Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie i hemoynamika naczyń mózgowych w znieczuleniu ogólnie

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Umeå University

Wpływ indukowanego nadciśnienia na hemodynamikę naczyń mózgowych podczas znieczulenia ogólnego

Podczas znieczulenia leki podnoszące ciśnienie krwi są często wymagane do osiągnięcia odpowiedniego poziomu ciśnienia krwi. Istnieje jednak ograniczona wiedza na temat tego, co stanowi odpowiednie ciśnienie krwi, aby zapewnić wystarczający przepływ krwi do mózgu. Ten projekt ma na celu zmapowanie związku między ciśnieniem krwi a przepływem krwi w mózgu za pomocą skanera MRI. Wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia tego związku i doprowadzą do poprawy leczenia przepływu krwi w mózgu podczas operacji u znieczulonych pacjentów.

Jak działa projekt? Dzień 1 przed planowaną operacją spotkasz się z anestezjologiem w celu uzyskania informacji i oceny. Podczas bukowania się również przejdziesz skanowanie MRI mózgu. Badanie MRI nie ma skutków ubocznych ani ryzyka. Przestrzeń wewnątrz skanera MRI jest ciasna, szczególnie wokół głowy. Jeśli czujesz się nieswojo, badanie zostanie natychmiast zatrzymane. Maszyna jest głośna, więc będziesz nosić ochronę słuchu, ale możesz komunikować się z personelem podczas egzaminu. Skanowanie zajmuje około 30 minut, podczas których trzeba tylko leżeć i zrelaksować się.

Dzień 2 Po planowanej operacji anestezjolog i pielęgniarka znieczulająca przeniesie cię do skanera MRI, gdy pozostajesz w znieczuleniu. Nie będziesz obudzony między operacją a skanem MRI; Zamiast tego zostaniesz przetransportowany, gdy jest jeszcze znieczulony, po standardowych procedur szpitalnych.

Podczas operacji pozostaniesz pod tymi samymi lekami znieczulającymi. Te same leki podnoszące ciśnienie krwi, noradrenalina, będzie stale stosowany.

Żadne dodatkowe leki, poza tymi niezbędnymi do normalnego znieczulenia, nie zostaną podane przed badaniem MRI.

Cały projekt potrwa około 1,5 godziny oprócz operacji. Jeśli nie masz jeszcze cewnika tętniczego (monitor ciśnienia krwi za pośrednictwem tętnicy w nadgarstku), zostaniesz wstawiony podczas śpiącego.

Przed badaniem MRI:

Badanie wyjściowe - Jeśli zostaną wykryte jakiekolwiek nieprawidłowości, skan zostanie zatrzymany, a zostaniesz poinformowany, a następnie lekarz.

Wzrost ciśnienia krwi - twoje ciśnienie krwi zostanie podniesione o około 30% (równoważne łagodnej aktywności fizycznej, takiej jak jogging).

Skanowanie kontrolne na wyższym poziomie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi powraca do normy. Wszystkie poziomy ciśnienia krwi pozostaną w klinicznie akceptowalnych zakresach dla znieczulonych pacjentów i będą regulowane tym samym lekiem, jak podczas operacji.

Po MRI:

Zostaniesz obudzony w pokoju przygotowawczym znieczulenia obok skanera MRI.

Cewnik tętniczy zostanie usunięty przed przebudzeniem. Zostaniesz przetransportowany do jednostki pooperacyjnej w celu monitorowania. Chirurg odpowiedzialny za twoją opiekę określi, kiedy możesz zostać zwolniony.

Możliwe ryzyko i skutki uboczne uczestnictwa w transporcie znieczulonego pacjenta do skanowania MRI poza salach operacyjnych zawiera pewne ryzyko. Jednak nasz szpital ustalił procedury codziennego transportu znieczulonych pacjentów i ustrukturyzowany podział obowiązków w zakresie zarządzania nieoczekiwanymi sytuacjami. Będziesz monitorowany przez doświadczonego anestezjologa i pielęgniarki anestezjologicznej podczas procedury.

Rutynowe monitorowanie obejmuje ciśnienie krwi, tętno, głębokość znieczulenia i poziomy tlenu.

Nie zaobserwowano długoterminowych skutków na skanach MRI ani znieczulenia krótkoterminowego dla tych badań.

