- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06860048
Pokus o rukáv paže a únava předloktí během robotické chirurgie
1. března 2025 aktualizováno: Shing Wong, Prince of Wales Hospital, Sydney
Randomizovaná kontrolovaná studie s rukávem a únavou předloktí během robotické chirurgie
Cílem studie bylo prozkoumat, zda nošení objímky pro kompresi předloktí během robotické chirurgie snižuje únavu svalů, která je objektivně měřena dynamometrem přilnavosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Department of Surgery, Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Robotický chirurg
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rukáv paže
Randomizováno na nošení rukávu paže vlevo nebo doprava
|
Randomizováno na nošení rukávu paže vlevo nebo doprava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava svalů
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
|
Síla rukojeti (únava svalu) byla hodnocena na začátku a při dvouhodinové značce během robotické konzolové složky chirurgického pouzdra pomocí Dynamometru Electronic Handgrip Camry (Camry Model: Scacam-EH101).
Předloktí, které nosí, fungovalo jako kontrola.
Během testování chirurg seděl vzpřímeně s lokty ohýbané v pravém úhlu po boku těla a rukama v neutrálních polohách (na půli cesty mezi supinací a pronací).
Rukojeť byla vytažena s maximální silou po dobu tří sekund.
Síla přilnavosti ruky (měřená v kg síle) byla zaznamenána desetkrát pro dominantní (vpravo) a dominantní (levé) ruce střídavě.
|
2 hodiny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/ETH02203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena na přiměřeném požadavku
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rukáv paže
-
St. Justine's HospitalDokončenoAstma u dětí | Adherence, lékyKanada
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabírámeEpilepsie; ZáchvatKanada
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko
-
Alessandro MicarelliZápis na pozvánkuPorucha pánevního dnaItálie
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zatím nenabíráme
-
Horizon Health NetworkDalhousie UniversityNábor
-
Genentech, Inc.NáborPevný nádorIzrael, Španělsko, Spojené státy, Francie, Singapur, Austrálie, Kanada, Spojené království, Jižní Korea