérebro enquanto acordou. O exame de ressonância magnética não tem efeitos ou riscos colaterais. O espaço dentro do scanner de ressonância magnética é apertado, especialmente ao redor da cabeça. Se você se sentir desconfortável, o exame será interrompido imediatamente. A máquina é barulhenta, então você usará proteção auditiva, mas pode se comunicar com a equipe durante todo o exame. A varredura leva aproximadamente 30 minutos, durante os quais você só precisa ficar quieto e relaxar.

Dia 2 após sua cirurgia planejada, um anestesista e uma enfermeira de anestesia o transferirão para o scanner de ressonância magnética enquanto você permanecer sob anestesia. Você não será acordado entre a cirurgia e a ressonância magnética; Em vez disso, você será transportado enquanto ainda anestesiado, seguindo procedimentos hospitalares padrão.

Você permanecerá sob os mesmos medicamentos anestésicos que durante a cirurgia. A mesma medicação para levantar a pressão arterial, a noradrenalina, será usada continuamente.

Nenhum medicamento adicional, além dos necessários para a anestesia normal, será administrado antes do exame de ressonância magnética.

Todo o projeto levará cerca de 1,5 horas, além da cirurgia. Se você ainda não possui um cateter arterial (um monitor de pressão arterial por meio de uma artéria no pulso), um será inserido enquanto você estiver dormindo.

Antes do exame de ressonância magnética:

Exame de linha de base - Se alguma anormalidade for detectada, a varredura será interrompida e você será informado e seguido por um médico.

Aumento da pressão arterial - Sua pressão arterial será aumentada em aproximadamente 30% (equivalente à atividade física leve, como corrida).

Digitalização de acompanhamento no nível mais alto da pressão arterial. A pressão arterial retorna ao normal. Todos os níveis de pressão arterial permanecerão dentro de faixas clinicamente aceitáveis ​​para pacientes anestesiados e serão regulados com o mesmo medicamento usado durante a cirurgia.

Depois da ressonância magnética:

Você será acordado na sala de preparação da anestesia ao lado do scanner de ressonância magnética.

O cateter arterial será removido antes de acordar. Você será transportado para a unidade pós -operatória para monitoramento. O cirurgião responsável por seus cuidados determinará quando você poderá receber alta.

Possíveis riscos e efeitos colaterais da participação no transporte de um paciente anestesiado para uma ressonância magnética fora da sala de operações carrega alguns riscos. No entanto, nosso hospital estabeleceu procedimentos para o transporte diário de pacientes anestesiados e uma divisão estruturada de responsabilidades para gerenciar situações inesperadas. Você será monitorado por um anestesista experiente e enfermeiro de anestesia durante todo o procedimento.

O monitoramento de rotina inclui pressão arterial, freqüência cardíaca, profundidade da anestesia e níveis de oxigênio.

Não foram observados efeitos a longo prazo a partir de varreduras de ressonância magnética ou anestesia a curto prazo para esses exames.

A maioria das complicações relacionadas à anestesia geral ocorre durante a indução ou despertar, e esses riscos existem independentemente da participação do estudo.

A participação do estudo pode aumentar levemente o risco de linhas IV ou tubos respiratórios se desalojar devido ao movimento enquanto anestesiado.

Um período prolongado sob anestesia pode causar leve fadiga adicional ao acordar.

Para garantir que você entenda as informações sobre este estudo, você fará um teste cognitivo simples (5 minutos) antes da cirurgia.

Se surgirem complicações inesperadas durante a cirurgia, sua participação no estudo será descontinuada. Se a ressonância magnética revelar anormalidades, o encaminharemos a um neurologista ou neurocirurgião para avaliação adicional.

O que acontece com meus dados? O projeto coletará informações de saúde de seus registros médicos e varreduras de ressonância magnética.

Todos os dados serão pseudonimizados (codificados) para que não possam ser vinculados a você pessoalmente.

A chave para decodificar essas informações será armazenada com segurança pela enfermeira de pesquisa no Neuro-Head-Neck Center (NHHC).