Większość powikłań związanych z znieczuleniem ogólnym występuje podczas indukcji lub przebudzenia, a ryzyko te istnieje niezależnie od udziału w badaniu.

Udział w badaniu może nieznacznie zwiększyć ryzyko, że linie IV lub rurki oddychania zostaną wypchnięte z powodu ruchu podczas znieczulania.

Przedłużony okres w znieczuleniu może powodować niewielkie dodatkowe zmęczenie po przebudzeniu.

Aby upewnić się, że rozumiesz informacje o tym badaniu, przed operacją podejmiesz prosty test poznawczy (5 minut).

Jeśli podczas operacji pojawią się jakieś nieoczekiwane powikłania, twój udział w badaniu zostanie przerwany. Jeśli skan MRI ujawni jakiekolwiek nieprawidłowości, skierujemy Cię do neurologa lub neurochirurga w celu dalszej oceny.

Co dzieje się z moimi danymi? Projekt zbiera informacje zdrowotne z dokumentacji medycznej i skanów MRI.

Wszystkie dane zostaną pseudonimizowane (zakodowane), aby nie można ich było połączyć osobiście.

Klucz do dekodowania tych informacji będzie bezpiecznie przechowywany przez pielęgniarkę badawczą w centrum Neuro-Head-Neck (NHHC).

Tylko upoważniony personel badawczy będzie miał dostęp do pseudonimizowanych danych. Twoje informacje będą chronione zgodnie z ogólnym rozporządzeniem w zakresie ochrony danych (RODO).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ ciśnienia krwi na przepływ krwi mózgowej: badanie MRI na neuroprotekcyjne progi ciśnienia krwi podczas znieczulenia

Skróty stosowane w programie badawczym

ASA - Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists

ASL - tętnicze etykietowanie wirowania

BP - Ciśnienie krwi

CBF - mózgowy przepływ krwi

CO - Cardiac pojemność pojemności

CPP - ciśnienie perfuzji mózgowej

CVR - oporność naczyniowa mózgowa

CT - tomografia komputerowa

HR - tętno

ICP - ciśnienie śródczaszkowe

Mapa - średnie ciśnienie tętnicze

MRI - obrazowanie rezonansu magnetycznego

NIRS - spektroskopia bliskiej podczerwieni

PCMRI - Obrazowanie rezonansu magnetycznego z kontrolą fazową

RSO2 - Regionalne nasycenie tlenu mózgowe

Cel i cele zapewniające odpowiednią perfuzję mózgową (CBF) podczas znieczulenia ogólnego ma kluczowe znaczenie dla utrzymania wystarczającego natlenienia i dopływu krwi do mózgu podczas operacji. Ta regulacja osiąga się przede wszystkim poprzez regulacje ciśnienia krwi (MAP) przy użyciu wazopresorów w celu utrzymania odpowiedniego ciśnienia perfuzji, a tym samym wystarczającego CBF. Jednak związek między MAP, HR i CBF jest złożony, szczególnie ponieważ rosnąca mapa często wymaga zwiększenia oporności naczyniowej, co może paradoksalnie zmniejszać przepływ krwi. Ponadto układ autoregulacyjny komplikuje związek między CVR i mózgowym przepływem krwi. Pomimo tych złożoności MAP jest uważany za najbardziej odpowiedni marker zastępczy dla CBF w praktyce klinicznej. Większość scenariuszy śródoperacyjnych jest skierowana do mapy ≥65 mmHg, aby zapewnić wystarczającą perfuzję narządów niezależnie od płci, wieku lub chorób współistniejących.

Kolejnym powszechnie stosowanym markerem zastępczym jest RSO2, mierzony za pomocą NIRS. Upośledzony CBF podczas znieczulenia jest związany z pooperacyjnym spadkiem poznawczym i zamieszaniem. Aby złagodzić objawy pooperacyjne związane z hipoperfuzją, konieczne jest określenie optymalnego wewnątrzoperacyjnego zarządzania ciśnieniem krwi dla każdego pacjenta. Wymaga to dalszych badań nad tym, w jaki sposób regulacja ciśnienia krwi poprzez powszechnie stosowane środki znieczulające wpływa na CBF.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​CBF podczas znieczulenia i regulacji ciśnienia krwi za pośrednictwem wazopresorów nie koreluje z obecną praktyką kliniczną. Wynika to z znacznych różnic międzyosobniczych i innych czynników fizjologicznych, takich jak HR, napięcie naczyniowe i pulsacje tętnicze, które mogą wpływać na związek między ciśnieniem krwi a mózgowym przepływem krwi. Ponadto zaawansowane techniki MRI mogą ułatwić dokładniejsze zrozumienie relacji MAP-CBF, co prowadzi do opracowania bardziej solidnych markerów zastępczych.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmian ciśnienia krwi za pomocą noradrenaliny na hemodynamikę mózgową u znieczulonych osób. Zostanie to osiągnięte poprzez bezpośrednie pomiar mapy, HR, CO, CBF i regionalnego natleniania mózgu jednocześnie, metodologię, która nie została wcześniej wdrożona.

Pytania badawcze

Zbadaj, w jaki sposób indukowane farmakologicznie podwyższenie ciśnienia krwi (20-30% powyżej wartości wyjściowej) poprzez noradrenalinę wpływa na mózgowy przepływ krwi.

Wyjaśnij relacje między CVR, CO, MAP, HR i CBF.

Opracuj nową krzywą relacji między MAP i CBF.

Oceń regionalne nasycenie tlenu mózgowego (RSO2) za pomocą NIRS w odniesieniu do CBF przy użyciu MRI w różnych warunkach mapy.

Zastosujemy MRI do kwantyfikacji przepływu krwi w głównych naczyniach mózgowych (PCMRI) i tkance mózgowej (ASL), jednocześnie mierząc RSO2 za pomocą NIRS. Wstępne badanie na zdrowych, przebudzonych ochotnikach wykazało, że podwyższenie MAP indukowane przez noradrenalinę koreluje ze zwiększonym CVR i zmniejszonym CO, co ostatecznie prowadzi do zmniejszenia CBF pomimo wyższej mapy. Odkrycia te mogą znacząco wpłynąć na obecne postrzeganie relacji MAP-CBF i poprawić bezpieczeństwo śródoperacyjne poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań pooperacyjnych związanych z hipoperfuzją mózgową.

Przegląd tła i literatury

Ogólny przepływ krwi i ogólnoustrojowe ciśnienie krwi kliniczne ciśnienie krwi podczas operacji jest ukierunkowana na cel, a MAP ≥65 mmHg służy jako niższy próg, aby zapobiec uszkodzeniu narządu. CBF jest ściśle powiązane z CPP, co z kolei jest silnie powiązane z MAP. W ustawieniach śródoperacyjnych MAP można zwiększyć albo poprzez podniesienie ogólnoustrojowego oporności naczyniowej (SVR) lub przez zwiększenie CO. Jednak wzrost mapy niekoniecznie prowadzi do zwiększonego CBF.

MAP służy jako pośrednia miara CBF, ponieważ bezpośredni pomiar kliniczny CBF nie jest możliwy. Model autoregulacji Lassen, ustanowiony w latach 50. XX wieku, opisuje stabilny CBF w zakresie map około 60-160 mmHg. Jednak czynniki takie jak wiek, współistniejące, naczyniowe zmiany anatomiczne i upośledzona autoregulacja komplikują ważność tego modelu.

Ostatnie badania sugerują potrzebę zindywidualizowanego zarządzania ciśnieniem krwi podczas znieczulenia. Podczas gdy perfuzja mózgowa u przebudzonych pacjentów można monitorować poprzez badanie kliniczne, staje się to trudne w znieczuleniu ogólnym. Niestabilność hemodynamiczna jest powszechna podczas znieczulenia i zwykle jest zarządzana przez podawanie płynów i wlewu wazopresorów. Jednak środki znieczulające często wywołują zmniejszenie mapy. Wazopresory zwiększają MAP poprzez zwężenie naczyń i modulację CO poprzez aktywację receptora alfa i beta-adrenergicznego. Optymalny śródoperacyjny próg mapy pozostaje niepewny, podkreślając potrzebę lepszego zrozumienia mechanistycznych interakcji między regulacją MAP a CBF.