Somente o pessoal de pesquisa autorizado terá acesso aos dados pseudonimizados. Suas informações serão protegidas de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O impacto da pressão arterial no fluxo sanguíneo cerebral: um estudo de ressonância magnética sobre limiares de pressão arterial neuroprotetora durante a anestesia

Abreviações usadas no programa de pesquisa

ASA - Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas

ASL - rotulagem de spin arterial

BP - pressão arterial

CBF - fluxo sanguíneo cerebral

Co - débito cardíaco

CPP - pressão de perfusão cerebral

CVR - Resistência vascular cerebral

CT - Tomografia computadorizada

HR - freqüência cardíaca

ICP - pressão intracraniana

Mapa - pressão arterial média

Ressonância magnética - ressonância magnética

NIRS - Espectroscopia de infravermelho próximo

PCMRI - ressonância magnética de contraste de fase

RSO2 - saturação regional de oxigênio cerebral

Objetivo e objetivos garantir a perfusão cerebral adequada (CBF) durante a anestesia geral é fundamental para manter a oxigenação suficiente e o suprimento sanguíneo no cérebro durante a cirurgia. Esta regulação é alcançada principalmente através de ajustes na pressão arterial (MAP) usando vasopressores para manter a pressão de perfusão adequada e, consequentemente, CBF suficiente. No entanto, a relação entre mapa, FC e CBF é complexa, principalmente porque o aumento do mapa geralmente requer aumento da resistência vascular, o que pode reduzir paradoxicamente o fluxo sanguíneo. Além disso, o sistema autoregulatório complica a relação entre CVR e fluxo sanguíneo cerebral. Apesar dessas complexidades, o MAP é considerado o marcador substituto mais relevante para o CBF na prática clínica. A maioria dos cenários intraoperatórios tem como alvo um mapa de ≥65 mmHg para garantir perfusão de órgãos suficientes, independentemente de sexo, idade ou comorbidades.

Outro marcador substituto comumente usado é o RSO2, medido via NIRS. O CBF prejudicado durante a anestesia tem sido associado ao declínio e confusão cognitivas pós -operatórias. Para mitigar os sintomas relacionados à hipoperfusão pós-operatória, é essencial determinar o gerenciamento ideal da pressão arterial intraoperatória para cada paciente. Isso requer mais pesquisas sobre como a regulação da pressão arterial por meio de agentes anestésicos comumente usados ​​afeta o CBF.

Nossa hipótese é que o CBF durante a anestesia e a regulação da pressão arterial via vasopressor não se correlaciona com a prática clínica atual. Isso se deve a variações interindividuais significativas e outros fatores fisiológicos, como FC, tônus ​​vascular e pulsações arteriais, o que pode influenciar a relação entre pressão arterial e fluxo sanguíneo cerebral. Além disso, as técnicas avançadas de ressonância magnética podem facilitar uma compreensão mais precisa do relacionamento MAP-CBF, levando ao desenvolvimento de marcadores substitutos mais robustos.

O objetivo deste estudo é investigar o impacto das alterações da pressão arterial usando noradrenalina na hemodinâmica cerebral em indivíduos anestesiados. Isso será alcançado medindo diretamente o mapa, o HR, CO, CBF e a oxigenação cerebral regional simultaneamente, uma metodologia não implementada anteriormente.

Questões de pesquisa

Investigue como a elevação da pressão arterial induzida por farmacologicamente (20-30% acima da linha de base) via norepinefrina afeta o fluxo sanguíneo cerebral.

Esclareça as relações entre CVR, CO, MAP, HR e CBF.

Desenvolva uma nova curva de relacionamento entre o MAP e o CBF.

Avalie a saturação regional de oxigênio cerebral (RSO2) via NIRS em relação ao CBF usando ressonância magnética sob diferentes condições do mapa.

Empregaremos ressonância magnética para quantificação do fluxo sanguíneo nos principais vasos cerebrais (PCMRI) e tecido cerebral (ASL), além de medir o RSO2 usando NIRs. Um estudo preliminar sobre voluntários saudáveis ​​e acordados demonstrou que a elevação do mapa induzida por norepinefrina se correlaciona com o aumento da CVR e a redução de CO, levando à diminuição do CBF apesar do mapa mais alto. Esses achados podem influenciar significativamente as percepções atuais da relação MAP-CBF e melhorar a segurança intraoperatória, reduzindo o risco de complicações pós-operatórias associadas à hipoperfusão cerebral.

Revisão de Antecedentes e Literatura

O fluxo sanguíneo cerebral e a regulação da pressão arterial clínica da pressão arterial sistêmica durante a cirurgia são direcionados a objetivos, com mapa ≥65 mmHg servindo como limiar mais baixo para evitar danos nos órgãos. O CBF está intimamente ligado ao CPP, que por sua vez está fortemente associado ao mapa. Em ambientes intraoperatórios, o MAP pode ser aumentado, aumentando a resistência vascular sistêmica (SVR) ou aumentando co. No entanto, um aumento no mapa não leva necessariamente ao aumento da CBF.

O mapa serve como uma medida indireta do CBF, uma vez que a medição clínica direta do CBF não é viável. O modelo de autoregulação de Lassen, estabelecido na década de 1950, descreve um CBF estável dentro de uma faixa de mapa de aproximadamente 60-160 mmHg. No entanto, fatores como idade, comorbidades, variações anatômicas vasculares e autorregulação prejudicada complicam a validade desse modelo.

Estudos recentes sugerem a necessidade de gerenciamento individualizado da pressão arterial durante a anestesia. Embora a perfusão cerebral em pacientes acordados possa ser monitorada por exame clínico, isso se torna desafiador sob anestesia geral. A instabilidade hemodinâmica é comum durante a anestesia e é normalmente gerenciada através da administração de fluidos e infusão de vasopressores. No entanto, agentes anestésicos geralmente induzem uma redução no mapa. Os vasopressores aumentam o mapa via vasoconstrição e modulação de CO através da ativação do receptor alfa e beta-adrenérgico. O limiar ideal do mapa intraoperatório permanece incerto, destacando a necessidade de uma melhor compreensão das interações mecanicistas entre a regulação do mapa e o CBF.

A oxigenação cerebral e o fluxo sanguíneo NIRS é uma técnica não invasiva que usa luz de infravermelho próximo (700-850 nm) para medir a saturação regional de oxigênio cerebral (RSO2) a uma profundidade de aproximadamente 1,7 cm. É cada vez mais utilizado perioperatório para monitorar a oxigenação cerebral e a detecção precoce de isquemia e hipóxia cerebral. No entanto, permanecem incertezas em relação ao impacto clínico do monitoramento ativo de NIRs cerebrais nos resultados pós -operatórios.

Metodologia para medição de fluxo sanguíneo cerebral Estudos anteriores sobre a relação MAP-CBF dependiam de técnicas invasivas, geralmente realizadas em modelos animais. Recentemente, métodos não invasivos, como NIRs e Doppler transcraniano, foram utilizados; No entanto, eles servem como medidas substitutas de fluxo sanguíneo e apresentam um alto risco de interpretação errônea. O PCMRI é a única técnica não invasiva atual que fornece medições absolutas de CBF. Na Universidade Umeå, o PCMRI é um método estabelecido para estudar hemodinâmica cerebral e é considerado o padrão-ouro para a medição de fluxo sanguíneo não invasivo. A combinação de PCMRI e ASL com o monitoramento invasivo da pressão arterial permite uma avaliação abrangente da relação entre fluxo sanguíneo cerebral, perfusão e pressão arterial sistêmica.

Lacunas de conhecimento O entendimento estabelecido do relacionamento MAP-CBF é frequentemente questionado, sem modelos alternativos amplamente aceitos para aplicação clínica. Os limiares atuais da pressão arterial na anestesia são generalizados e não específicos do paciente e não respondem por parâmetros fisiológicos ou o método usado para atingir valores-alvo. Muitos estudos subjacentes à prática clínica estão desatualizados, com base em métodos de medição indireta ou conduzidos em modelos animais. O uso de marcadores substitutos para a perfusão cerebral intraoperatória permanece limitada, pois sua correlação direta com resultados pós -operatórios não é clara. Isso requer medições simultâneas de parâmetros fisiológicos relevantes usando métodos diretos confiáveis.

Significância clínica comprometimento cognitivo, recuperação tardia e aumento da mortalidade têm sido associados à perfusão cerebral inadequada durante a anestesia e terapia intensiva. Isso não afeta apenas o bem-estar do paciente, mas também aumenta os custos de saúde e a duração da internação. Um parâmetro hemodinâmico robusto e individualizado é fortemente associado ao CBF. Se a pressão arterial controlada farmacologicamente não se alinhar com o conhecimento atual de seus efeitos no fluxo sanguíneo cerebral, seu papel na anestesia deve ser reavaliado. Além disso, o RSO2 medido via NIRS deve ser investigado ainda mais devido ao seu potencial de integração perfeita na prática clínica.

Este projeto, com fortes implicações clínicas, também incorpora um componente de pesquisa fisiológica para entender melhor a interação de vários fatores fisiológicos. Ao empregar métodos diretos para medir o CBF e obter valores absolutos, pretendemos gerar dados robustos para redefinir a relação MAP-CBF e avaliar se o gerenciamento atual da pressão arterial intraoperatório é benéfico para os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia
        • Recrutamento
        • Umeå University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Classificação ASA 1-3
  • IMC 18,5-29,9
  • Mmse> 23
  • Cirurgia eletiva planejada.

Critérios de exclusão:

- Pacemaker ou outras contra -indicações para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mudança no fluxo sanguíneo cerebral com aumento da pressão arterial sistêmica durante a anestesia geral
Aumento da pressão arterial sistêmica para medição de alterações no fluxo sanguíneo cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 1 hora
mL/min conforme medido por ressonância magnética
1 hora
RSO2
Prazo: 1 hora
Índice regional de saturação de oxigênio
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

6 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-05508-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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