NIRS ogrodu mózgowego i przepływu krwi jest nieinwazyjną techniką, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni (700-850 nm) do pomiaru regionalnego nasycenia tlenu mózgowego (RSO2) na głębokości około 1,7 cm. Coraz częściej stosuje się go do monitorowania natlenienia mózgu i wczesnego wykrywania niedokrwienia mózgu i niedotlenienia. Pozostają jednak niepewności dotyczące klinicznego wpływu aktywnego monitorowania NIR mózgu na wyniki pooperacyjne.

Metodologia pomiaru mózgowego przepływu krwi Wcześniejsze badania dotyczące relacji MAP-CBF opierały się na technikach inwazyjnych, często przeprowadzanych w modelach zwierzęcych. Ostatnio zastosowano metody nieinwazyjne, takie jak NIRS i przezczółkowy doppler; Służą one jednak jako zastępcze miary przepływu krwi i mają wysokie ryzyko błędnej interpretacji. PCMRI jest jedyną obecną nieinwazyjną techniką, która zapewnia bezwzględne pomiary CBF. Na Uniwersytecie Umeå PCMRI jest ustaloną metodą badania hemodynamiki mózgowej i jest uważany za złoty standard dla nieinwazyjnego pomiaru przepływu krwi. Łączenie PCMRI i ASL z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia krwi pozwala na kompleksową ocenę związku między mózgowym przepływem krwi, perfuzją i ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi.

Gapi wiedzy Ustalone zrozumienie relacji MAP-CBF jest często kwestionowane, bez powszechnie akceptowanych alternatywnych modeli do zastosowania klinicznego. Obecne progi ciśnienia krwi w znieczuleniu są uogólnione, a nie specyficzne dla pacjenta i nie uwzględniają parametrów fizjologicznych lub metody stosowanej do osiągnięcia wartości docelowych. Wiele badań leżących u podstaw praktyki klinicznej jest przestarzałe, oparte na pośrednich metod pomiaru lub przeprowadzonych w modelach zwierzęcych. Zastosowanie markerów zastępczych do śródoperacyjnej perfuzji mózgowej pozostaje ograniczone, ponieważ ich bezpośrednia korelacja z wynikami pooperacyjnymi jest niejasna. Wymaga to jednoczesnych pomiarów odpowiednich parametrów fizjologicznych przy użyciu niezawodnych metod bezpośrednich.

Znaczenie kliniczne zaburzenia poznawcze, opóźnione powrót do zdrowia i zwiększona śmiertelność zostały powiązane z nieodpowiednią perfuzją mózgową podczas znieczulenia i intensywnej opieki. Wpływa to nie tylko na samopoczucie pacjentów, ale także zwiększa koszty opieki zdrowotnej i długość pobytu w szpitalu. Konieczny jest solidny, zindywidualizowany parametr hemodynamiczny silnie związany z CBF. Jeżeli kontrolowane farmakologicznie ciśnienie krwi nie jest zgodne z obecną wiedzą o jego wpływie na mózgowy przepływ krwi, jego rola w znieczuleniu powinna zostać ponownie oceniona. Ponadto RSO2 mierzone za pomocą NIRS należy dalej zbadać ze względu na jego potencjał bezproblemowej integracji z praktyką kliniczną.

Ten projekt, z silnymi implikacjami klinicznymi, obejmuje również komponent badań fizjologicznych, aby lepiej zrozumieć wzajemne oddziaływanie różnych czynników fizjologicznych. Stosując bezpośrednie metody pomiaru CBF i uzyskania wartości bezwzględnych, staramy się wygenerować solidne dane w celu redefiniowania relacji MAP-CBF i oceny, czy obecne wewnątrzoperacyjne zarządzanie ciśnieniem krwi jest korzystne dla pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Umeå, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Umeå University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klasyfikacja ASA 1-3
  • BMI 18,5-29,9
  • MMSE> 23
  • Planowana operacja wyboru.

Kryteria wykluczenia:

- rozrusznik serca lub inne przeciwwskazania do MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiana mózgowego przepływu krwi ze zwiększonym ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi podczas znieczulenia ogólnego
Zwiększanie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi w celu pomiaru zmian w przepływie krwi w mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
mL/min mierzone metodą MRI
1 godzina
RSO2
Ramy czasowe: 1 godzina
Regionalny wskaźnik nasycenia tlenem
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-05508-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj